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Breve programa de primeiros socorros em saúde mental (bMHFA) para pais para melhorar a alfabetização em saúde mental em famílias de baixa renda: um ensaio clínico randomizado e controlado de três braços

20 de novembro de 2023 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

O objetivo deste estudo de ensaio randomizado controlado é testar a eficácia do breve Programa de Primeiros Socorros em Saúde Mental (bMHFA) para os pais melhorarem a alfabetização em saúde mental em famílias de baixa renda. As principais questões que pretende responder são:

  • O breve programa MHFA melhora a alfabetização em saúde mental entre os pais de famílias de baixa renda?
  • O breve programa MHFA melhora o bem-estar mental entre crianças de famílias de baixa renda?

Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, grupo de intervenção e grupo de controle.

  • Grupo de intervenção: participar de um programa de treinamento de 2 horas sobre MHFA breve
  • Grupo de intervenção: preencha um conjunto de questionários
  • Grupo de intervenção: As entrevistas serão realizadas no acompanhamento de 12 meses
  • Controle: não há necessidade de participar de nenhum workshop
  • Controle: preencha um conjunto de questionários

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O programa tradicional de MHFA cobre muito mais transtornos mentais. Os pais do grupo de intervenção receberão um workshop de 2 horas ministrado por uma enfermeira registrada que possui um certificado de treinamento MHFA da Associação de Saúde Mental de Hong Kong. A primeira parte inclui uma introdução que define saúde mental e identifica crises e sintomas de saúde mental, fatores de risco e impactos. A segunda parte do workshop envolve ensinar aos pais as cinco técnicas principais do ALGEE. A parte final do workshop diz respeito à aplicação do ALGEE em tipos comuns de transtornos mentais, incluindo depressão, ansiedade, pensamentos e comportamentos suicidas e abuso de substâncias. As entrevistas serão realizadas após 12 meses da intervenção.

Enquanto o outro grupo (controle) terá apenas que preencher um conjunto de questionários, o mesmo conjunto também precisará ser preenchido pelo grupo de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

788

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The Polytechnic University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 18 anos ou mais
  • capaz de falar cantonês e ler chinês
  • cuidar de pelo menos um filho de 8 a 13 anos
  • receber Assistência Integral da Segurança Social ou ter um rendimento familiar inferior a metade da mediana
  • As crianças devem ser capazes de falar cantonês e ler chinês

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos pais e filhos com problemas cognitivos, comportamentais ou mentais identificados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os pais do grupo de intervenção receberão um workshop de 2 horas ministrado por uma enfermeira registrada com certificado de treinamento MHFA, em grupos de até 10 pais. Os pais receberão um folheto resumindo o conteúdo do treinamento após o workshop. Nos acompanhamentos de 1 semana e de 1, 3 e 6 meses, a enfermeira treinada enviará um vídeo de lembrete de 5 minutos via WhatsApp/WeChat aos pais, descrevendo as principais técnicas de MHFA. Um conjunto de questionários online também será entregue às díades pais-filhos nesses acompanhamentos.
um workshop de 2 horas ministrado por uma enfermeira registrada com certificado de treinamento MHFA
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não receberá intervenção. Apenas preenchendo os conjuntos de questionários.
Outro: Intervenção (Entrevista)
Os pais do grupo de intervenção com as pontuações mais altas e mais baixas de alfabetização em saúde mental serão propositadamente convidados a participar de entrevistas semiestruturadas individuais para explorar sua experiência com a intervenção.
Entrevistas semiestruturadas individuais e presenciais serão conduzidas por um assistente de pesquisa. A duração seria em torno de 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de alfabetização em saúde mental dos pais
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Versão chinesa da escala de alfabetização em saúde mental
Acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de alfabetização em saúde mental dos pais
Prazo: Acompanhamentos de 1 semana e 1, 3 e 6 meses
Versão chinesa da escala de alfabetização em saúde mental
Acompanhamentos de 1 semana e 1, 3 e 6 meses
Autoestima infantil
Prazo: linha de base e nos acompanhamentos de 1 semana e 1, 3, 6 e 12 meses
Versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg
linha de base e nos acompanhamentos de 1 semana e 1, 3, 6 e 12 meses
Sintomas depressivos infantis
Prazo: linha de base e nos acompanhamentos de 1 semana e 1, 3, 6 e 12 meses
Versão chinesa da Escala de Depressão para Crianças do Centro de Estudos Epidemiológicos
linha de base e nos acompanhamentos de 1 semana e 1, 3, 6 e 12 meses
Sintomas de ansiedade infantil
Prazo: linha de base e nos acompanhamentos de 1 semana e 1, 3, 6 e 12 meses
Versão chinesa da escala de ansiedade de separação para crianças
linha de base e nos acompanhamentos de 1 semana e 1, 3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • bMHFA_low income family

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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