- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06148922
Bref programme de premiers secours en santé mentale (bMHFA) destiné aux parents afin d'améliorer les connaissances en matière de santé mentale dans les familles à faible revenu : un essai contrôlé randomisé en grappes à trois bras
Le but de cette étude d'essai contrôlé randomisé est de tester l'efficacité du bref programme de premiers soins en santé mentale (bMHFA) pour les parents afin d'améliorer les connaissances en matière de santé mentale dans les familles à faible revenu. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le bref programme PSSM améliore-t-il les connaissances en santé mentale des parents de familles à faible revenu ?
- Le programme bref de PSSM améliore-t-il le bien-être mental des enfants de familles à faible revenu ?
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes, groupe d'intervention et groupe témoin.
- Groupe d'intervention : participez à un programme de formation de 2 heures sur le brief MHFA
- Groupe d'intervention : remplir un ensemble de questionnaires
- Groupe d'intervention : les entretiens seront menés après 12 mois de suivi
- Contrôle : pas besoin de participer à un atelier
- Contrôle : remplir une série de questionnaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme traditionnel de PSSM couvre beaucoup plus de troubles mentaux. Les parents du groupe d'intervention recevront un atelier de 2 heures dispensé par une infirmière autorisée titulaire d'un certificat de formation MHFA de la Mental Health Association de Hong Kong. La première partie comprend une introduction qui définit la santé mentale et identifie les crises et symptômes de santé mentale, les facteurs de risque et les impacts. La deuxième partie de l'atelier consiste à enseigner aux parents les cinq techniques clés d'ALGEE. La dernière partie de l'atelier concerne l'application d'ALGEE dans les types courants de troubles mentaux, notamment la dépression, l'anxiété, les pensées et comportements suicidaires et la toxicomanie. Les entretiens auront lieu après 12 mois d'intervention.
Alors que l'autre groupe (contrôle) devra simplement remplir un ensemble de questionnaires, le même ensemble devra également être complété par le groupe d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Numéro de téléphone: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Polytechnic University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- capable de parler cantonais et de lire le chinois
- être parent d'au moins un enfant âgé de 8 à 13 ans
- bénéficiant d’une aide globale de sécurité sociale ou dont le revenu du ménage est inférieur à la moitié de la médiane
- Les enfants doivent pouvoir parler cantonais et lire le chinois
Critère d'exclusion:
- Les parents et les enfants ayant des problèmes cognitifs, comportementaux ou mentaux identifiés seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les parents du groupe d'intervention recevront un atelier de 2 heures dispensé par une infirmière autorisée avec un certificat de formation MHFA, en groupes de 10 parents maximum.
Les parents recevront un dépliant résumant le contenu de la formation après l'atelier.
À 1 semaine et 1, 3 et 6 mois de suivi, l'infirmière autorisée qualifiée enverra une vidéo de rappel de 5 minutes via WhatsApp/WeChat aux parents décrivant les techniques clés de MHFA.
Un ensemble de questionnaires en ligne sera également remis aux dyades parents-enfants lors de ces suivis.
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un atelier de 2 heures dispensé par une infirmière autorisée titulaire d'un certificat de formation MHFA
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
En remplissant uniquement les séries de questionnaires.
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Autre: Intervention (Entretien)
Les parents du groupe d'intervention ayant les scores de littératie en santé mentale les plus élevés et les plus bas seront délibérément invités à participer à des entretiens individuels semi-structurés pour explorer leur expérience de l'intervention.
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Des entretiens individuels semi-structurés en face à face seront menés par un assistant de recherche.
La durée serait d'environ 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de connaissances des parents en matière de santé mentale
Délai: Suivi de 12 mois
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Version chinoise de l'échelle de littératie en santé mentale
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Suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de connaissances des parents en matière de santé mentale
Délai: Suivis à 1 semaine et 1, 3 et 6 mois
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Version chinoise de l'échelle de littératie en santé mentale
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Suivis à 1 semaine et 1, 3 et 6 mois
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L'estime de soi des enfants
Délai: au départ et lors des suivis d'une semaine et de 1, 3, 6 et 12 mois
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Version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
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au départ et lors des suivis d'une semaine et de 1, 3, 6 et 12 mois
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Symptômes dépressifs des enfants
Délai: au départ et lors des suivis d'une semaine et de 1, 3, 6 et 12 mois
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Version chinoise de l'échelle de dépression pour les enfants du Centre d'études épidémiologiques
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au départ et lors des suivis d'une semaine et de 1, 3, 6 et 12 mois
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Symptômes d'anxiété chez les enfants
Délai: au départ et lors des suivis d'une semaine et de 1, 3, 6 et 12 mois
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Version chinoise de l'échelle d'anxiété de séparation pour les enfants
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au départ et lors des suivis d'une semaine et de 1, 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- bMHFA_low income family
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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