- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06148922
Краткая программа оказания первой помощи психическому здоровью (bMHFA) для родителей с целью повышения грамотности в области психического здоровья в семьях с низкими доходами: кластерное рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является проверка эффективности краткой программы первой помощи в области психического здоровья (bMHFA) для родителей с целью повышения грамотности в области психического здоровья в семьях с низким доходом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Повышает ли краткая программа MHFA грамотность в области психического здоровья среди родителей в семьях с низким доходом?
- Улучшает ли краткосрочная программа MHFA психическое благополучие детей из малообеспеченных семей?
Участники будут случайным образом разделены на две группы: интервенционную и контрольную.
- Группа вмешательства: посетите 2-часовую программу обучения по краткому изданию MHFA.
- Группа вмешательства: заполните набор анкет.
- Группа вмешательства: собеседования будут проводиться через 12 месяцев наблюдения.
- Контроль: нет необходимости посещать какие-либо мастер-классы
- Контроль: заполнение набора анкет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Традиционная программа MHFA охватывает гораздо больше психических расстройств. Родители в интервенционной группе пройдут двухчасовой семинар, который проведет дипломированная медсестра, имеющая сертификат обучения MHFA от Ассоциации психического здоровья Гонконга. Первая часть включает введение, которое дает определение психического здоровья и определяет кризисы и симптомы психического здоровья, факторы риска и последствия. Вторая часть семинара предполагает обучение родителей пяти ключевым методам ALGEE. Заключительная часть семинара посвящена применению ALGEE при распространенных типах психических расстройств, включая депрессию, тревогу, суицидальные мысли и поведение, а также злоупотребление психоактивными веществами. Собеседования будут проводиться через 12 месяцев после вмешательства.
В то время как другой группе (контрольной) нужно будет просто заполнить набор анкет, тот же набор также необходимо заполнить и группе вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Номер телефона: 27666420
- Электронная почта: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Polytechnic University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- способен говорить на кантонском диалекте и читать по-китайски
- воспитание хотя бы одного ребенка в возрасте 8-13 лет
- получают комплексную помощь по социальному обеспечению или имеют семейный доход менее половины медианного дохода
- Дети должны уметь говорить на кантонском диалекте и читать по-китайски.
Критерий исключения:
- Родители и дети с выявленными когнитивными, поведенческими или психическими проблемами будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Родители из интервенционной группы получат двухчасовой семинар, проводимый дипломированной медсестрой с сертификатом обучения MHFA в группах до 10 родителей.
После семинара родители получат буклет с кратким изложением содержания обучения.
Через 1 неделю и через 1, 3 и 6 месяцев обученная дипломированная медсестра отправит родителям 5-минутное видео-напоминание через WhatsApp/WeChat с описанием ключевых методов MHFA.
В ходе этих последующих мероприятий парам родитель-ребенок также будет разослан набор онлайн-опросников.
|
2-часовой семинар, проводимый дипломированной медсестрой с сертификатом обучения MHFA
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа не получит никакого вмешательства.
Только заполнение комплектов анкет.
|
|
|
Другой: Вмешательство (Интервью)
Родители в группе вмешательства с самыми высокими и самыми низкими показателями грамотности в области психического здоровья будут целенаправленно приглашены принять участие в полуструктурированных интервью один на один, чтобы изучить их опыт вмешательства.
|
Полуструктурированные интервью один на один, с глазу на глаз будут проводиться научным сотрудником.
Продолжительность составит около 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень психологической грамотности родителей.
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Китайская версия шкалы грамотности в области психического здоровья
|
12-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень психологической грамотности родителей.
Временное ограничение: Наблюдение через 1 неделю, а также через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Китайская версия шкалы грамотности в области психического здоровья
|
Наблюдение через 1 неделю, а также через 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Детская самооценка
Временное ограничение: исходно и через 1 неделю, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев последующего наблюдения
|
Китайская версия шкалы самооценки Розенберга
|
исходно и через 1 неделю, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Детские депрессивные симптомы
Временное ограничение: исходно и через 1 неделю, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев последующего наблюдения
|
Китайская версия шкалы депрессии для детей Центра эпидемиологических исследований
|
исходно и через 1 неделю, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев последующего наблюдения
|
|
Симптомы детской тревоги
Временное ограничение: исходно и через 1 неделю, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев последующего наблюдения
|
Китайская версия шкалы тревоги разлуки для детей
|
исходно и через 1 неделю, а также через 1, 3, 6 и 12 месяцев последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- bMHFA_low income family
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .