- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06148922
Lyhyt mielenterveyden ensiapuohjelma (bMHFA) vanhempien mielenterveyslukutaidon parantamiseksi pienituloisissa perheissä: kolmen käden klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuksen tavoitteena on testata lyhyen mielenterveyden ensiapuohjelman (bMHFA) tehokkuutta vanhempien mielenterveyslukutaidon parantamiseksi pienituloisissa perheissä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako lyhyt MHFA-ohjelma pienituloisten perheiden vanhempien mielenterveyslukutaitoa?
- Parantaako lyhyt MHFA-ohjelma vähävaraisten perheiden lasten henkistä hyvinvointia?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, interventio- ja kontrolliryhmään.
- Interventioryhmä: osallistu 2 tunnin koulutusohjelmaan lyhyestä MHFA:sta
- Interventioryhmä: täytä joukko kyselylomaketta
- Interventioryhmä: Haastattelut suoritetaan 12 kuukauden seurannassa
- Valvonta: ei tarvitse osallistua työpajaan
- Valvonta: täytä kyselylomake
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen MHFA-ohjelma kattaa monia muita mielenterveyshäiriöitä. Interventioryhmän vanhemmat saavat 2 tunnin työpajan, jonka toimittaa rekisteröity sairaanhoitaja, jolla on Hongkongin mielenterveysyhdistyksen MHFA-koulutustodistus. Ensimmäinen osa sisältää johdannon, joka määrittelee mielenterveyden ja tunnistaa mielenterveyskriisit ja -oireet, riskitekijät ja vaikutukset. Työpajan toisessa osassa opetetaan vanhemmille viisi keskeistä ALGEE-tekniikkaa. Työpajan viimeinen osa käsittelee ALGEE:n käyttöä yleisissä mielenterveyshäiriöissä, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytyminen sekä päihteiden väärinkäyttö. Haastattelut pidetään 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Toisen ryhmän (vertailuryhmän) on vain täytettävä kyselylomake, mutta myös interventioryhmän on täytettävä sama sarja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Puhelinnumero: 27666420
- Sähköposti: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The polytechnic university of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- osaa puhua kantonin kieltä ja lukea kiinaa
- vanhemmuutta vähintään yhden 8-13-vuotiaan lapsen
- saa kattavaa sosiaaliturvaa tai joiden kotitalouden tulot ovat alle puolet mediaanista
- Lasten on osattava puhua kantonin kieltä ja lukea kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat ja lapset, joilla on tunnistettuja kognitiivisia, käyttäytymis- tai mielenterveysongelmia, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän vanhemmat saavat 2 tunnin työpajan, jonka toimittaa MHFA-koulutustodistuksella varustettu sairaanhoitaja, enintään 10 vanhemman ryhmissä.
Vanhemmat saavat työpajan jälkeen esitteen, jossa on yhteenveto koulutuksen sisällöstä.
1 viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa koulutettu sairaanhoitaja lähettää vanhemmille 5 minuutin pituisen muistutusvideon WhatsApp/WeChatin kautta, jossa kuvataan tärkeimmät MHFA-tekniikat.
Myös vanhempain-lapsi-dyadeille toimitetaan näissä seurannoissa joukko online-kyselylomakkeita.
|
2 tunnin työpaja, jonka toimittaa rekisteröity sairaanhoitaja, jolla on MHFA-koulutustodistus
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan.
Vain kyselylomakesarjojen täyttäminen.
|
|
Muut: Interventio (haastattelu)
Interventioryhmän vanhemmat, joilla on korkeimmat ja alhaisimmat mielenterveyslukutaitopisteet, kutsutaan tarkoituksella osallistumaan henkilökohtaisiin puolistrukturoituihin haastatteluihin tutkiakseen kokemuksiaan interventiosta.
|
Henkilökohtaiset, kasvokkain puolistrukturoidut haastattelut suorittaa tutkimusassistentti.
Kesto olisi noin 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien mielenterveyslukutaidon taso
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kiinalainen versio mielenterveyden lukutaitoasteikosta
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien mielenterveyslukutaidon taso
Aikaikkuna: 1 viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Kiinalainen versio mielenterveyden lukutaitoasteikosta
|
1 viikon ja 1, 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Lasten itsetunto
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 viikon ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon kiinalainen versio
|
lähtötilanteessa ja 1 viikon ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Lasten masennusoireet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 viikon ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Kiinalainen versio Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children
|
lähtötilanteessa ja 1 viikon ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Lasten ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 viikon ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Kiinankielinen versio eroahdistusasteikosta lapsille
|
lähtötilanteessa ja 1 viikon ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The polytechnic university of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- bMHFA_low income family
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveysongelma
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
University of California, BerkeleyValmisLiikunta | Harjoittele | Mieliala | Koneoppiminen | Mobile HealthYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Leiden University Medical CenterValmisMobile Health | Kuntoutus sydän- ja verisuonikirurgian jälkeenAlankomaat