- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06148922
Stručný program první pomoci v oblasti duševního zdraví (bMHFA) pro rodiče ke zlepšení gramotnosti v oblasti duševního zdraví v rodinách s nízkými příjmy: Randomizovaná kontrolovaná studie se seskupením tří ramen
Cílem této randomizované kontrolované studie je otestovat účinnost krátkého programu první pomoci v oblasti duševního zdraví (bMHFA) pro rodiče za účelem zlepšení gramotnosti v oblasti duševního zdraví v rodinách s nízkými příjmy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje krátký program MHFA gramotnost v oblasti duševního zdraví u rodičů v rodinách s nízkými příjmy?
- Zlepšuje krátký program MHFA duševní pohodu dětí v rodinách s nízkými příjmy?
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, intervenční a kontrolní skupiny.
- Intervenční skupina: zúčastnit se 2hodinového školícího programu o krátkém MHFA
- Intervenční skupina: vyplňte sadu dotazníků
- Intervenční skupina: Rozhovory budou probíhat po 12 měsících sledování
- Ovládání: není třeba navštěvovat žádný workshop
- Kontrola: vyplňte sadu dotazníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tradiční program MHFA pokrývá mnohem více duševních poruch. Rodiče v intervenční skupině obdrží 2hodinový workshop, který povede registrovaná zdravotní sestra, která má osvědčení o školení MHFA od Asociace duševního zdraví v Hongkongu. První část obsahuje úvod, který definuje duševní zdraví a identifikuje krize a symptomy duševního zdraví, rizikové faktory a dopady. Druhá část workshopu zahrnuje výuku rodičů pěti klíčových technik ALGEE. Závěrečná část workshopu se týká aplikace ALGEE u běžných typů duševních poruch, včetně deprese, úzkosti, sebevražedných myšlenek a chování a zneužívání návykových látek. Pohovory se budou konat po 12 měsících od intervence.
Zatímco druhá skupina (kontrola) bude muset vyplnit pouze sadu dotazníků, stejnou sadu musí vyplnit také intervenční skupina.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Telefonní číslo: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The polytechnic university of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo více
- umí mluvit kantonsky a číst čínsky
- rodičovství alespoň jednoho dítěte ve věku 8-13 let
- pobírající komplexní pomoc sociálního zabezpečení nebo mají příjem domácnosti nižší než polovina mediánu
- Děti musí umět mluvit kantonsky a číst čínsky
Kritéria vyloučení:
- Rodiče a děti s identifikovanými kognitivními, behaviorálními nebo duševními problémy budou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Rodiče intervenční skupiny absolvují 2hodinový workshop vedený registrovanou sestrou s osvědčením o školení MHFA ve skupinách do 10 rodičů.
Rodiče po workshopu obdrží leták se shrnutím obsahu školení.
Po 1 týdnu a 1-, 3- a 6-měsíčních následných kontrolách zašle vyškolená registrovaná sestra prostřednictvím WhatsApp/WeChat 5minutové video s připomenutím rodičům popisující klíčové techniky MHFA.
Při těchto kontrolách bude také dyádám rodičů a dětí doručena sada online dotazníků.
|
2hodinový workshop poskytovaný registrovanou sestrou s osvědčením o školení MHFA
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah.
Stačí vyplnit sady dotazníků.
|
|
Jiný: Intervence (rozhovor)
Rodiče v intervenční skupině s nejvyšším a nejnižším skóre gramotnosti v oblasti duševního zdraví budou cíleně pozváni k účasti na individuálních polostrukturovaných rozhovorech, aby prozkoumali své zkušenosti s intervencí.
|
Osobní polostrukturované rozhovory tváří v tvář povede výzkumný asistent.
Doba trvání by byla asi 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň gramotnosti rodičů v oblasti duševního zdraví
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Čínská verze stupnice gramotnosti duševního zdraví
|
12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úroveň gramotnosti rodičů v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Sledování po 1 týdnu a 1, 3 a 6 měsících
|
Čínská verze stupnice gramotnosti duševního zdraví
|
Sledování po 1 týdnu a 1, 3 a 6 měsících
|
Sebevědomí dětí
Časové okno: výchozí stav a při 1týdenním a 1-, 3-, 6- a 12měsíčním sledování
|
Čínská verze Rosenbergovy stupnice sebeúcty
|
výchozí stav a při 1týdenním a 1-, 3-, 6- a 12měsíčním sledování
|
Dětské depresivní příznaky
Časové okno: výchozí stav a při 1týdenním a 1-, 3-, 6- a 12měsíčním sledování
|
Čínská verze škály deprese pro děti Centra pro epidemiologická studia
|
výchozí stav a při 1týdenním a 1-, 3-, 6- a 12měsíčním sledování
|
Příznaky úzkosti u dětí
Časové okno: výchozí stav a při 1týdenním a 1-, 3-, 6- a 12měsíčním sledování
|
Čínská verze stupnice separační úzkosti pro děti
|
výchozí stav a při 1týdenním a 1-, 3-, 6- a 12měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The polytechnic university of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- bMHFA_low income family
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy