- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06148922
Kort eerstehulpprogramma voor de geestelijke gezondheidszorg (bMHFA) voor ouders om de geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg in gezinnen met lage inkomens te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie armen
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit van het korte Mental Health First Aid Program (bMHFA) voor ouders te testen om de geestelijke gezondheidsvaardigheden in gezinnen met lage inkomens te verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert het korte MHFA-programma de geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg onder ouders in gezinnen met lage inkomens?
- Verbetert het korte MHFA-programma het mentale welzijn van kinderen in gezinnen met lage inkomens?
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, de interventie- en de controlegroep.
- Interventiegroep: volg een trainingsprogramma van 2 uur over korte MHFA
- Interventiegroep: vul een reeks vragenlijsten in
- Interventiegroep: Interviews zullen plaatsvinden na 12 maanden follow-up
- Controle: je hoeft geen workshop te volgen
- Controle: vul een reeks vragenlijsten in
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het traditionele MHFA-programma omvat nog veel meer psychische stoornissen. Ouders in de interventiegroep krijgen een workshop van 2 uur, gegeven door een geregistreerde verpleegkundige die een MHFA-trainingscertificaat heeft van de Mental Health Association of Hong Kong. Het eerste deel omvat een inleiding waarin geestelijke gezondheid wordt gedefinieerd en crises en symptomen op het gebied van de geestelijke gezondheid, risicofactoren en gevolgen worden geïdentificeerd. In het tweede deel van de workshop leren ouders de vijf belangrijkste ALGEE-technieken. Het laatste deel van de workshop gaat over de toepassing van ALGEE bij veel voorkomende psychische stoornissen, waaronder depressie, angst, zelfmoordgedachten en -gedrag, en middelenmisbruik. De gesprekken zullen twaalf maanden na de interventie plaatsvinden.
Terwijl de andere groep (de controlegroep) alleen maar een set vragenlijsten hoeft in te vullen, moet dezelfde set ook door de interventiegroep worden ingevuld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Telefoonnummer: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The polytechnic university of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar of ouder
- Kantonees spreken en Chinees lezen
- het opvoeden van ten minste één kind in de leeftijd van 8 tot 13 jaar
- die uitgebreide socialezekerheidsbijstand ontvangen of een gezinsinkomen hebben dat lager is dan de helft van de mediaan
- Kinderen moeten Kantonees kunnen spreken en Chinees kunnen lezen
Uitsluitingscriteria:
- Ouders en kinderen met vastgestelde cognitieve, gedrags- of mentale problemen worden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Ouders van de interventiegroep krijgen een workshop van 2 uur, gegeven door een geregistreerde verpleegkundige met een MHFA-trainingscertificaat, in groepen van maximaal 10 ouders.
Ouders ontvangen na de workshop een folder met een samenvatting van de trainingsinhoud.
Na 1 week en 1-, 3- en 6-maanden follow-ups stuurt de getrainde verpleegkundige een herinneringsvideo van 5 minuten via WhatsApp/WeChat naar ouders waarin de belangrijkste MHFA-technieken worden beschreven.
Bij deze follow-ups zal ook een reeks onlinevragenlijsten aan de ouder-kind-duo's worden verstrekt.
|
een workshop van 2 uur, gegeven door een geregistreerde verpleegkundige met een MHFA-trainingscertificaat
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt geen interventie.
Alleen het invullen van de vragenlijsten.
|
|
Ander: Interventie (interview)
Ouders in de interventiegroep met de hoogste en laagste scores op het gebied van geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg zullen doelbewust worden uitgenodigd om deel te nemen aan één-op-één semi-gestructureerde interviews om hun ervaringen met de interventie te onderzoeken.
|
Eén-op-één, face-to-face semi-gestructureerde interviews zullen worden afgenomen door een onderzoeksassistent.
De duur zou ongeveer 30 minuten zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het niveau van geestelijke gezondheidsgeletterdheid van ouders
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Chinese versie van de schaal voor geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg
|
12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het niveau van geestelijke gezondheidsgeletterdheid van ouders
Tijdsspanne: Follow-ups van 1 week en 1, 3 en 6 maanden
|
Chinese versie van de schaal voor geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg
|
Follow-ups van 1 week en 1, 3 en 6 maanden
|
Het zelfrespect van kinderen
Tijdsspanne: baseline en bij de follow-ups na 1 week en 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Chinese versie van de Rosenberg-schaal voor zelfwaardering
|
baseline en bij de follow-ups na 1 week en 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Depressieve symptomen van kinderen
Tijdsspanne: baseline en bij de follow-ups na 1 week en 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Chinese versie van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children
|
baseline en bij de follow-ups na 1 week en 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Angstsymptomen bij kinderen
Tijdsspanne: baseline en bij de follow-ups na 1 week en 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Chinese versie van de verlatingsangstschaal voor kinderen
|
baseline en bij de follow-ups na 1 week en 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The polytechnic university of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- bMHFA_low income family
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidskwestie
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidPijn | Opioïde gebruik | Totale knievervanging | E-health-appNederland
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)WervingHartchirurgie, Hartchirurgie, Ontslagonderwijs, Verpleging, Televerpleging, m-Health, Kwaliteit van Leven, HerstelKalkoen
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadOnbekendHartinfarct | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum Hooggevoelig C-reactief proteïneMexico