Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welzijn en prestaties van bewoners (ResiWell)

28 april 2025 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Werkzaamheid van een op mindfulness gebaseerde mobiele gezondheidsinterventie op het welzijn en de prestaties van bewoners

Dit project heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van een meditatie-interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van een op smartphones gebaseerde meditatie-app op burn-out, welzijn en prestatie-zelfeffectiviteit van bewoners, in een 'intention to treat'-gerandomiseerde controlestudie. Er worden 500 deelnemers ingeschreven voor een interventie van 4 weken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Burn-out is een steeds vaker voorkomend probleem op medisch gebied en vooral prominent aanwezig in residenties. Burn-out heeft een negatieve invloed op het leren en de besluitvorming, de prestaties van artsen en de resultaten voor de patiënt. Studies hebben aangetoond dat op mindfulness gebaseerde interventies effectief zijn in het verminderen van burn-out en het versterken van het welzijn bij artsen. Bovendien hebben op mindfulness gebaseerde interventies op het gebied van de mobiele gezondheidszorg vergelijkbare voordelen als persoonlijke interventies, terwijl ze de voordelen bieden van grotere schaalbaarheid, gebrek aan fysieke beperkingen en lagere kosten. Dit project zal gebruik maken van een nieuwe MBI voor mobiele gezondheidszorg en de burn-out, het welzijn en de zelfeffectiviteit van de bewoners meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

508

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in een specialiteit met een hoog burn-outpercentage: huisartsgeneeskunde, interne geneeskunde, verloskunde en gynaecologie, spoedeisende geneeskunde, algemene chirurgie of chirurgische subspecialiteit (plastische chirurgie, urologie, neurochirurgie, orthopedische chirurgie, vaatchirurgie, cardiothoracale chirurgie, otolaryngologie, oogheelkunde)

