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Benessere e prestazioni dei residenti (ResiWell)

28 aprile 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Efficacia di un intervento mobile basato sulla consapevolezza della salute sul benessere e sulle prestazioni dei residenti

Questo progetto mira a studiare l'efficacia di un intervento di meditazione utilizzando un'app di meditazione basata su smartphone sul burnout, sul benessere e sull'autoefficacia delle prestazioni dei residenti nell'intenzione di trattare uno studio di controllo randomizzato. Verranno arruolati 500 partecipanti per un intervento di 4 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il burnout è una sfida sempre più diffusa in campo medico e particolarmente importante negli specializzandi. Il burnout influisce negativamente sull’apprendimento e sul processo decisionale, sulle prestazioni dei medici e sui risultati dei pazienti. Gli studi hanno dimostrato che gli interventi basati sulla consapevolezza sono efficaci nel ridurre il burnout e rafforzare il benessere dei medici. Inoltre, gli interventi basati sulla consapevolezza sanitaria mobile presentano vantaggi simili agli interventi di persona, offrendo allo stesso tempo i vantaggi di una maggiore scalabilità, mancanza di vincoli fisici e costi inferiori. Questo progetto utilizzerà un nuovo MBI mobile per la salute e misurerà il burnout, il benessere e l'autoefficacia dei residenti nelle prestazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

508

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente in una specialità ad alto tasso di burnout: medicina di famiglia, medicina interna, ostetricia e ginecologia, medicina d'urgenza, chirurgia generale o sottospecialità chirurgica (chirurgia plastica, urologia, neurochirurgia, chirurgia ortopedica, chirurgia vascolare, chirurgia cardiotoracica, otorinolaringoiatria, oftalmologia)

