- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06149156
Asukkaiden hyvinvointi ja suorituskyky (ResiWell)
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Mobiiliterveystietoisuuteen perustuvan intervention tehokkuus asukkaiden hyvinvointiin ja suorituskykyyn
Tämän projektin tavoitteena on tutkia älypuhelinpohjaista meditaatiosovellusta hyödyntävän meditaatiointervention tehokkuutta asukkaiden työuupumukseen, hyvinvointiin ja suorituskyvyn itsetehokkuuteen satunnaistetun kontrollikokeen hoidossa.
500 osallistujaa ilmoittautuu 4 viikon interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Burnout on yhä yleisempi haaste lääketieteen alalla ja erityisesti residenssissä.
Burnout vaikuttaa negatiivisesti oppimiseen ja päätöksentekoon, lääkärin suorituskykyyn ja potilaiden tuloksiin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että mindfulness-pohjaiset interventiot vähentävät tehokkaasti työuupumusta ja vahvistavat lääkäreiden hyvinvointia.
Lisäksi mobiiliin terveystietoisuuteen perustuvilla interventioilla on samanlaisia etuja kuin henkilökohtaisilla interventioilla, samalla kun ne tarjoavat paremman skaalautuvuuden, fyysisten rajoitteiden puutteen ja alhaisemmat kustannukset.
Tämä projekti käyttää uutta mobiiliterveyden MBI:tä ja mittaa asukkaiden työuupumusta, hyvinvointia ja suorituskyvyn itsetehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
508
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkean työuupumusasteen erikoisalalla asuva: perhelääketiede, sisätauti, synnytys- ja gynekologia, ensiapulääketiede, yleiskirurgia tai kirurginen alaerikoisuus (plastiikkakirurgia, urologia, neurokirurgia, ortopedinen kirurgia, verisuonikirurgia, sydän- ja rintakehäkirurgia, otolaryngology, oftalmologia)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat aiemmin käyttäneet HMP:tä (HMP:n versio on ollut vapaasti yleisön saatavilla vuodesta 2020)
- Osallistujat, jotka ovat harjoittaneet meditaatiota päivittäin tai melkein päivittäin viimeisen kuuden kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Healthy Minds -ohjelman (HMP) interventio
Osallistujat saavat pääsyn 4 viikon HMP Foundations -moduuliin.
HMP-sovellus on meditaatioon perustuva älypuhelinsovellus, joka on suunniteltu edistämään ja suojelemaan psyykkistä hyvinvointia kestävän taidon harjoittamisen avulla.
Ohjelma perustuu empiirisessä kirjallisuudessa tunnistettuihin psykologisen hyvinvoinnin osatekijöihin.
HMP tarjoaa ydinsisällön, ja opetusta annetaan ohjattujen käytäntöjen opetussuunnitelman kautta.
HMP perustuu tutkimukseen eudaimonisesta hyvinvoinnista (esim. ympäristön hallinta, tarkoitus) ja aivopohjaisiin taitoihin, jotka ovat näiden ominaisuuksien taustalla (esim. huomion säätely, henkinen joustavuus).
Koko HMP sisältää ohjattuja äänikäytäntöjä, jotka koskevat neljää hyvinvoinnin osatekijää: tietoisuus, yhteys, oivallus ja tarkoitus.
Jälkihoidon aikana osallistujat saavat pääsyn ylimääräiseen HMP-sisältöön jatkaakseen harjoitteluaan.
|
Neljän viikon interventio sisältää kaksi johdantotuntia ja ohjattua meditaatiota, joita seuraa viikon sisältö jokaiselle hyvinvoinnin pilarille.
Joka viikko sisältää kaksi lyhyttä oppituntia (5-7 minuuttia), joissa opetetaan käytäntöjen taustalla olevaa tieteellistä tutkimusta sekä esimerkkejä kunkin pilarin taitojen vahvistamisesta jokapäiväisessä elämässä, sekä kolme ohjattua meditaatiota, joihin osallistuja voi valita. harjoituksen pituus (5-30 minuuttia).
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Osallistujat saavat luettelon hyvinvointiresursseista.
Heille annetaan pääsy HMP:hen tutkimuksen lopussa.
|
Luettelo hyvinvointiresursseista, joka sisältää online-videolinkkejä ja -kirjoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin muutos koetun stressin asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 3 kuukautta
|
Koetun stressin asteikko on 10 pisteen asteikko, jossa osallistujat raportoivat kokemastaan stressitasosta (esim. "Kuinka usein viime viikon aikana olet tuntenut olosi hermostuneeksi ja "stressiksi"?").
Se pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 0 = "ei koskaan" - 4 = "hyvin usein".
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Burnoutissa mitattuna lyhennetyllä Maslachin Burnout-inventaariolla: Depersonalisaatio ja emotionaalinen uupumusmitat
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Lyhennetty Maslach Burnout Inventory (MBI) on yhdeksän kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan työuupumusta jatkumona kolmella eri ulottuvuudella: emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja vähentynyt henkilökohtainen saavutus.
Se pisteytetään kuuden pisteen Likert-asteikolla.
Jokaisen ala-asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-18, korkeammat pisteet depersonalisaatio- ja tunneuupumus-mitoissa osoittavat suurempaa työuupumusta.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Kukintaindeksin pistemäärällä mitattu muutos kukoistamisessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Kukintaindeksi on 10 kohdan kyselylomake, jossa osallistujat raportoivat yleisestä kukoistamisensa (esim. hyvinvointi, terveys jne.).
Se pisteytetään 0-10 pisteen asteikolla, ja ankkurit vaihtelevat eri kohteiden välillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kukoistusta.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos kestävyydessä mitattuna Brief Resilience SCalella
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Brief Resilience Scale on 6 kohdan kyselylomake, jossa osallistujat raportoivat sietokyvystään vastata vaikeisiin tapahtumiin tai takaiskuihin.