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die eerder gebruik hebben gemaakt van het HMP (sinds 2020 is een versie van HMP gratis beschikbaar voor het publiek)
  • Deelnemers die de afgelopen zes maanden dagelijks of bijna dagelijks meditatie hebben beoefend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Healthy Minds Program (HMP).
Deelnemers krijgen toegang tot de 4 weken durende HMP Foundations-module. De HMP-app is een op meditatie gebaseerde smartphone-app die is ontworpen om psychologisch welzijn te bevorderen en te beschermen door middel van duurzame vaardigheidstraining. Het programma is gebaseerd op componenten van psychologisch welzijn die in de empirische literatuur worden geïdentificeerd. HMP biedt kerninhoud, waarbij instructie wordt gegeven via een curriculum van begeleide praktijken. HMP is gebaseerd op onderzoek naar eudaimonisch welzijn (bijvoorbeeld omgevingsbeheersing, doelgerichtheid) en op de hersenen gebaseerde vaardigheden die ten grondslag liggen aan deze kwaliteiten (bijvoorbeeld regulering van aandacht, mentale flexibiliteit). Het volledige HMP heeft geleide audiopraktijken die vier aspecten van welzijn aanpakken: bewustzijn, verbinding, inzicht en doel. Na de behandeling krijgen de deelnemers toegang tot aanvullende HMP-inhoud ter ondersteuning van hun voortgezette praktijk.
De vier weken durende interventie bestaat uit twee introductielessen en begeleide meditaties, gevolgd door een week inhoud voor elke pijler van welzijn. Elke week omvat twee korte lessen (5-7 minuten) met onderwijs over het wetenschappelijk onderzoek achter de praktijken, evenals voorbeelden van hoe de vaardigheden van elke pijler in het dagelijks leven kunnen worden versterkt, samen met drie begeleide meditaties waarvoor de deelnemer kan kiezen de oefenduur (5-30 minuten).
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole
Deelnemers ontvangen een lijst met welzijnsmiddelen. Aan het einde van het onderzoek krijgen ze toegang tot HMP.
Lijst met welzijnsbronnen die bestaan ​​uit online videolinks en boeken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stress gemeten door de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4, 3 maanden
De Schaal voor ervaren stress is een schaal van 10 items waarop deelnemers hun niveau van waargenomen stress rapporteren (bijvoorbeeld: "Hoe vaak heeft u zich de afgelopen week zenuwachtig en 'gestrest' gevoeld?"). Het wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 0 = ‘nooit’ tot 4 = ‘heel vaak’. De totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen stress.
basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in burn-out gemeten aan de hand van de verkorte Maslach Burnout-inventaris: dimensies van depersonalisatie en emotionele uitputting
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 3 maanden
De Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) is een vragenlijst met 9 items om burn-out als een continuüm op drie verschillende dimensies te beoordelen: emotionele uitputting, depersonalisatie en verminderde persoonlijke prestaties. Het wordt gescoord op een 6-punts Likertschaal. Het totale mogelijke bereik van scores voor elke subschaal is 0-18; hogere scores op de dimensies Depersonalisatie en Emotionele Uitputting duiden op een hogere burn-out.
basislijn, 4 weken, 3 maanden
Verandering in bloei gemeten aan de hand van de bloeiindexscore
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 3 maanden
De Flourishing Index is een vragenlijst met tien items waarin deelnemers hun algemene niveau van floreren rapporteren (bijvoorbeeld welzijn, gezondheid, enz.). Het wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10 punten, waarbij de ankers variëren per item. De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hogere bloei.
basislijn, 4 weken, 3 maanden
Verandering in veerkracht gemeten aan de hand van de Brief Resilience SCale
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 3 maanden
De Brief Resilience Scale is een vragenlijst met zes items waarin deelnemers hun veerkracht rapporteren bij het reageren op moeilijke gebeurtenissen of tegenslagen. Het wordt gescoord op een schaal van 0-6, waarbij de totale score het gemiddelde is van de scores op alle items, waarbij hogere scores duiden op een hogere veerkracht.
basislijn, 4 weken, 3 maanden
Verandering in slaapverstoring gemeten door door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Slaapverstoringsscore
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 3 maanden
De PROMIS-slaapstoornisschaal is een computer-adaptieve maatstaf waarbij deelnemers rapporteren hoe vaak ze in de afgelopen zeven dagen verschillende slaapgerelateerde ervaringen hebben gehad (bijvoorbeeld "mijn slaap was rustgevend"). Het wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 1 = helemaal niet tot 5 = heel erg. Het geeft totale scores weer als T-scores (gemiddelde = 50, standaarddeviatie (SD) = 10), waarbij hogere scores duiden op meer slaapverstoring.
basislijn, 4 weken, 3 maanden
Verandering in bewustzijn gemeten aan de hand van de Five Facet Mindfulness-vragenlijst Handelen met een subschaalscore voor bewustzijn
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 3 maanden
De vijf-facet-mindfulness-vragenlijst Bewust handelen is een subschaal met acht items waarin deelnemers rapporteren over hun algemene vermogen om zich te concentreren. Het wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 1 = nooit of zeer zelden waar tot 5 = zeer vaak of altijd waar. Het totaal mogelijke bereik van scores is 8-40, waarbij hogere scores wijzen op een groter concentratievermogen.
basislijn, 4 weken, 3 maanden
Verandering in de algemene zelfeffectiviteit gemeten aan de hand van de algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 3 maanden
De General Self-Efficacy Scale is een vragenlijst met 10 items waarin deelnemers hun algemene gevoel van waargenomen zelfeffectiviteit rapporteren bij het omgaan met dagelijkse problemen en het ervaren van stressvolle levensgebeurtenissen. Het wordt gescoord op een Likert-verkoop van 4 punten en wordt opgeteld in een totaalscore van 10-40. Hogere scores duiden op een hogere algemene zelfeffectiviteit
basislijn, 4 weken, 3 maanden
Verandering in de zelfeffectiviteit van prestaties gemeten door zelfrapportage over de residentiemijlpalen van de Accreditation Council for Graduate Medical Education (ACGME)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 3 maanden
De Accreditation Council for Graduate Medical Education Milestones zijn een beoordeling van kerncompetenties waarmee bewoners de voortgang kunnen volgen. We zullen mijlpalen beoordelen in de kerncompetenties van patiëntenzorg, praktijkgericht leren en verbeteren, professionaliteit en interpersoonlijke en communicatieve vaardigheden. Deelnemers rapporteren hun zelfbeoordeling van mijlpalen op een Likert-schaal van 1-5.
basislijn, 4 weken, 3 maanden
Verandering in burn-out gemeten aan de hand van de verkorte Maslach Burnout-inventaris: dimensie van persoonlijke prestaties
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 3 maanden
De Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) is een vragenlijst met 9 items om burn-out als een continuüm op drie verschillende dimensies te beoordelen: emotionele uitputting, depersonalisatie en verminderde persoonlijke prestaties. Het wordt gescoord op een 6-punts Likertschaal. Het totale mogelijke bereik van scores voor elke subschaal is 0-18, lagere scores op de dimensie Persoonlijke Prestatie duiden op een hogere burn-out.
basislijn, 4 weken, 3 maanden
Verandering in de Healthy Minds Index (HM Index)
Tijdsspanne: basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4, 3 maanden
De HM Index is een vragenlijst met 17 items die de kwaliteiten beoordeelt die in de HMP-app zijn getraind (bewustzijn, verbinding, inzicht, doel). Het wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 4 punten, waarbij 0 = een laag bedrag (bijvoorbeeld nooit, helemaal niet, nooit) en 4 = een hoger bedrag (bijvoorbeeld altijd, in de hoogste mate, allemaal de tijd) van een bepaalde kwaliteit. Scores tussen 0 en 4 worden gerapporteerd, waarbij hogere scores meer van elke kwaliteit aangeven.
basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4, 3 maanden
Verandering in verbinding gemeten aan de hand van de NIH Toolbox Loneliness Score
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 3 maanden
De NIH Toolbox Eenzaamheid is een vragenlijst met 5 items waarin deelnemers aangeven hoe vaak ze zich de afgelopen week eenzaam hebben gevoeld. Het wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 1 = nooit tot 5 = altijd. Het totaal mogelijke bereik van scores is 5-25, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van eenzaamheid.
basislijn, 4 weken, 3 maanden
Verandering in de betekenis van het leven gemeten aan de hand van de NIH Toolbox Meaning and Purpose Score
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken, 3 maanden
De PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose is een computer-adaptieve maatstaf waarbij deelnemers rapporteren hoeveel betekenis en doel ze ervaren in het leven (bijvoorbeeld: "Ik begrijp de betekenis van mijn leven"). Het wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal waarbij 1 = helemaal niet mee eens tot 5 = helemaal mee eens. Het geeft totaalscores weer als T-scores (gemiddelde = 50, SD = 10), waarbij hogere scores duiden op meer betekenis en doel in het leven.
basislijn, 4 weken, 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de inventaris van de Digital Working Alliance
Tijdsspanne: 4 weken
De Digital Working Alliance Inventory is een schaal met 6 items waarop deelnemers hun werkalliantie met de HMP-app rapporteren (bijvoorbeeld: "De HMP-app ondersteunt mij om uitdagingen te overwinnen"). Het wordt gescoord op een 7-punts Likertschaal waarbij 1 = ‘helemaal niet mee eens’ tot 7 = ‘helemaal mee eens’. De totale scores variëren van 6 tot 42, waarbij hogere scores duiden op een grotere werkalliantie.
4 weken
Aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 4 weken
De Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) en Feasibility of Outcome Measure (FIM) is een schaal van 12 punten waarop deelnemers hun waargenomen aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de interventie in residentie rapporteren. Het wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij de totaalscores het gemiddelde zijn voor elk domein. Hogere scores duidden op een hogere aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de maatregel.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-1432
  • A171600 (Andere identificatie: UW Madison)
  • IRB Approval 2/9/2024 (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren