居民福祉和表现 (ResiWell)
2025年4月28日 更新者：University of Wisconsin, Madison
基于移动健康正念干预对居民福祉和表现的功效
该项目旨在研究利用基于智能手机的冥想应用程序进行冥想干预对居民倦怠、幸福感和表现自我效能的有效性，以治疗随机对照试验。
将招募 500 名参与者进行为期 4 周的干预。
研究概览
详细说明
职业倦怠是医疗领域日益普遍的挑战，在住院医师实习中尤其突出。
倦怠会对学习和决策、医生表现和患者治疗结果产生负面影响。
研究表明，基于正念的干预措施可以有效减少医生的倦怠并增强其幸福感。
此外，基于移动健康正念的干预措施与面对面干预措施具有类似的好处，同时具有增强的可扩展性、缺乏身体限制和更低的成本等优势。
该项目将使用新型移动医疗 MBI 来衡量居民的倦怠感、幸福感和自我效能感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
508
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 高倦怠率专业住院医师：家庭医学、内科、妇产科、急诊科、普通外科、或外科亚专科（整形外科、泌尿外科、神经外科、骨科、血管外科、心胸外科、耳鼻喉科、眼科）
排除标准：
- 之前使用过 HMP 的参与者（HMP 版本自 2020 年起免费向公众开放）
- 过去六个月每天或几乎每天都练习冥想的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康心态计划 (HMP) 干预
参与者将获得为期 4 周的 HMP 基础模块的访问权限。
HMP 应用程序是一款基于冥想的智能手机应用程序，旨在通过可持续的技能培训来促进和保护心理健康。
该计划以实证文献中确定的心理健康要素为基础。
HMP 提供核心内容，并通过指导实践课程进行指导。
HMP 基于对幸福感（例如，环境掌控、目标）和这些品质背后的基于大脑的技能（例如，注意力调节、心理灵活性）的研究。
完整的 HMP 指导音频实践涉及幸福的 4 个要素：意识、联系、洞察力和目的。
在治疗后，参与者将能够访问额外的 HMP 内容，以支持他们继续练习。
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为期四周的干预包括两门入门课程和引导冥想，然后是针对每个幸福支柱的为期一周的内容。
每周包括两节简短的课程（5-7 分钟），内容包括练习背后的科学研究，以及如何加强日常生活中每个支柱的技能的示例，以及参与者可以选择的三个引导冥想练习时长（5-30 分钟）。
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有源比较器：候补名单控制
参与者将收到一份幸福资源清单。
研究结束时他们将获得 HMP 的使用权。
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包括在线视频链接和书籍的健康资源列表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过感知压力量表测量的压力变化
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、3 个月
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感知压力量表是一个包含 10 个项目的量表，参与者报告他们的感知压力水平（例如，“在过去一周中，您多久感到紧张和‘有压力’？”）。
它采用 5 点李克特量表进行评分，其中 0 =“从不”到 4 =“经常”。
总分范围为 0 到 40，分数越高表示感知压力越大。
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基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过简化的 Maslach 倦怠量表衡量的倦怠变化：人格解体和情绪耗竭维度
大体时间：基线、4 周、3 个月
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简化的 Maslach 倦怠量表 (MBI) 是一份包含 9 项的问卷，用于从三个不同维度对倦怠进行连续统一评估：情绪耗竭、人格解体和个人成就感下降。
采用李克特 6 分制评分。
每个子量表的总分范围为 0-18，人格解体和情绪耗竭维度的得分越高表明倦怠程度越高。
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基线、4 周、3 个月
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以繁荣指数得分衡量的繁荣变化
大体时间：基线、4 周、3 个月
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繁荣指数是一份包含 10 项的调查问卷，参与者报告他们的总体繁荣水平（例如幸福感、健康等）。
它的评分范围为 0 到 10 分，不同项目的锚点有所不同。
总分范围为0到100，分数越高，表示繁荣度越高。
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基线、4 周、3 个月
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通过简要弹性量表衡量的弹性变化
大体时间：基线、4 周、3 个月
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简短复原力量表是一份包含 6 项的问卷，参与者报告他们在应对困难事件或挫折时的复原力。
评分标准为 0-6 分，总分是所有项目得分的平均值，得分越高表明复原力越高。
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基线、4 周、3 个月
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通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 睡眠障碍评分测量的睡眠障碍变化
大体时间：基线、4 周、3 个月
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PROMIS 睡眠障碍量表是一种计算机自适应测量方法，参与者报告过去 7 天内他们经历各种睡眠相关经历的频率（例如，“我的睡眠很安稳”）。
它采用 5 点李克特量表进行评分，其中 1 = 完全没有，5 = 非常多。
它以 T 分数形式提供总分（平均值 = 50，标准差 (SD) = 10），其中分数越高表明睡眠障碍越严重。
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基线、4 周、3 个月
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通过五方面正念问卷测量的意识变化与意识分量表得分
大体时间：基线、4 周、3 个月
