- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06149156
Boendes välbefinnande och prestation (ResiWell)
28 april 2025 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Effektiviteten av en mobil hälso-mindfulness-baserad intervention på boendes välbefinnande och prestation
Detta projekt syftar till att undersöka effektiviteten av en meditationsintervention som använder en smarttelefonbaserad meditationsapp på utbrändhet, välbefinnande och prestationseffektivitet i en avsikt att behandla randomiserad kontrollstudie.
500 deltagare kommer att registreras för en 4 veckor lång intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utbrändhet är en allt vanligare utmaning inom det medicinska området och särskilt framträdande inom residency.
Utbrändhet påverkar inlärning och beslutsfattande negativt, läkarprestationer och patientresultat.
Studier har visat att mindfulness-baserade interventioner är effektiva för att minska utbrändhet och stärka välbefinnande hos läkare.
Dessutom har mobila hälsomedvetande-baserade interventioner liknande fördelar som in-person-interventioner samtidigt som de erbjuder fördelarna med ökad skalbarhet, avsaknad av fysiska begränsningar och lägre kostnader.
Detta projekt kommer att använda en ny mobil hälso-MBI och mäta invånares utbrändhet, välbefinnande och själveffektivitet i prestanda.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
508
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i en specialitet med hög utbrändhet: familjemedicin, internmedicin, obstetrik och gynekologi, akutmedicin, allmän kirurgi eller kirurgisk subspecialitet (plastikkirurgi, urologi, neurokirurgi, ortopedisk kirurgi, kärlkirurgi, kardiotorakkirurgi, otolaryngologi, oftalmologi)
Exklusions kriterier:
- Deltagare som tidigare har använt HMP (en version av HMP har varit fritt tillgänglig för allmänheten sedan 2020)
- Deltagare som har tränat meditation dagligen eller nästan dagligen under de senaste sex månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Healthy Minds Program (HMP) intervention
Deltagare kommer att få tillgång till 4-veckorsmodulen HMP Foundations.
HMP-appen är en meditationsbaserad smartphone-app designad för att främja och skydda psykiskt välbefinnande genom hållbar färdighetsträning.
Programmet är baserat på beståndsdelar av psykologiskt välbefinnande som identifierats i empirisk litteratur.
HMP tillhandahåller kärninnehåll, med instruktioner som administreras genom en läroplan med guidade metoder.
HMP bygger på forskning om eudaimoniskt välbefinnande (t.ex. miljömästerskap, syfte) och hjärnbaserade färdigheter som ligger till grund för dessa egenskaper (t.ex. reglering av uppmärksamhet, mental flexibilitet).
Hela HMP har guidad ljudpraxis som adresserar fyra beståndsdelar av välbefinnande: medvetenhet, anslutning, insikt och syfte.
Vid efterbehandlingen kommer deltagarna att ges tillgång till ytterligare HMP-innehåll för att stödja deras fortsatta praktik.
|
Den fyra veckor långa interventionen omfattar två introduktionslektioner och guidade meditationer följt av en veckas innehåll för varje välbefinnandepelare.
Varje vecka innehåller två korta lektioner (5-7 minuter) med utbildning om den vetenskapliga forskningen bakom praktikerna, samt exempel på hur man stärker kompetensen för varje pelare i det dagliga livet, tillsammans med tre guidade meditationer som deltagaren kan välja för träningslängden (5-30 minuter).
|
|
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Deltagarna får en lista över välmående resurser.
De kommer att få tillgång till HMP i slutet av studien.
|
Lista över välbefinnande resurser som består av onlinevideolänkar och böcker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i stress mätt med den upplevda stressskalan
Tidsram: baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, 3 månader
|
The Perceived Stress Scale är en skala med 10 punkter där deltagarna rapporterar sin nivå av upplevd stress (t.ex. "Under den senaste veckan, hur ofta har du känt dig nervös och "stressad"?").
Det poängsätts på en 5-gradig Likert-skala där 0 = "aldrig" till 4 = "mycket ofta."
Totalpoäng varierar från 0 till 40 där högre poäng indikerar större upplevd stress.
|
baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i utbrändhet mätt med den förkortade Maslach Burnout Inventory: Depersonalization and Emotional Exhaustion Dimensions
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
The Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) är ett frågeformulär med 9 punkter för att bedöma utbrändhet som ett kontinuum på tre olika dimensioner: emotionell utmattning, depersonalisering och minskad personlig prestation.
Det poängsätts på en 6-gradig Likert-skala.
Totalt möjligt antal poäng för varje delskala är 0-18, högre poäng på dimensionerna Depersonalisering och Emotionell utmattning indikerar högre utbrändhet.
|
baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i blomstrande mätt med indexpoängen för blomstrande
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
The Flourishing Index är ett frågeformulär med 10 artiklar där deltagarna rapporterar sin allmänna nivå av blomstrande (t.ex. välbefinnande, hälsa, etc.).
Det poängsätts på en 0 till 10-gradig skala, med ankare som varierar mellan objekt.
Den totala poängen varierar från 0 till 100 med högre poäng som indikerar högre blomstring.
|
baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i resiliens mätt med Brief Resilience SCale
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
The Brief Resilience Scale är ett frågeformulär med 6 punkter där deltagarna rapporterar sin motståndskraft när det gäller att svara på svåra händelser eller motgångar.
