居住者の健康とパフォーマンス (ResiWell)
2025年4月28日 更新者：University of Wisconsin, Madison
居住者の健康とパフォーマンスに対するモバイルヘルスマインドフルネスベースの介入の有効性
このプロジェクトは、ランダム化対照試験の治療を目的として、居住者の燃え尽き症候群、幸福感、パフォーマンスの自己効力感に対するスマートフォンベースの瞑想アプリを利用した瞑想介入の有効性を調査することを目的としています。
500 人の参加者が 4 週間の介入に登録されます。
調査の概要
詳細な説明
燃え尽き症候群は医療分野でますます蔓延している課題であり、特に研修医において顕著です。
燃え尽き症候群は、学習と意思決定、医師のパフォーマンス、患者の転帰に悪影響を及ぼします。
研究では、マインドフルネスに基づいた介入が医師の燃え尽き症候群を軽減し、健康を強化するのに効果的であることが示されています。
さらに、モバイルヘルスのマインドフルネスベースの介入は、拡張性の向上、物理的制約の欠如、コストの削減という利点を提供しながら、対面での介入と同様の利点をもたらします。
このプロジェクトでは、新しいモバイルヘルス MBI を使用し、居住者の燃え尽き症候群、健康状態、パフォーマンスにおける自己効力感を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
508
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- バーンアウト率の高い専門分野の研修医: 家庭医学、内科、産婦人科、救急医療、一般外科、または外科の下位専門分野 (形成外科、泌尿器科、脳神経外科、整形外科、血管外科、心臓胸部外科、耳鼻咽喉科、眼科)
除外基準:
- 以前に HMP を使用したことのある参加者 (HMP のバージョンは 2020 年から無料で一般公開されています)
- 過去 6 か月間、毎日またはほぼ毎日瞑想を実践してきた参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルシーマインドプログラム（HMP）介入
参加者は、4 週間の HMP Foundations モジュールにアクセスできます。
HMP アプリは、持続可能なスキル トレーニングを通じて心理的健康を促進および保護するように設計された瞑想ベースのスマートフォン アプリです。
このプログラムは、経験的文献で特定された心理的幸福の構成要素に基づいています。
HMP は、ガイド付き実践のカリキュラムを通じて管理される指導を含むコアコンテンツを提供します。
HMP は、ユーダイモニックな幸福 (例: 環境の熟達、目的) と、これらの資質の基礎となる脳ベースのスキル (例: 注意の調節、精神的柔軟性) に関する研究に基づいています。
完全な HMP には、幸福の 4 つの要素 (認識、つながり、洞察、目的) に取り組む音声実践のガイドが含まれています。
治療後、参加者は継続的な練習をサポートするために追加の HMP コンテンツにアクセスできるようになります。
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4 週間の介入は、2 つの入門レッスンとガイド付き瞑想で構成され、その後、幸福の各柱に関する 1 週間のコンテンツが続きます。
毎週、実践の背後にある科学的研究に関する教育を含む 2 つの短いレッスン (5 ～ 7 分)、日常生活における各柱のスキルを強化する方法の例、および参加者が選択できる 3 つのガイド付き瞑想が含まれています。練習の長さ (5 ～ 30 分)。
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アクティブコンパレータ：順番待ちリストの制御
参加者は健康に関するリソースのリストを受け取ります。
彼らは研究の終了時にHMPへのアクセスを許可されます。
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オンラインビデオリンクと書籍で構成される健康リソースのリスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレススケールで測定されるストレスの変化
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、3 か月
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知覚ストレス スケールは、参加者が知覚したストレスのレベルを報告する 10 項目のスケールです (例: 「過去 1 週間で、どのくらいの頻度で緊張して『ストレス』を感じましたか?」)。
これは、0 = 「まったくない」から 4 = 「非常に頻繁に」の 5 ポイントのリッカート スケールで採点されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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略称マスラッハ燃え尽き症候群インベントリによって測定される燃え尽き症候群の変化: 離人症と感情的疲労の次元
時間枠：ベースライン、4週間、3か月
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略称マスラッハ バーンアウト インベントリ (MBI) は、感情的疲労、離人感、個人的な達成度の低下という 3 つの異なる側面で燃え尽き症候群を連続的に評価するための 9 項目のアンケートです。
6 点のリッカート スケールで採点されます。
各下位尺度の合計可能なスコアの範囲は 0 ～ 18 で、離人感と感情的疲労の次元のスコアが高いほど、燃え尽き症候群が高いことを示します。
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ベースライン、4週間、3か月
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繁栄指数スコアによって測定される繁栄の変化
時間枠：ベースライン、4週間、3か月
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繁栄指数は、参加者が自分の全体的な繁栄レベル (幸福、健康など) を報告する 10 項目のアンケートです。
0 から 10 ポイントのスケールでスコア付けされ、アンカーは項目ごとに異なります。
合計スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど繁栄していることを示します。
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ベースライン、4週間、3か月
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簡易レジリエンススケールで測定したレジリエンスの変化
時間枠：ベースライン、4週間、3か月
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簡易レジリエンス スケールは、参加者が困難な出来事や挫折に対応する際のレジリエンスを報告する 6 項目のアンケートです。
0 ～ 6 のスケールでスコア付けされ、合計スコアはすべての項目のスコアの平均となり、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
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ベースライン、4週間、3か月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 睡眠障害スコアによって測定される睡眠障害の変化
時間枠：ベースライン、4週間、3か月
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PROMIS Sleep Disturbance スケールは、参加者が過去 7 日間にさまざまな睡眠関連の経験 (例: 「私の睡眠は安らかだった」) をどのくらいの頻度で経験したかを報告するコンピュータ適応型の尺度です。
1 = まったくないから 5 = 非常に高いという 5 段階のリッカート スケールで採点されます。
合計スコアは T スコア (平均 = 50、標準偏差 (SD) = 10) として提供され、スコアが高いほど睡眠障害が大きいことを示します。
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ベースライン、4週間、3か月
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5 つの側面から測定される意識の変化 マインドフルネス アンケート 意識の下位スケール スコアに従って行動する
時間枠：ベースライン、4週間、3か月
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5 つのファセット マインドフルネス アンケート「意識を持って行動する」サブスケールは、参加者が一般的な集中力について報告する 8 項目の下位スケールです。
