- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06148922
저소득층 가정의 정신 건강 지식 향상을 위한 부모를 위한 간략한 정신 건강 응급처치 프로그램(bMHFA): 3군 클러스터 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험 연구의 목표는 저소득 가정의 정신 건강 지식을 향상시키기 위해 부모를 위한 간단한 정신 건강 응급처치 프로그램(bMHFA)의 효과를 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 간단한 MHFA 프로그램이 저소득층 부모의 정신 건강 지식을 향상합니까?
- 간단한 MHFA 프로그램이 저소득층 어린이의 정신 건강을 향상합니까?
참가자는 중재 그룹과 통제 그룹의 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.
- 개입 그룹: 간략한 MHFA에 대한 2시간 교육 프로그램에 참석합니다.
- 개입 그룹: 일련의 설문지 작성
- 중재 그룹: 인터뷰는 12개월 후속 조치에서 실시됩니다.
- 제어: 워크숍에 참석할 필요가 없습니다.
- 통제: 일련의 설문지 작성
연구 개요
상세 설명
전통적인 MHFA 프로그램은 더 많은 정신 장애를 다루고 있습니다. 중재 그룹의 부모는 홍콩 정신건강협회에서 발행한 MHFA 교육 자격증을 보유한 공인 간호사가 진행하는 2시간 워크숍을 받게 됩니다. 첫 번째 부분에는 정신 건강을 정의하고 정신 건강 위기와 증상, 위험 요인 및 영향을 식별하는 소개가 포함되어 있습니다. 워크숍의 두 번째 부분에서는 학부모에게 5가지 주요 ALGEE 기술을 가르치는 것이 포함됩니다. 워크샵의 마지막 부분은 우울증, 불안, 자살 충동 및 행동, 약물 남용을 포함한 일반적인 유형의 정신 장애에 ALGEE를 적용하는 것에 관한 것입니다. 인터뷰는 개입 후 12개월 후에 실시됩니다.
다른 그룹(대조군)은 설문지 세트를 작성하면 되고, 개입 그룹도 동일한 세트를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- 전화번호: 27666420
- 이메일: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
연구 장소
-
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-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Polytechnic University of Hong Kong
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 광동어를 말하고 중국어를 읽을 수 있습니다
- 8~13세 자녀를 한 명 이상 양육하고 있는 경우
- 종합 사회 보장 지원을 받고 있거나 가계 소득이 중앙값의 절반 미만인 경우
- 어린이는 광동어를 말하고 중국어를 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 인지적, 행동적, 정신적 문제가 있는 것으로 확인된 부모와 자녀는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
중재 그룹 부모는 최대 10명의 부모로 구성된 그룹으로 MHFA 교육 수료증을 소지한 공인 간호사가 진행하는 2시간 워크숍을 받게 됩니다.
학부모님들은 워크숍이 끝난 후 교육 내용을 요약한 전단지를 받게 됩니다.
1주 및 1개월, 3개월, 6개월 후속 조치에서 숙련된 정간호사가 WhatsApp/WeChat을 통해 주요 MHFA 기술을 설명하는 5분짜리 알림 비디오를 부모에게 보냅니다.
이러한 후속 조치에서는 일련의 온라인 설문지가 부모-자식 쌍에도 전달됩니다.
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MHFA 교육 수료증을 소지한 공인 간호사가 진행하는 2시간 워크숍
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
설문지 세트만 작성하면 됩니다.
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다른: 개입 (인터뷰)
정신 건강 이해 능력 점수가 가장 높거나 낮은 중재 그룹의 부모는 일대일 반 구조화 인터뷰에 참여하여 중재 경험을 탐구하도록 의도적으로 초대됩니다.
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일대일, 대면 반구조화 인터뷰는 연구 조교가 진행합니다.
소요 시간은 약 30분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 정신건강 지식 수준
기간: 12개월 후속 조치
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정신 건강 지식 척도의 중국어 버전
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12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 정신건강 지식 수준
기간: 1주 및 1, 3, 6개월 후속 조치
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정신 건강 지식 척도의 중국어 버전
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1주 및 1, 3, 6개월 후속 조치
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아이들의 자존감
기간: 기준선과 1주차, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후속 조치에서
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로젠버그 자존감 척도의 중국어 버전
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기준선과 1주차, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후속 조치에서
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어린이의 우울증 증상
기간: 기준선과 1주차, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후속 조치에서
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역학 연구 센터 아동 우울증 척도의 중국어 버전
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기준선과 1주차, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후속 조치에서
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아이들의 불안 증상
기간: 기준선과 1주차, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후속 조치에서
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어린이를 위한 분리 불안 척도의 중국어 버전
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기준선과 1주차, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후속 조치에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- bMHFA_low income family
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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