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che hanno utilizzato in precedenza l'HMP (una versione dell'HMP è disponibile gratuitamente al pubblico dal 2020)
  • Partecipanti che hanno praticato la meditazione quotidianamente o quasi quotidianamente negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento del programma Healthy Minds (HMP).
I partecipanti riceveranno l'accesso al modulo HMP Foundations di 4 settimane. L'app HMP è un'app per smartphone basata sulla meditazione progettata per promuovere e proteggere il benessere psicologico attraverso la formazione di competenze sostenibili. Il programma si basa su componenti del benessere psicologico identificati nella letteratura empirica. HMP fornisce contenuti fondamentali, con istruzioni amministrate attraverso un curriculum di pratiche guidate. L'HMP si basa sulla ricerca sul benessere eudaimonico (ad esempio, padronanza dell'ambiente, scopo) e sulle abilità cerebrali che sono alla base di queste qualità (ad esempio, regolazione dell'attenzione, flessibilità mentale). L'HMP completo ha pratiche audio guidate che affrontano 4 componenti del benessere: consapevolezza, connessione, intuizione e scopo. Al termine del trattamento, i partecipanti avranno accesso a contenuti HMP aggiuntivi per supportare la loro pratica continua.
Comportamentale: App del programma Mente sana
L'intervento di quattro settimane comprende due lezioni introduttive e meditazioni guidate seguite da una settimana di contenuti per ciascun pilastro del benessere. Ogni settimana include due brevi lezioni (5-7 minuti) con informazioni sulla ricerca scientifica dietro le pratiche, nonché esempi su come rafforzare le competenze di ciascun pilastro nella vita quotidiana, insieme a tre meditazioni guidate per le quali il partecipante può selezionare la durata della pratica (5-30 minuti).
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti riceveranno un elenco di risorse per il benessere. Avranno accesso all'HMP alla fine dello studio.
Comportamentale: Risorse per il benessere
Elenco di risorse per il benessere che comprende collegamenti video online e libri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dello stress misurato dalla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: basale, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, 3 mesi
La scala dello stress percepito è una scala a 10 elementi in cui i partecipanti riportano il loro livello di stress percepito (ad esempio, "Nell'ultima settimana, quanto spesso ti sei sentito nervoso e 'stressato'?"). Viene valutato su una scala Likert a 5 punti dove da 0 = "mai" a 4 = "molto spesso". I punteggi totali vanno da 0 a 40 dove i punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
basale, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel burnout misurato dall’inventario abbreviato del burnout di Maslach: dimensioni della depersonalizzazione e dell’esaurimento emotivo
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 3 mesi
L'Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) è un questionario composto da 9 voci per valutare il burnout come un continuum su tre diverse dimensioni: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e ridotta realizzazione personale. Viene valutato su una scala Likert a 6 punti. L'intervallo totale di punteggi possibili per ciascuna sottoscala è 0-18, i punteggi più alti nelle dimensioni Depersonalizzazione ed Esaurimento emotivo indicano un burnout più elevato.
basale, 4 settimane, 3 mesi
Variazione della fioritura misurata dal punteggio dell'indice di fioritura
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 3 mesi
Il Flourishing Index è un questionario composto da 10 voci in cui i partecipanti riportano il loro livello generale di prosperità (ad esempio, benessere, salute, ecc.). Il punteggio viene assegnato su una scala da 0 a 10, con ancoraggi che variano a seconda degli elementi. Il punteggio totale varia da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore fioritura.
basale, 4 settimane, 3 mesi
Cambiamento nella resilienza misurato dal Brief Resilience SCale
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 3 mesi
La Brief Resilience Scale è un questionario composto da 6 item in cui i partecipanti segnalano la loro resilienza nel rispondere a eventi difficili o battute d’arresto. Viene valutato su una scala da 0 a 6, dove il punteggio totale è la media dei punteggi di tutti gli elementi, dove i punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
basale, 4 settimane, 3 mesi
Variazione dei disturbi del sonno misurata dal punteggio relativo ai disturbi del sonno del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PROMIS)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 3 mesi
La scala PROMIS dei disturbi del sonno è una misura adattativa al computer in cui i partecipanti riportano quanto spesso negli ultimi 7 giorni hanno avuto varie esperienze legate al sonno (ad esempio, "il mio sonno è stato riposante"). Il punteggio viene assegnato su una scala Likert a 5 punti dove da 1 = per niente a 5 = moltissimo. Fornisce i punteggi totali come punteggi T (media = 50, deviazione standard (SD) = 10) dove i punteggi più alti indicano maggiori disturbi del sonno.
basale, 4 settimane, 3 mesi
Cambiamento di consapevolezza misurato dal questionario sulla consapevolezza a cinque aspetti Agire con il punteggio della sottoscala di consapevolezza
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 3 mesi