これは 5 ポイントのリッカート スケールで採点されます。1 = まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない、5 = 非常に頻繁に当てはまる、または常に当てはまります。
スコアの合計範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど集中力が高いことを示します。
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ベースライン、4週間、3か月
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一般的自己効力感尺度によって測定される一般的自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、4週間、3か月
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一般的自己効力感スケールは、参加者が日々の困難に対処したり、ストレスの多い人生の出来事を経験する際に感じられる自己効力感の一般的な感覚を報告する 10 項目のアンケートです。
4 ポイントのリッカート セールで採点され、10 ～ 40 の範囲の合計スコアに合計されます。
スコアが高いほど、一般的な自己効力感が高いことを示します
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ベースライン、4週間、3か月
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大学院医学教育認定評議会 (ACGME) 研修マイルストーンの自己報告によって測定されるパフォーマンスの自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、4週間、3か月
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大学院医学教育認定評議会のマイルストーンは、研修医が進歩を追跡するための中核となる能力を評価するものです。
私たちは、患者ケア、実践に基づいた学習と改善、プロフェッショナリズム、対人スキルとコミュニケーションスキルの中核となる能力のマイルストーンを評価します。
参加者はマイルストーンの自己評価を 1 ～ 5 のリッカートスケールで報告します。
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ベースライン、4週間、3か月
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略称マスラッハ バーンアウト インベントリによって測定されるバーンアウトの変化: 個人の達成度の次元
時間枠：ベースライン、4週間、3か月
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略称マスラッハ バーンアウト インベントリ (MBI) は、感情的疲労、離人感、個人的な達成度の低下という 3 つの異なる側面で燃え尽き症候群を連続的に評価するための 9 項目のアンケートです。
6 点のリッカート スケールで採点されます。
各下位尺度のスコアの合計範囲は 0 ～ 18 で、個人達成ディメンションのスコアが低いほど燃え尽き症候群が高いことを示します。
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ベースライン、4週間、3か月
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ヘルシーマインド指数（HM指数）の変化
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、3 か月
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HM インデックスは、HMP アプリでトレーニングされた資質 (認識、つながり、洞察、目的) を評価する 17 項目のアンケートです。
それは、0 ～ 4 ポイントのリッカート スケールで採点されます。ここで、0 = 低い量 (例: まったくない、まったくない、いつもない)、4 = より高い量 (例: 常に、最高度に、すべて)時間）特定の品質。
0 ～ 4 のスコアが報告され、スコアが高いほど各品質が高いことを示します。
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ベースライン、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、3 か月
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NIH Toolbox 孤独スコアで測定されるつながりの変化
時間枠：ベースライン、4週間、3か月
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NIH ツールボックスの孤独感は、参加者が過去 1 週間にどのくらいの頻度で孤独を感じたかを報告する 5 項目のアンケートです。
これは、1 = 決してない、5 = 常にという 5 点のリッカート スケールで採点されます。
スコアの合計範囲は 5 ～ 25 で、スコアが高いほど孤独感が大きいことを示します。
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ベースライン、4週間、3か月
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NIHツールボックスの意味と目的スコアで測定される人生の意味の変化
時間枠：ベースライン、4週間、3か月
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PROMIS / NIH ツールボックスの意味と目的は、参加者が人生においてどの程度の意味と目的を経験しているかを報告するコンピューター適応型の尺度です (例: 「自分の人生の意味を理解しました」)。
1 = 非常に同意しない、5 = 非常に同意する、5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
合計スコアは T スコア (平均 = 50、SD = 10) として提供され、スコアが高いほど人生の意味と目的が大きいことを示します。
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ベースライン、4週間、3か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタル ワーキング アライアンスの在庫の変更
時間枠：4週間
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デジタル ワーキング アライアンス インベントリは、参加者が HMP アプリとの連携を報告する 6 項目のスケールです (例: 「HMP アプリは、課題を克服するために私をサポートしています」)。
1 = 「非常に同意しない」から 7 = 「非常に同意する」の 7 点リッカート スケールで採点されます。
合計スコアは 6 ～ 42 の範囲であり、スコアが高いほど協力関係が良好であることを示します。
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4週間
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介入の受容性、適切性、実行可能性
時間枠：4週間
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介入の受容性尺度（AIM）、介入の適切さの尺度（IAM）、および結果の実現可能性尺度（FIM）は、参加者が研修における介入の認識された受容性、適切性、実現可能性を報告する12段階の尺度です。
5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされ、合計スコアが各ドメインの平均となります。
スコアが高いほど、その対策の受け入れ可能性、適切性、実現可能性が高いことを示します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simon Goldberg、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月21日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (実際)
2023年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-1432
- A171600 (その他の識別子：UW Madison)
- IRB Approval 2/9/2024 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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