Se pisteytetään asteikolla 0–6, jolloin kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden keskiarvo, joilla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa suurempaa joustavuutta.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöpisteiden mittaama unihäiriön muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
PROMIS Sleep Disturbance -asteikko on tietokoneella mukautuva mitta, jossa osallistujat raportoivat, kuinka usein heillä on viimeisen 7 päivän aikana ollut erilaisia uneen liittyviä kokemuksia (esim. "uneni oli rauhallista").
Se pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon.
Se tarjoaa kokonaispisteet T-pisteinä (keskiarvo = 50, keskihajonta (SD) = 10), joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Tietoisuuden muutos mitattuna Five Facet Mindfulness -kyselylomakkeella, joka toimii tietoisuuden alaskaalan pistemäärällä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
He Five Facet Mindfulness Questionnaire Acting with Awareness -alaasteikko on 8 kohdan alaasteikko, jossa osallistujat raportoivat yleisestä keskittymiskyvystään.
Se pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan tai erittäin harvoin pitää paikkansa 5 = erittäin usein tai aina totta.
Yhteensä mahdollinen pistemäärä on 8-40, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa keskittymiskykyä.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos yleisessä itsetehokkuudessa yleisellä itsetehokkuusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
General Self-Efficacy Scale on 10 kohdan kyselylomake, jossa osallistujat raportoivat yleisestä kokemastaan itsetehokkuudesta selviytyäkseen päivittäisistä hässäkkäistä ja kokea stressaavia elämäntapahtumia.
Se pisteytetään 4-pisteen Likert-alennuksessa ja summataan kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 10-40.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yleistä itsetehokkuutta
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Suorituksen itsetehokkuuden muutos mitattuna itseraportilla ACGME:n akkreditointineuvoston residenssien virstanpylväistä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Accreditation Council for Graduate Medical Education Milestones on arvio asukkaiden ydinosaamisesta seurata edistymistä.
Arvioimme virstanpylväitä potilaanhoidon, käytäntöön perustuvan oppimisen ja parantamisen, ammattitaidon sekä ihmissuhde- ja viestintätaitojen ydinosaamisessa.
Osallistujat raportoivat itsearviointinsa virstanpylväistä 1-5 Likert-asteikolla.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos Burnoutissa mitattuna lyhennetyllä Maslachin Burnout-inventaariolla: Henkilökohtainen saavutusulottuvuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Lyhennetty Maslach Burnout Inventory (MBI) on yhdeksän kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan työuupumusta jatkumona kolmella eri ulottuvuudella: emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja vähentynyt henkilökohtainen saavutus.
Se pisteytetään kuuden pisteen Likert-asteikolla.
Jokaisen ala-asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä on 0-18, henkilökohtaiset saavutukset -ulottuvuuden alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa työuupumusta.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Change in Healthy Minds -indeksi (HM-indeksi)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 3 kuukautta
|
HM-indeksi on 17 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan HMP-sovelluksessa koulutettuja ominaisuuksia (tietoisuus, yhteys, näkemys, tarkoitus).
Se pisteytetään 0-4 pisteen Likert-asteikolla, jossa 0 = pieni määrä (esim. ei koskaan, ei ollenkaan, ei milloinkaan) ja 4 = suurempi määrä (esim. aina, korkeimmalla tasolla, kaikki aika) tiettyä laatua.
Pisteet 0–4 ilmoitetaan, jos korkeammat pisteet osoittavat enemmän jokaisesta laadusta.
|
lähtötaso, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, 3 kuukautta
|
|
Yhteyden muutos NIH Toolboxin yksinäisyyspisteillä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
NIH Toolbox Loneliness on 5 kohdan kyselylomake, jossa osallistujat kertovat, kuinka usein viimeisen viikon aikana he ovat tunteneet yksinäisyyttä.
Se pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = ei koskaan - 5 = aina.
Yhteensä mahdollinen pistemäärä on 5-25, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyden tunnetta.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Elämän merkityksen muutos NIH Toolboxin merkityksen ja tarkoituksen pisteillä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose on tietokoneella mukautuva mitta, jossa osallistujat raportoivat, kuinka paljon merkitystä ja tarkoitusta he kokevat elämässä (esim. "Ymmärrän elämäni tarkoituksen").
Se pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä.
Se tarjoaa kokonaispisteet T-pisteinä (keskiarvo = 50, SD = 10), joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän merkitystä ja tarkoitusta elämässä.
|
lähtötaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Digital Working Alliance -inventaariossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Digital Working Alliance Inventory on 6 kohdan asteikko, jossa osallistujat raportoivat yhteistyöstään HMP-sovelluksen kanssa (esim. "HMP-sovellus tukee minua haasteiden voittamiseksi").
Se pisteytetään 7-pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 = "täysin eri mieltä" - 7 = "täysin samaa mieltä".
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 6:sta 42:een, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työliittoa.
|
4 viikkoa
|
|
Intervention hyväksyttävyys, asianmukaisuus ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) ja Foasibility of Outcome Measure (FIM) on 12-pisteinen asteikko, jossa osallistujat raportoivat kokemansa hyväksyttävyyden, tarkoituksenmukaisuuden ja toteutettavuuden interventiossa residenssissä.
Se pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa kunkin verkkotunnuksen keskiarvo on kokonaispisteet.
Korkeammat pisteet osoittivat toimenpiteen paremman hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja toteutettavuuden.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1432
- A171600 (Muu tunniste: UW Madison)
- IRB Approval 2/9/2024 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .