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Bienestar y desempeño de los residentes (ResiWell)

28 de abril de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Eficacia de una intervención basada en la atención plena en salud móvil sobre el bienestar y el rendimiento de los residentes

Este proyecto tiene como objetivo investigar la eficacia de una intervención de meditación que utiliza una aplicación de meditación basada en un teléfono inteligente sobre el agotamiento, el bienestar y la autoeficacia del desempeño de los residentes en un ensayo de control aleatorio por intención de tratar. Se inscribirán 500 participantes para una intervención de 4 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El agotamiento es un desafío cada vez más frecuente en el campo médico y especialmente destacado en la residencia. El agotamiento afecta negativamente el aprendizaje y la toma de decisiones, el desempeño de los médicos y los resultados de los pacientes. Los estudios han demostrado que las intervenciones basadas en la atención plena son eficaces para reducir el agotamiento y fortalecer el bienestar de los médicos. Además, las intervenciones móviles basadas en la atención plena en salud tienen beneficios similares a las intervenciones en persona, al tiempo que ofrecen las ventajas de una mayor escalabilidad, falta de restricciones físicas y costos más bajos. Este proyecto utilizará un novedoso MBI de salud móvil y medirá el agotamiento, el bienestar y la autoeficacia en el desempeño de los residentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

508

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente en una especialidad con alto índice de burnout: medicina familiar, medicina interna, obstetricia y ginecología, medicina de emergencia, cirugía general o subespecialidad quirúrgica (cirugía plástica, urología, neurocirugía, cirugía ortopédica, cirugía vascular, cirugía cardiotorácica, otorrinolaringología, oftalmología)

Criterio de exclusión:

