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Programa breve de primeros auxilios en salud mental (bMHFA) para padres para mejorar la alfabetización en salud mental en familias de bajos ingresos: un ensayo controlado aleatorio por grupos de tres brazos

20 de noviembre de 2023 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

El objetivo de este estudio de ensayo controlado aleatorio es probar la eficacia del programa breve de primeros auxilios en salud mental (bMHFA) para que los padres mejoren la alfabetización en salud mental en familias de bajos ingresos. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Mejora el breve programa MHFA la alfabetización en salud mental entre los padres de familias de bajos ingresos?
  • ¿El breve programa MHFA mejora el bienestar mental de los niños de familias de bajos ingresos?

Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, grupo de intervención y control.

  • Grupo de intervención: asistir a un programa de capacitación de 2 horas sobre MHFA breve
  • Grupo de intervención: completar un conjunto de cuestionarios.
  • Grupo de intervención: las entrevistas se realizarán a los 12 meses de seguimiento.
  • Control: no es necesario asistir a ningún taller
  • Control: completar una serie de cuestionarios

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El programa tradicional MHFA cubre muchos más trastornos mentales. Los padres del grupo de intervención recibirán un taller de 2 horas impartido por una enfermera registrada que tiene un certificado de capacitación MHFA de la Asociación de Salud Mental de Hong Kong. La primera parte incluye una introducción que define la salud mental e identifica crisis y síntomas de salud mental, factores de riesgo e impactos. La segunda parte del taller consiste en enseñar a los padres las cinco técnicas clave de ALGEE. La parte final del taller se refiere a la aplicación de ALGEE en tipos comunes de trastornos mentales, como depresión, ansiedad, pensamientos y conductas suicidas y abuso de sustancias. Las entrevistas se realizarán después de 12 meses de la intervención.

Mientras que el otro grupo (control) solo tendrá que completar una serie de cuestionarios, el grupo de intervención también deberá completar el mismo conjunto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

788

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The polytechnic university of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • capaz de hablar cantonés y leer chino
  • criar al menos un niño de 8 a 13 años
  • recibir Asistencia Integral de Seguridad Social o tener un ingreso familiar menor a la mitad de la mediana
  • Los niños deben poder hablar cantonés y leer chino.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los padres y los niños con problemas cognitivos, conductuales o mentales identificados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los padres del grupo de intervención recibirán un taller de 2 horas impartido por una enfermera registrada con un certificado de capacitación de MHFA, en grupos de hasta 10 padres. Los padres recibirán un folleto que resume los contenidos de la capacitación después del taller. En los seguimientos de 1 semana y de 1, 3 y 6 meses, la enfermera registrada capacitada enviará un video recordatorio de 5 minutos a través de WhatsApp/WeChat a los padres que describe las técnicas clave de MHFA. También se entregará un conjunto de cuestionarios en línea a las parejas de padres e hijos en estos seguimientos.
Otro: Taller Breve de Primeros Auxilios en Salud Mental
un taller de 2 horas impartido por una enfermera registrada con un certificado de capacitación de MHFA
Sin intervención: Control
El grupo de control no recibirá ninguna intervención. Completando únicamente los conjuntos de cuestionarios.
Otro: Intervención (Entrevista)
Se invitará intencionalmente a los padres del grupo de intervención con los puntajes más altos y más bajos de alfabetización en salud mental a participar en entrevistas semiestructuradas individuales para explorar su experiencia de la intervención.
Otro: Entrevistas semi-estructuradas
Un asistente de investigación llevará a cabo entrevistas semiestructuradas individuales y cara a cara. La duración rondaría los 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de alfabetización en salud mental de los padres
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Versión china de la escala de alfabetización en salud mental.
Seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de alfabetización en salud mental de los padres
Periodo de tiempo: Seguimientos de 1 semana y 1, 3 y 6 meses
Versión china de la escala de alfabetización en salud mental.
Seguimientos de 1 semana y 1, 3 y 6 meses
La autoestima de los niños.
Periodo de tiempo: línea de base y en los seguimientos de 1 semana y 1, 3, 6 y 12 meses
Versión china de la escala de autoestima de Rosenberg
línea de base y en los seguimientos de 1 semana y 1, 3, 6 y 12 meses
Los síntomas depresivos de los niños
Periodo de tiempo: línea de base y en los seguimientos de 1 semana y 1, 3, 6 y 12 meses
Versión china de la Escala de Depresión para Niños del Centro de Estudios Epidemiológicos
línea de base y en los seguimientos de 1 semana y 1, 3, 6 y 12 meses
Los síntomas de ansiedad de los niños
Periodo de tiempo: línea de base y en los seguimientos de 1 semana y 1, 3, 6 y 12 meses
Versión china de la escala de ansiedad por separación para niños
línea de base y en los seguimientos de 1 semana y 1, 3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The polytechnic university of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • bMHFA_low income family

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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