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Bref programme de premiers secours en santé mentale (bMHFA) destiné aux parents afin d'améliorer les connaissances en matière de santé mentale dans les familles à faible revenu : un essai contrôlé randomisé en grappes à trois bras

20 novembre 2023 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Le but de cette étude d'essai contrôlé randomisé est de tester l'efficacité du bref programme de premiers soins en santé mentale (bMHFA) pour les parents afin d'améliorer les connaissances en matière de santé mentale dans les familles à faible revenu. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le bref programme PSSM améliore-t-il les connaissances en santé mentale des parents de familles à faible revenu ?
  • Le programme bref de PSSM améliore-t-il le bien-être mental des enfants de familles à faible revenu ?

Les participants seront répartis au hasard en deux groupes, groupe d'intervention et groupe témoin.

  • Groupe d'intervention : participez à un programme de formation de 2 heures sur le brief MHFA
  • Groupe d'intervention : remplir un ensemble de questionnaires
  • Groupe d'intervention : les entretiens seront menés après 12 mois de suivi
  • Contrôle : pas besoin de participer à un atelier
  • Contrôle : remplir une série de questionnaires

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme traditionnel de PSSM couvre beaucoup plus de troubles mentaux. Les parents du groupe d'intervention recevront un atelier de 2 heures dispensé par une infirmière autorisée titulaire d'un certificat de formation MHFA de la Mental Health Association de Hong Kong. La première partie comprend une introduction qui définit la santé mentale et identifie les crises et symptômes de santé mentale, les facteurs de risque et les impacts. La deuxième partie de l'atelier consiste à enseigner aux parents les cinq techniques clés d'ALGEE. La dernière partie de l'atelier concerne l'application d'ALGEE dans les types courants de troubles mentaux, notamment la dépression, l'anxiété, les pensées et comportements suicidaires et la toxicomanie. Les entretiens auront lieu après 12 mois d'intervention.

Alors que l'autre groupe (contrôle) devra simplement remplir un ensemble de questionnaires, le même ensemble devra également être complété par le groupe d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

788

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • The Polytechnic University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus
  • capable de parler cantonais et de lire le chinois
  • être parent d'au moins un enfant âgé de 8 à 13 ans
  • bénéficiant d’une aide globale de sécurité sociale ou dont le revenu du ménage est inférieur à la moitié de la médiane
  • Les enfants doivent pouvoir parler cantonais et lire le chinois

Critère d'exclusion:

  • Les parents et les enfants ayant des problèmes cognitifs, comportementaux ou mentaux identifiés seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les parents du groupe d'intervention recevront un atelier de 2 heures dispensé par une infirmière autorisée avec un certificat de formation MHFA, en groupes de 10 parents maximum. Les parents recevront un dépliant résumant le contenu de la formation après l'atelier. À 1 semaine et 1, 3 et 6 mois de suivi, l'infirmière autorisée qualifiée enverra une vidéo de rappel de 5 minutes via WhatsApp/WeChat aux parents décrivant les techniques clés de MHFA. Un ensemble de questionnaires en ligne sera également remis aux dyades parents-enfants lors de ces suivis.
un atelier de 2 heures dispensé par une infirmière autorisée titulaire d'un certificat de formation MHFA
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention. En remplissant uniquement les séries de questionnaires.
Autre: Intervention (Entretien)
Les parents du groupe d'intervention ayant les scores de littératie en santé mentale les plus élevés et les plus bas seront délibérément invités à participer à des entretiens individuels semi-structurés pour explorer leur expérience de l'intervention.
Des entretiens individuels semi-structurés en face à face seront menés par un assistant de recherche. La durée serait d'environ 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de connaissances des parents en matière de santé mentale
Délai: Suivi de 12 mois
Version chinoise de l'échelle de littératie en santé mentale
Suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de connaissances des parents en matière de santé mentale
Délai: Suivis à 1 semaine et 1, 3 et 6 mois
Version chinoise de l'échelle de littératie en santé mentale
Suivis à 1 semaine et 1, 3 et 6 mois
L'estime de soi des enfants
Délai: au départ et lors des suivis d'une semaine et de 1, 3, 6 et 12 mois
Version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
au départ et lors des suivis d'une semaine et de 1, 3, 6 et 12 mois
Symptômes dépressifs des enfants
Délai: au départ et lors des suivis d'une semaine et de 1, 3, 6 et 12 mois
Version chinoise de l'échelle de dépression pour les enfants du Centre d'études épidémiologiques
au départ et lors des suivis d'une semaine et de 1, 3, 6 et 12 mois
Symptômes d'anxiété chez les enfants
Délai: au départ et lors des suivis d'une semaine et de 1, 3, 6 et 12 mois
Version chinoise de l'échelle d'anxiété de séparation pour les enfants
au départ et lors des suivis d'une semaine et de 1, 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Première publication (Réel)

28 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • bMHFA_low income family

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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