La sottoscala Acting with Awareness Questionnaire sulle cinque sfaccettature è una sottoscala composta da 8 item in cui i partecipanti riferiscono sulla loro capacità generale di concentrazione. Il punteggio viene assegnato su una scala Likert a 5 punti dove 1 = mai o molto raramente vero fino a 5 = molto spesso o sempre vero. L'intervallo totale di punteggi possibili è 8-40, dove i punteggi più alti indicano una maggiore capacità di concentrazione.
basale, 4 settimane, 3 mesi
Cambiamento nell'autoefficacia generale misurata dalla scala generale dell'autoefficacia
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 3 mesi
La General Self-Efficacy Scale è un questionario composto da 10 item in cui i partecipanti riportano il loro senso generale di autoefficacia percepita nell’affrontare i problemi quotidiani e nell’esperienza di eventi stressanti della vita. Viene ottenuto su una vendita Likert di 4 punti e viene sommato in un punteggio totale compreso tra 10 e 40. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia generale
basale, 4 settimane, 3 mesi
Cambiamento nell'autoefficacia delle prestazioni misurato mediante autovalutazione sui traguardi della residenza del Consiglio di accreditamento per la formazione medica laureata (ACGME)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 3 mesi
I traguardi del Consiglio di accreditamento per la formazione medica universitaria sono una valutazione delle competenze chiave degli specializzandi per monitorare i progressi. Valuteremo le pietre miliari nelle competenze chiave della cura del paziente, dell'apprendimento e del miglioramento basati sulla pratica, della professionalità e delle capacità interpersonali e di comunicazione. I partecipanti riferiranno la loro autovalutazione dei traguardi raggiunti su una scala Likert da 1 a 5.
basale, 4 settimane, 3 mesi
Cambiamento nel burnout misurato dall’inventario abbreviato del burnout di Maslach: dimensione della realizzazione personale
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 3 mesi
L'Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) è un questionario composto da 9 voci per valutare il burnout come un continuum su tre diverse dimensioni: esaurimento emotivo, depersonalizzazione e ridotta realizzazione personale. Viene valutato su una scala Likert a 6 punti. L'intervallo totale possibile di punteggi per ciascuna sottoscala è 0-18, i punteggi più bassi nella dimensione dei risultati personali indicano un burnout più elevato.
basale, 4 settimane, 3 mesi
Cambiamento nell'indice della mente sana (indice HM)
Lasso di tempo: basale, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, 3 mesi
L'HM Index è un questionario composto da 17 voci che valuta le qualità apprese nell'app HMP (consapevolezza, connessione, intuizione, scopo). Viene valutato su una scala Likert da 0 a 4 punti dove 0 = un importo basso (ad esempio, mai, per niente, nessuna volta) e 4 = un importo più elevato (ad esempio, sempre, al massimo grado, tutti il tempo) di una qualità particolare. Verranno riportati punteggi compresi tra 0 e 4 laddove i punteggi più alti indicano più qualità.
basale, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, 3 mesi
Cambiamento nella connessione misurato dal punteggio di solitudine del NIH Toolbox
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 3 mesi
Il NIH Toolbox Lonelies è un questionario composto da 5 voci in cui i partecipanti riportano quanto spesso nell'ultima settimana hanno sentito la solitudine. Il punteggio viene assegnato su una scala Likert a 5 punti dove da 1 = mai a 5 = sempre. L'intervallo totale di punteggi possibili è compreso tra 5 e 25, dove i punteggi più alti indicano un maggiore senso di solitudine.
basale, 4 settimane, 3 mesi
Cambiamento di significato nella vita misurato dal significato e dal punteggio dello scopo della casella degli strumenti NIH
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 3 mesi
Il PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose è una misura adattativa al computer in cui i partecipanti riferiscono quanto significato e scopo sperimentano nella vita (ad esempio, "Capisco il significato della mia vita"). Il punteggio viene assegnato su una scala Likert a 5 punti dove 1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo. Fornisce i punteggi totali come punteggi T (media = 50, SD = 10) dove i punteggi più alti indicano più significato e scopo nella vita.
basale, 4 settimane, 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'inventario della Digital Working Alliance
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Digital Working Alliance Inventory è una scala di 6 elementi in cui i partecipanti segnalano la loro alleanza di lavoro con l'app HMP (ad esempio, "L'app HMP mi aiuta a superare le sfide"). Il punteggio viene assegnato su una scala Likert a 7 punti, dove da 1 = "fortemente in disaccordo" a 7 = "fortemente d'accordo". I punteggi totali vanno da 6 a 42 dove i punteggi più alti indicano una maggiore alleanza di lavoro.
4 settimane
Accettabilità, appropriatezza e fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane
L'accettabilità della misura di intervento (AIM), la misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) e la misura di fattibilità del risultato (FIM) è una scala di 12 punti in cui i partecipanti riportano la loro accettabilità, adeguatezza e fattibilità percepita dell'intervento in residenza. Viene valutato su una scala Likert a 5 punti con i punteggi totali come media per ciascun dominio. Punteggi più alti indicavano una maggiore accettabilità, adeguatezza e fattibilità della misura.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-1432
  • A171600 (Altro identificatore: UW Madison)
  • IRB Approval 2/9/2024 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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