- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06148922
Kurzes Erste-Hilfe-Programm für psychische Gesundheit (bMHFA) für Eltern zur Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz in Familien mit niedrigem Einkommen: Eine dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit des kurzen Mental Health First Aid Program (bMHFA) für Eltern zu testen, um die psychische Gesundheitskompetenz in Familien mit niedrigem Einkommen zu verbessern. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verbessert das kurze MHFA-Programm die psychische Gesundheitskompetenz von Eltern in Familien mit niedrigem Einkommen?
- Verbessert das kurze MHFA-Programm das psychische Wohlbefinden von Kindern in Familien mit niedrigem Einkommen?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Interventions- und Kontrollgruppe.
- Interventionsgruppe: Nehmen Sie an einem zweistündigen Schulungsprogramm zum Kurz-MHFA teil
- Interventionsgruppe: Füllen Sie einen Fragebogen aus
- Interventionsgruppe: Die Interviews werden nach 12 Monaten durchgeführt
- Kontrolle: Es ist kein Besuch eines Workshops erforderlich
- Kontrolle: Füllen Sie einen Fragebogen aus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das traditionelle MHFA-Programm deckt viele weitere psychische Störungen ab. Eltern in der Interventionsgruppe erhalten einen zweistündigen Workshop, der von einer ausgebildeten Krankenschwester durchgeführt wird, die über ein MHFA-Schulungszertifikat der Mental Health Association of Hong Kong verfügt. Der erste Teil umfasst eine Einführung, die psychische Gesundheit definiert und Krisen und Symptome der psychischen Gesundheit, Risikofaktoren und Auswirkungen identifiziert. Im zweiten Teil des Workshops geht es darum, Eltern die fünf wichtigsten ALGEE-Techniken beizubringen. Der letzte Teil des Workshops befasst sich mit der Anwendung von ALGEE bei häufigen Arten von psychischen Störungen, darunter Depressionen, Angstzustände, Selbstmordgedanken und -verhalten sowie Drogenmissbrauch. Die Interviews finden nach 12 Monaten der Intervention statt.
Während die andere Gruppe (Kontrolle) lediglich einen Satz Fragebögen ausfüllen muss, muss derselbe Satz auch von der Interventionsgruppe ausgefüllt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ka Wai Katherine Lam, Phd
- Telefonnummer: 27666420
- E-Mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The Polytechnic University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- kann Kantonesisch sprechen und Chinesisch lesen
- Erziehung von mindestens einem Kind im Alter von 8 bis 13 Jahren
- Sie beziehen umfassende Sozialhilfe oder haben ein Haushaltseinkommen, das weniger als die Hälfte des Medians beträgt
- Kinder müssen Kantonesisch sprechen und Chinesisch lesen können
Ausschlusskriterien:
- Eltern und Kinder mit identifizierten kognitiven, Verhaltens- oder psychischen Problemen werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Eltern der Interventionsgruppe erhalten einen zweistündigen Workshop, der von einer ausgebildeten Krankenschwester mit einem MHFA-Ausbildungszertifikat in Gruppen von bis zu 10 Eltern durchgeführt wird.
Nach dem Workshop erhalten die Eltern ein Faltblatt mit einer Zusammenfassung der Schulungsinhalte.
Nach einer Woche und nach 1, 3 und 6 Monaten sendet die ausgebildete ausgebildete Krankenpflegerin ein 5-minütiges Erinnerungsvideo über WhatsApp/WeChat an die Eltern, in dem sie die wichtigsten MHFA-Techniken beschreibt.
Bei diesen Nachuntersuchungen wird den Eltern-Kind-Dyaden auch eine Reihe von Online-Fragebögen zugestellt.
|
ein zweistündiger Workshop, der von einer ausgebildeten Krankenschwester mit einem MHFA-Schulungszertifikat durchgeführt wird
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
Nur das Ausfüllen der Fragebogensätze.
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|
Sonstiges: Intervention (Interview)
Eltern in der Interventionsgruppe mit den höchsten und niedrigsten Werten für psychische Gesundheitskompetenz werden gezielt eingeladen, an halbstrukturierten Einzelinterviews teilzunehmen, um ihre Erfahrungen mit der Intervention zu erkunden.
|
Halbstrukturierte Einzelinterviews werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter durchgeführt.
Die Dauer würde etwa 30 Minuten betragen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der psychischen Gesundheitskompetenz der Eltern
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
|
Chinesische Version der Skala zur psychischen Gesundheitskompetenz
|
12-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der psychischen Gesundheitskompetenz der Eltern
Zeitfenster: 1-wöchige und 1-, 3- und 6-monatige Nachuntersuchungen
|
Chinesische Version der Skala zur psychischen Gesundheitskompetenz
|
1-wöchige und 1-, 3- und 6-monatige Nachuntersuchungen
|
|
Selbstwertgefühl der Kinder
Zeitfenster: zu Studienbeginn und bei den Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1, 3, 6 und 12 Monaten
|
Chinesische Version der Rosenberg-Selbstwertskala
|
zu Studienbeginn und bei den Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1, 3, 6 und 12 Monaten
|
|
Depressive Symptome bei Kindern
Zeitfenster: zu Studienbeginn und bei den Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1, 3, 6 und 12 Monaten
|
Chinesische Version der Depressionsskala für Kinder des Center for Epidemiological Studies
|
zu Studienbeginn und bei den Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1, 3, 6 und 12 Monaten
|
|
Angstsymptome bei Kindern
Zeitfenster: zu Studienbeginn und bei den Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1, 3, 6 und 12 Monaten
|
Chinesische Version der Trennungsangstskala für Kinder
|
zu Studienbeginn und bei den Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 1, 3, 6 und 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ka Wai Katherine Lam, Phd, The Polytechnic University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- bMHFA_low income family
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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