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五方面正念问卷与意识行动子量表是一个包含 8 个项目的子量表，参与者报告他们的一般集中注意力的能力。
它采用 5 点李克特量表进行评分，其中 1 = 从不或很少为真，5 = 经常或总是为真。
总分范围为 8-40，分数越高表示专注能力越强。
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基线、4 周、3 个月
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通过一般自我效能感量表衡量的一般自我效能感的变化
大体时间：基线、4 周、3 个月
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一般自我效能感量表包含 10 个项目，参与者报告了他们在应对日常麻烦和经历压力生活事件时的自我效能感的一般感觉。
它按照 4 分李克特销售进行评分，并汇总为 10-40 之间的总分。
分数越高表明总体自我效能感越高
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基线、4 周、3 个月
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通过研究生医学教育认证委员会 (ACGME) 住院医师里程碑自我报告衡量的自我效能感变化
大体时间：基线、4 周、3 个月
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研究生医学教育里程碑认证委员会是对住院医师跟踪进展的核心能力的评估。
我们将评估患者护理、基于实践的学习和改进、专业精神以及人际和沟通技巧等核心能力的里程碑。
参与者将以 1-5 李克特量表报告他们对里程碑的自我评估。
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基线、4 周、3 个月
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通过简化的 Maslach 倦怠量表衡量的倦怠变化：个人成就维度
大体时间：基线、4 周、3 个月
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简化的 Maslach 倦怠量表 (MBI) 是一份包含 9 项的问卷，用于从三个不同维度对倦怠进行连续统一评估：情绪耗竭、人格解体和个人成就感下降。
采用李克特 6 分制评分。
每个子量表的总分范围为 0-18，个人成就维度的得分较低表明倦怠程度较高。
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基线、4 周、3 个月
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健康心态变化指数（HM指数）
大体时间：基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、3 个月
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HM Index 是一份包含 17 项的调查问卷，用于评估 HMP 应用程序中培训的素质（意识、联系、洞察力、目的）。
它按照 0 到 4 分的李克特量表进行评分，其中 0 = 较低的量（例如，从不、根本不、从来没有），4 = 较高的量（例如，总是、在最高程度上、所有的）时间）具有特定的质量。
将报告 0 到 4 之间的分数，分数越高表示每种质量越好。
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基线、第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、3 个月
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通过 NIH 工具箱孤独评分衡量的联系变化
大体时间：基线、4 周、3 个月
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NIH 孤独工具箱是一份包含 5 项的调查问卷，参与者报告过去一周他们感到孤独的频率。
它采用 5 点李克特量表进行评分，其中 1 = 从不到 5 = 总是。
总分范围为 5-25，其中分数越高表示孤独感越强烈。
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基线、4 周、3 个月
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通过 NIH 工具箱意义和目的评分衡量生命意义的变化
大体时间：基线、4 周、3 个月
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PROMIS / NIH 工具箱的意义和目的是一种计算机自适应测量，参与者报告他们在生活中经历了多少意义和目的（例如，“我理解我生命的意义”）。
采用 5 点李克特量表评分，其中 1 = 非常不同意，5 = 非常同意。
它以 T 分数形式提供总分（平均值 = 50，SD = 10），其中分数越高表明生活的意义和目的越多。
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基线、4 周、3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字工作联盟库存变化
大体时间：4周
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数字工作联盟清单由 6 项组成，参与者报告他们与 HMP 应用程序的工作联盟（例如，“HMP 应用程序支持我克服挑战”）。
它采用 7 点李克特量表进行评分，其中 1 =“强烈不同意”到 7 =“强烈同意”。
总分范围为 6 至 42，分数越高表明工作联盟越紧密。
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4周
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干预的可接受性、适当性和可行性
大体时间：4周
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干预措施的可接受性 (AIM)、干预适当性措施 (IAM) 和结果措施的可行性 (FIM) 是一个 12 项量表，参与者报告他们对住院治疗干预的感知可接受性、适当性和可行性。
它采用 5 点李克特量表进行评分，总分作为每个领域的平均值。
分数越高表明该措施的可接受性、适当性和可行性越高。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Goldberg、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月21日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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