- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06148922
Breve programa de primeiros socorros em saúde mental (bMHFA) para pais para melhorar a alfabetização em saúde mental em famílias de baixa renda: um ensaio clínico randomizado e controlado de três braços
O objetivo deste estudo de ensaio randomizado controlado é testar a eficácia do breve Programa de Primeiros Socorros em Saúde Mental (bMHFA) para os pais melhorarem a alfabetização em saúde mental em famílias de baixa renda. As principais questões que pretende responder são:
- O breve programa MHFA melhora a alfabetização em saúde mental entre os pais de famílias de baixa renda?
- O breve programa MHFA melhora o bem-estar mental entre crianças de famílias de baixa renda?
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, grupo de intervenção e grupo de controle.
- Grupo de intervenção: participar de um programa de treinamento de 2 horas sobre MHFA breve
- Grupo de intervenção: preencha um conjunto de questionários
- Grupo de intervenção: As entrevistas serão realizadas no acompanhamento de 12 meses
- Controle: não há necessidade de participar de nenhum workshop
- Controle: preencha um conjunto de questionários
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa tradicional de MHFA cobre muito mais transtornos mentais. Os pais do grupo de intervenção receberão um workshop de 2 horas ministrado por uma enfermeira registrada que possui um certificado de treinamento MHFA da Associação de Saúde Mental de Hong Kong. A primeira parte inclui uma introdução que define saúde mental e identifica crises e sintomas de saúde mental, fatores de risco e impactos. A segunda parte do workshop envolve ensinar aos pais as cinco técnicas principais do ALGEE. A parte final do workshop diz respeito à aplicação do ALGEE em tipos comuns de transtornos mentais, incluindo depressão, ansiedade, pensamentos e comportamentos suicidas e abuso de substâncias. As entrevistas serão realizadas após 12 meses da intervenção.
Enquanto o outro grupo (controle) terá apenas que preencher um conjunto de questionários, o mesmo conjunto também precisará ser preenchido pelo grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Número de telefone: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Polytechnic University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- capaz de falar cantonês e ler chinês
- cuidar de pelo menos um filho de 8 a 13 anos
- receber Assistência Integral da Segurança Social ou ter um rendimento familiar inferior a metade da mediana
- As crianças devem ser capazes de falar cantonês e ler chinês
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pais e filhos com problemas cognitivos, comportamentais ou mentais identificados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os pais do grupo de intervenção receberão um workshop de 2 horas ministrado por uma enfermeira registrada com certificado de treinamento MHFA, em grupos de até 10 pais.
Os pais receberão um folheto resumindo o conteúdo do treinamento após o workshop.
Nos acompanhamentos de 1 semana e de 1, 3 e 6 meses, a enfermeira treinada enviará um vídeo de lembrete de 5 minutos via WhatsApp/WeChat aos pais, descrevendo as principais técnicas de MHFA.
Um conjunto de questionários online também será entregue às díades pais-filhos nesses acompanhamentos.
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um workshop de 2 horas ministrado por uma enfermeira registrada com certificado de treinamento MHFA
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não receberá intervenção.
Apenas preenchendo os conjuntos de questionários.
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Outro: Intervenção (Entrevista)
Os pais do grupo de intervenção com as pontuações mais altas e mais baixas de alfabetização em saúde mental serão propositadamente convidados a participar de entrevistas semiestruturadas individuais para explorar sua experiência com a intervenção.
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Entrevistas semiestruturadas individuais e presenciais serão conduzidas por um assistente de pesquisa.
A duração seria em torno de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de alfabetização em saúde mental dos pais
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Versão chinesa da escala de alfabetização em saúde mental
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Acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de alfabetização em saúde mental dos pais
Prazo: Acompanhamentos de 1 semana e 1, 3 e 6 meses
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Versão chinesa da escala de alfabetização em saúde mental
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Acompanhamentos de 1 semana e 1, 3 e 6 meses
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Autoestima infantil
Prazo: linha de base e nos acompanhamentos de 1 semana e 1, 3, 6 e 12 meses
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Versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg
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linha de base e nos acompanhamentos de 1 semana e 1, 3, 6 e 12 meses
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Sintomas depressivos infantis
Prazo: linha de base e nos acompanhamentos de 1 semana e 1, 3, 6 e 12 meses
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Versão chinesa da Escala de Depressão para Crianças do Centro de Estudos Epidemiológicos
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linha de base e nos acompanhamentos de 1 semana e 1, 3, 6 e 12 meses
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Sintomas de ansiedade infantil
Prazo: linha de base e nos acompanhamentos de 1 semana e 1, 3, 6 e 12 meses
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Versão chinesa da escala de ansiedade de separação para crianças
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linha de base e nos acompanhamentos de 1 semana e 1, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- bMHFA_low income family
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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