- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06148922
Kort Mental Health First Aid Program (bMHFA) for forældre til forbedring af mental sundhed i lavindkomstfamilier: En tre-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at teste effektiviteten af det korte Mental Health First Aid Program (bMHFA) for forældre for at forbedre mental sundhed i lavindkomstfamilier. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Forbedrer det korte MHFA-program mental sundhed blandt forældre i lavindkomstfamilier?
- Forbedrer det korte MHFA-program mentalt velvære blandt børn i lavindkomstfamilier?
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, interventions- og kontrolgruppe.
- Interventionsgruppe: Deltag i et 2-timers træningsprogram om kort MHFA
- Interventionsgruppe: udfyld et sæt spørgeskemaer
- Interventionsgruppe: Samtaler vil blive gennemført efter 12 måneders opfølgning
- Kontrol: ingen grund til at deltage i nogen workshop
- Kontrol: udfyld et sæt spørgeskemaer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det traditionelle MHFA-program dækker mange flere psykiske lidelser. Forældre i interventionsgruppen vil modtage en 2-timers workshop leveret af en registreret sygeplejerske, som har et MHFA-uddannelsesbevis fra Mental Health Association of Hong Kong. Den første del indeholder en introduktion, der definerer mental sundhed og identificerer mentale helbredskriser og symptomer, risikofaktorer og påvirkninger. Den anden del af workshoppen involverer at lære forældre de fem vigtigste ALGEE-teknikker. Den sidste del af workshoppen omhandler anvendelse af ALGEE i almindelige typer af psykiske lidelser, herunder depression, angst, selvmordstanker og -adfærd og stofmisbrug. Samtaler vil blive afholdt efter 12 måneder efter interventionen.
Mens den anden gruppe (kontrol) blot skal udfylde et sæt spørgeskemaer, skal det samme sæt også udfyldes af interventionsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Telefonnummer: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Polytechnic University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18 år eller derover
- kan tale kantonesisk og læse kinesisk
- forældre til mindst ét barn i alderen 8-13 år
- modtager omfattende socialsikringsbistand eller har en husstandsindkomst mindre end halvdelen af medianen
- Børn skal kunne tale kantonesisk og læse kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Forældre og børn med identificerede kognitive, adfærdsmæssige eller psykiske problemer vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppeforældre vil modtage en 2-timers workshop leveret af en sygeplejerske med et MHFA uddannelsesbevis, i grupper på op til 10 forældre.
Forældre vil modtage en folder, der opsummerer undervisningens indhold efter workshoppen.
Ved 1 uges og 1-, 3- og 6-måneders opfølgninger vil den uddannede registrerede sygeplejerske sende en 5-minutters påmindelsesvideo via WhatsApp/WeChat til forældre, der beskriver de vigtigste MHFA-teknikker.
Et sæt online spørgeskemaer vil også blive leveret til forældre-barn-dyaderne ved disse opfølgninger.
|
en 2-timers workshop leveret af en sygeplejerske med et MHFA uddannelsesbevis
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.
Kun at udfylde spørgeskemasættene.
|
|
|
Andet: Intervention (interview)
Forældre i interventionsgruppen med den højeste og laveste score for mental sundhed vil blive inviteret til at deltage i en-til-en semistrukturerede interviews for at udforske deres oplevelse af interventionen.
|
En-til-en, ansigt-til-ansigt semistrukturerede interviews vil blive udført af en forskningsassistent.
Varigheden ville være omkring 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres niveau af mental sundhed
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Kinesisk version af skalaen for mental sundhed
|
12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres niveau af mental sundhed
Tidsramme: 1-uges og 1-, 3- og 6-måneders opfølgninger
|
Kinesisk version af skalaen for mental sundhed
|
1-uges og 1-, 3- og 6-måneders opfølgninger
|
|
Børns selvværd
Tidsramme: baseline og ved 1-ugers og 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
|
Kinesisk version af Rosenberg Self-Esteem Scale
|
baseline og ved 1-ugers og 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
|
|
Børns depressive symptomer
Tidsramme: baseline og ved 1-ugers og 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
|
Kinesisk version af Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children
|
baseline og ved 1-ugers og 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
|
|
Børns angstsymptomer
Tidsramme: baseline og ved 1-ugers og 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
|
Kinesisk version af separationsangst-skalaen for børn
|
baseline og ved 1-ugers og 1-, 3-, 6- og 12-måneders opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- bMHFA_low income family
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Kort mental sundhed førstehjælp workshop
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAfsluttetForebyggende medicinSchweiz
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences Corporation; Ontario Mental Health Foundation; St...Afsluttet