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Breve programma di pronto soccorso per la salute mentale (bMHFA) per i genitori per migliorare l'alfabetizzazione sulla salute mentale nelle famiglie a basso reddito: uno studio controllato randomizzato a tre bracci

20 novembre 2023 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

L'obiettivo di questo studio di prova randomizzata e controllata è testare l'efficacia del breve programma di pronto soccorso per la salute mentale (bMHFA) per i genitori al fine di migliorare l'alfabetizzazione sulla salute mentale nelle famiglie a basso reddito. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il breve programma MHFA migliora l’alfabetizzazione in materia di salute mentale tra i genitori delle famiglie a basso reddito?
  • Il breve programma MHFA migliora il benessere mentale dei bambini nelle famiglie a basso reddito?

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi, gruppo di intervento e gruppo di controllo.

  • Gruppo di intervento: frequentare un programma di formazione di 2 ore su brief MHFA
  • Gruppo di intervento: completare una serie di questionari
  • Gruppo di intervento: le interviste saranno condotte al follow-up di 12 mesi
  • Controllo: non è necessario frequentare alcun workshop
  • Controllo: completare una serie di questionari

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tradizionale programma MHFA copre molti più disturbi mentali. I genitori del gruppo di intervento riceveranno un seminario di 2 ore tenuto da un'infermiera registrata che ha un certificato di formazione MHFA della Mental Health Association di Hong Kong. La prima parte include un'introduzione che definisce la salute mentale e identifica le crisi e i sintomi della salute mentale, i fattori di rischio e gli impatti. La seconda parte del workshop prevede l'insegnamento ai genitori delle cinque tecniche chiave di ALGEE. La parte finale del workshop riguarda l'applicazione di ALGEE in tipi comuni di disturbi mentali, tra cui depressione, ansia, pensieri e comportamenti suicidi e abuso di sostanze. I colloqui si svolgeranno dopo 12 mesi dall'intervento.

Mentre l'altro gruppo (controllo) dovrà semplicemente completare una serie di questionari, la stessa serie dovrà essere completata anche dal gruppo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

788

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Polytechnic University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • in grado di parlare cantonese e leggere il cinese
  • essere genitori di almeno un figlio di età compresa tra 8 e 13 anni
  • ricevono assistenza previdenziale completa o hanno un reddito familiare inferiore alla metà della mediana
  • I bambini devono essere in grado di parlare cantonese e leggere il cinese

Criteri di esclusione:

  • Verranno esclusi genitori e bambini con problemi cognitivi, comportamentali o mentali identificati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I genitori del gruppo di intervento riceveranno un seminario di 2 ore tenuto da un'infermiera registrata con un certificato di formazione MHFA, in gruppi di un massimo di 10 genitori. Al termine del laboratorio i genitori riceveranno un opuscolo che riassume i contenuti della formazione. Ai follow-up a 1 settimana e a 1, 3 e 6 mesi, l'infermiera qualificata invierà un video promemoria di 5 minuti tramite WhatsApp/WeChat ai genitori descrivendo le principali tecniche MHFA. Durante questi follow-up verrà inoltre consegnata una serie di questionari online alle diadi genitore-figlio.
Altro: Breve seminario di primo soccorso sulla salute mentale
un seminario di 2 ore tenuto da un'infermiera registrata con un certificato di formazione MHFA
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. Completando solo le serie di questionari.
Altro: Intervento (intervista)
I genitori del gruppo di intervento con i punteggi più alti e più bassi di alfabetizzazione in materia di salute mentale saranno appositamente invitati a partecipare a interviste semi-strutturate individuali per esplorare la loro esperienza dell'intervento.
Altro: Interviste semistrutturate
Le interviste semistrutturate individuali e faccia a faccia saranno condotte da un assistente di ricerca. La durata sarebbe di circa 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di alfabetizzazione in materia di salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Versione cinese della scala di alfabetizzazione sulla salute mentale
Follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di alfabetizzazione in materia di salute mentale dei genitori
Lasso di tempo: Follow-up a 1 settimana e a 1, 3 e 6 mesi
Versione cinese della scala di alfabetizzazione sulla salute mentale
Follow-up a 1 settimana e a 1, 3 e 6 mesi
L'autostima dei bambini
Lasso di tempo: al basale e ai follow-up a 1 settimana e a 1, 3, 6 e 12 mesi
Versione cinese della scala dell'autostima di Rosenberg
al basale e ai follow-up a 1 settimana e a 1, 3, 6 e 12 mesi
Sintomi depressivi dei bambini
Lasso di tempo: al basale e ai follow-up a 1 settimana e a 1, 3, 6 e 12 mesi
Versione cinese della scala della depressione per bambini del Centro per gli studi epidemiologici
al basale e ai follow-up a 1 settimana e a 1, 3, 6 e 12 mesi
Sintomi di ansia nei bambini
Lasso di tempo: al basale e ai follow-up a 1 settimana e a 1, 3, 6 e 12 mesi
Versione cinese della scala dell'ansia da separazione per bambini
al basale e ai follow-up a 1 settimana e a 1, 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bMHFA_low income family

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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