  • Participantes que hayan utilizado previamente el HMP (una versión de HMP está disponible gratuitamente para el público desde 2020)
  • Participantes que hayan estado practicando meditación a diario o casi a diario durante los seis meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención del Programa Mentes Saludables (HMP)
Los participantes recibirán acceso al módulo HMP Foundations de 4 semanas. La aplicación HMP es una aplicación para teléfonos inteligentes basada en la meditación diseñada para promover y proteger el bienestar psicológico a través del entrenamiento de habilidades sostenibles. El programa se basa en los componentes del bienestar psicológico identificados en la literatura empírica. HMP proporciona contenido básico, con instrucción administrada a través de un plan de estudios de prácticas guiadas. HMP se basa en investigaciones sobre el bienestar eudaimónico (p. ej., dominio ambiental, propósito) y las habilidades cerebrales que subyacen a estas cualidades (p. ej., regulación de la atención, flexibilidad mental). El HMP completo tiene prácticas de audio guiadas que abordan 4 componentes del bienestar: conciencia, conexión, percepción y propósito. Después del tratamiento, los participantes tendrán acceso a contenido adicional de HMP para respaldar su práctica continua.
La intervención de cuatro semanas comprende dos lecciones introductorias y meditaciones guiadas seguidas de una semana de contenido para cada pilar de bienestar. Cada semana incluye dos lecciones breves (5-7 minutos) con educación sobre la investigación científica detrás de las prácticas, así como ejemplos de cómo fortalecer las habilidades de cada pilar en la vida diaria, junto con tres meditaciones guiadas que el participante puede seleccionar. la duración de la práctica (5-30 minutos).
Comparador activo: Control de lista de espera
Los participantes recibirán una lista de recursos de bienestar. Se les dará acceso a HMP al final del estudio.
Lista de recursos de bienestar que consta de enlaces de vídeos y libros en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estrés medido por la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, 3 meses
La Escala de estrés percibido es una escala de 10 ítems en la que los participantes informan su nivel de estrés percibido (por ejemplo, "En la última semana, ¿con qué frecuencia se ha sentido nervioso y 'estresado'?"). Se puntúa en una escala Likert de 5 puntos donde 0 = "nunca" a 4 = "muy a menudo". Las puntuaciones totales varían de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el agotamiento medido por el Inventario abreviado de agotamiento de Maslach: dimensiones de despersonalización y agotamiento emocional
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 3 meses
El Inventario abreviado de desgaste de Maslach (MBI) es un cuestionario de 9 ítems que evalúa el agotamiento como un continuo en tres dimensiones diferentes: agotamiento emocional, despersonalización y realización personal reducida. Se puntúa en una escala Likert de 6 puntos. El rango total posible de puntuaciones para cada subescala es de 0 a 18; las puntuaciones más altas en las dimensiones de Despersonalización y Agotamiento Emocional indican un mayor agotamiento.
línea de base, 4 semanas, 3 meses
Cambio en el florecimiento medido por la puntuación del índice de florecimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 3 meses
El Índice de Florecimiento es un cuestionario de 10 ítems donde los participantes informan su nivel general de florecimiento (por ejemplo, bienestar, salud, etc.). Se califica en una escala de 0 a 10 puntos, con anclajes que varían según los ítems. La puntuación total varía de 0 a 100 y las puntuaciones más altas indican un mayor florecimiento.
línea de base, 4 semanas, 3 meses
Cambio en la resiliencia medido por la escala breve de resiliencia
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 3 meses
La Escala Breve de Resiliencia es un cuestionario de 6 ítems donde los participantes informan su resiliencia al responder a eventos o reveses difíciles. Se califica en una escala de 0 a 6, siendo la puntuación total el promedio de las puntuaciones de todos los ítems; las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
línea de base, 4 semanas, 3 meses
Cambio en los trastornos del sueño medidos por la puntuación de trastornos del sueño del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 3 meses
La escala PROMIS Sleep Disturbance es una medida adaptativa por computadora en la que los participantes informan con qué frecuencia en los últimos 7 días tuvieron diversas experiencias relacionadas con el sueño (por ejemplo, "mi sueño fue reparador"). Se califica en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nada y 5 = mucho. Proporciona puntuaciones totales como puntuaciones T (media = 50, desviación estándar (DE) = 10), donde las puntuaciones más altas indican más alteraciones del sueño.
línea de base, 4 semanas, 3 meses
Cambio en la conciencia medido por el cuestionario de atención plena de cinco facetas Actuando con puntuación de la subescala de conciencia
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 3 meses
La subescala Actuar con conciencia del Cuestionario de atención plena de cinco facetas es una subescala de 8 ítems en la que los participantes informan sobre su capacidad general para concentrarse. Se puntúa en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nunca o muy raramente es cierto y 5 = muy a menudo o siempre es cierto. El rango total posible de puntuaciones es de 8 a 40, donde las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de concentración.
línea de base, 4 semanas, 3 meses
Cambio en la autoeficacia general medido por la escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 3 meses
La Escala de Autoeficacia General es un cuestionario de 10 ítems en el que los participantes informan su sentido general de autoeficacia percibida para afrontar los problemas diarios y experimentar acontecimientos estresantes de la vida. Se puntúa en una venta Likert de 4 puntos y se suma a una puntuación total que oscila entre 10 y 40. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia general
línea de base, 4 semanas, 3 meses
Cambio en la autoeficacia del desempeño medido por el autoinforme sobre los hitos de residencia del Consejo de Acreditación para la Educación Médica de Graduados (ACGME)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 3 meses
El Consejo de Acreditación para los hitos de la educación médica de posgrado es una evaluación de las competencias básicas para que los residentes realicen un seguimiento de su progresión. Evaluaremos los hitos en las competencias básicas de atención al paciente, aprendizaje y mejora basados ​​en la práctica, profesionalismo y habilidades interpersonales y de comunicación. Los participantes informarán su autoevaluación de los hitos en una escala Likert del 1 al 5.
línea de base, 4 semanas, 3 meses
Cambio en el agotamiento medido por el Inventario abreviado de agotamiento de Maslach: dimensión de logro personal
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 3 meses
El Inventario abreviado de desgaste de Maslach (MBI) es un cuestionario de 9 ítems que evalúa el agotamiento como un continuo en tres dimensiones diferentes: agotamiento emocional, despersonalización y realización personal reducida. Se puntúa en una escala Likert de 6 puntos. El rango total posible de puntuaciones para cada subescala es de 0 a 18; las puntuaciones más bajas en la dimensión de logros personales indican un mayor agotamiento.
línea de base, 4 semanas, 3 meses
Índice de cambio en mentes sanas (índice HM)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, 3 meses
El índice HM es un cuestionario de 17 ítems que evalúa las cualidades entrenadas en la aplicación HMP (conciencia, conexión, percepción, propósito). Se puntúa en una escala Likert de 0 a 4 puntos, donde 0 = una cantidad baja (p. ej., nunca, en absoluto, ninguna vez) y 4 = una cantidad mayor (p. ej., siempre, en el grado más alto, todas las veces). el tiempo) de una calidad particular. Se informarán las puntuaciones entre 0 y 4 cuando las puntuaciones más altas indiquen más de cada cualidad.
línea de base, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, 3 meses
Cambio en la conexión medido por la puntuación de soledad de NIH Toolbox
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 3 meses
El NIH Toolbox Loneliness es un cuestionario de cinco ítems en el que los participantes informan con qué frecuencia durante la última semana se sintieron solos. Se puntúa en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = nunca a 5 = siempre. El rango total posible de puntuaciones es de 5 a 25, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de soledad.
línea de base, 4 semanas, 3 meses
Cambio en el significado de la vida medido por la puntuación de significado y propósito de la caja de herramientas de los NIH
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas, 3 meses
La Caja de Herramientas PROMIS / NIH Significado y Propósito es una medida adaptativa por computadora donde los participantes informan cuánto significado y propósito experimentan en la vida (por ejemplo, "Entiendo el significado de mi vida"). Se puntúa en una escala Likert de 5 puntos donde 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo. Proporciona puntuaciones totales como puntuaciones T (media = 50, DE = 10), donde las puntuaciones más altas indican más significado y propósito en la vida.
línea de base, 4 semanas, 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el inventario de Digital Working Alliance
Periodo de tiempo: 4 semanas
El Inventario de Alianzas de Trabajo Digital es una escala de 6 ítems donde los participantes informan su alianza de trabajo con la aplicación HMP (por ejemplo, "La aplicación HMP me ayuda a superar desafíos"). Se califica en una escala Likert de 7 puntos donde 1 = "muy en desacuerdo" y 7 = "muy de acuerdo". Las puntuaciones totales varían de 6 a 42, donde las puntuaciones más altas indican una mayor alianza de trabajo.
4 semanas
Aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM), la Medida de Adecuación de la Intervención (IAM) y la Medida de Viabilidad de los Resultados (FIM) es una escala de 12 ítems donde los participantes informan su aceptabilidad, idoneidad y viabilidad percibidas de la intervención en residencia. Se califica en una escala Likert de 5 puntos con puntajes totales como promedio para cada dominio. Las puntuaciones más altas indicaron una mayor aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de la medida.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-1432
  • A171600 (Otro identificador: UW Madison)
  • IRB Approval 2/9/2024 (Otro identificador: UW Madison)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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