Det poängsätts på en skala 0-6, där totalpoängen är genomsnittet av poäng för alla objekt med högre poäng som indikerar högre motståndskraft.
|
baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i sömnstörning mätt med patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) Sömnstörningsresultat
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
PROMIS sömnstörningsskalan är ett datoranpassat mått där deltagarna rapporterar hur ofta under de senaste 7 dagarna de haft olika sömnrelaterade upplevelser (t.ex. "min sömn var vilsam").
Det poängsätts på en 5-gradig Likert-skala där 1 = inte alls till 5 = väldigt mycket.
Den ger totalpoäng som T-poäng (medelvärde = 50, standardavvikelse (SD) = 10) där högre poäng indikerar mer sömnstörningar.
|
baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i medvetenhet mätt med fem aspekter Mindfulness-enkät Agera med medvetenhetssubskalapoäng
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
Fem facetter Mindfulness Questionnaire Acting with Awareness Subscale är en underskala med 8 punkter där deltagarna rapporterar om sin allmänna förmåga att fokusera.
Det poängsätts på en 5-gradig Likert-skala där 1 = aldrig eller mycket sällan sant till 5 = mycket ofta eller alltid sant.
Det totala möjliga antalet poäng är 8-40 där högre poäng indikerar en större förmåga att fokusera.
|
baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i allmän själveffektivitet mätt med skalan för allmän själveffektivitet
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
The General Self-Efficacy Scale är ett frågeformulär med 10 punkter där deltagarna rapporterar sin allmänna känsla av upplevd self-efficacy när det gäller att hantera dagliga problem och uppleva stressande livshändelser.
Det poängsätts på en Likert-försäljning med 4 poäng och summeras till en totalpoäng på 10-40.
Högre poäng indikerar högre generell själveffektivitet
|
baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i prestationseffektivitet mätt med självrapportering om Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME) Residency Milestones
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
Accreditation Council for Graduate Medical Education Milestones är en bedömning av kärnkompetenser för invånare att spåra progression.
Vi kommer att bedöma milstolpar i kärnkompetenserna för patientvård, praktikbaserat lärande och förbättring, professionalism och interpersonell och kommunikationsförmåga.
Deltagarna kommer att rapportera sin självbedömning av milstolpar på en 1-5 Likert-skala.
|
baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i utbrändhet mätt med den förkortade Maslach-utbrändhetslistan: Dimension för personlig prestation
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
The Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) är ett frågeformulär med 9 punkter för att bedöma utbrändhet som ett kontinuum på tre olika dimensioner: Emotionell utmattning, depersonalisering och minskad personlig prestation.
Det poängsätts på en 6-gradig Likert-skala.
Totalt möjligt antal poäng för varje delskala är 0-18, lägre poäng på dimensionen Personlig prestation indikerar högre utbrändhet.
|
baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
|
Change in Healthy Minds Index (HM Index)
Tidsram: baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, 3 månader
|
HM Index är ett frågeformulär med 17 punkter som bedömer egenskaper som tränats i HMP-appen (medvetenhet, anslutning, insikt, syfte).
Det poängsätts på en 0 till 4-gradig Likert-skala där 0 = ett lågt belopp (t.ex. aldrig, inte alls, ingen av gångerna) och 4 = ett högre belopp (t.ex. alltid i högsta grad, alla tiden) av en viss kvalitet.
Poäng mellan 0 och 4 kommer att rapporteras där högre poäng indikerar mer av varje kvalitet.
|
baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, 3 månader
|
|
Förändring i anslutning mätt med NIH Toolbox Loneliness Score
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
NIH Toolbox Loneliness är ett frågeformulär med fem punkter där deltagarna rapporterar hur ofta de har känt sig ensamma den senaste veckan.
Det poängsätts på en 5-gradig Likert-skala där 1 = aldrig till 5 = alltid.
Det totala möjliga antalet poäng är 5-25 där högre poäng indikerar en större känsla av ensamhet.
|
baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i livets mening mätt av NIH Toolboxs mening och syfte
Tidsram: baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose är ett datoranpassat mått där deltagarna rapporterar hur mycket mening och syfte de upplever i livet (t.ex. "Jag förstår mitt livs mening").
Det poängsätts på en 5-gradig Likert-skala där 1 = håller helt med till 5 = håller helt med.
Det ger totalpoäng som T-poäng (medelvärde = 50, SD = 10) där högre poäng indikerar mer mening och syfte med livet.
|
baslinje, 4 veckor, 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Digital Working Alliance Inventory
Tidsram: 4 veckor
|
Digital Working Alliance Inventory är en skala med 6 punkter där deltagarna rapporterar sin arbetsallians med HMP-appen (t.ex. "HMP-appen hjälper mig att övervinna utmaningar").
Det poängsätts på en 7-gradig Likert-skala där 1 = "håller inte med" till 7 = "håller helt med."
Totalpoäng varierar från 6 till 42 där högre poäng indikerar större arbetsallians.
|
4 veckor
|
|
Acceptans, lämplighet och genomförbarhet av intervention
Tidsram: 4 veckor
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) och Feasibility of Outcome Measure (FIM) är en 12-iters skala där deltagarna rapporterar sin upplevda acceptans, lämplighet och genomförbarhet av interventionen i uppehållstillstånd.
Det poängsätts på en 5-gradig Likert-skala med totalpoäng som genomsnitt för varje domän.
Högre poäng indikerade högre acceptans, lämplighet och genomförbarhet av åtgärden.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Faktisk)
28 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-1432
- A171600 (Annan identifierare: UW Madison)
- IRB Approval 2/9/2024 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .