Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Благополучие и производительность жителей (ResiWell)

28 апреля 2025 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Эффективность вмешательства, основанного на осознанности мобильного здравоохранения, на благополучие и производительность жителей

Этот проект направлен на изучение эффективности медитационного вмешательства с использованием приложения для медитации на смартфоне в отношении выгорания резидентов, благополучия и самоэффективности в целях лечения рандомизированного контрольного исследования. 500 участников будут зарегистрированы для участия в 4-недельном курсе.

Обзор исследования

Подробное описание

Выгорание становится все более распространенной проблемой в медицинской сфере и особенно заметно в ординатуре. Выгорание отрицательно влияет на обучение и принятие решений, работу врача и результаты лечения пациентов. Исследования показали, что вмешательства, основанные на осознанности, эффективны для снижения выгорания и улучшения самочувствия врачей. Кроме того, мобильные вмешательства, основанные на осознанности к здоровью, имеют те же преимущества, что и личные вмешательства, но при этом предлагают преимущества повышенной масштабируемости, отсутствия физических ограничений и более низких затрат. В этом проекте будет использоваться новый мобильный медицинский MBI, который будет измерять выгорание жителей, их благополучие и самоэффективность в работе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

508

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Резидент по специальности с высоким уровнем выгорания: семейная медицина, внутренняя медицина, акушерство и гинекология, неотложная медицина, общая хирургия или хирургическая подспециальность (пластическая хирургия, урология, нейрохирургия, ортопедическая хирургия, сосудистая хирургия, кардиоторакальная хирургия, отоларингология, офтальмология)

Критерий исключения:

  • Участники, ранее использовавшие HMP (версия HMP находится в свободном доступе с 2020 года)
  • Участники, которые практиковали медитацию ежедневно или почти ежедневно в течение предыдущих шести месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство программы Healthy Minds (HMP)
Участники получат доступ к 4-недельному модулю HMP Foundations. Приложение HMP — это приложение для смартфонов, основанное на медитации, предназначенное для содействия и защиты психологического благополучия посредством обучения устойчивым навыкам. Программа основана на составляющих психологического благополучия, выявленных в эмпирической литературе. HMP предоставляет основной контент, а обучение проводится в рамках учебной программы управляемых практик. HMP основан на исследованиях эвдемонического благополучия (например, владения окружающей средой, цели) и умственных навыков, лежащих в основе этих качеств (например, регуляции внимания, умственной гибкости). В полной версии HMP используются аудиопрактики, направленные на 4 составляющие благополучия: осведомленность, связь, понимание и цель. После лечения участникам будет предоставлен доступ к дополнительному контенту HMP для поддержки их дальнейшей практики.
Четырехнедельное вмешательство включает в себя два вводных урока и управляемые медитации, за которыми следует одна неделя занятий по каждому столпу благополучия. Каждая неделя включает в себя два кратких урока (5–7 минут) с обучением научным исследованиям, лежащим в основе практик, а также примерами того, как укрепить навыки каждого столпа в повседневной жизни, а также три управляемые медитации, для которых участник может выбрать. продолжительность практики (5-30 минут).
Активный компаратор: Контроль списка ожидания
Участники получат список ресурсов благополучия. В конце исследования им будет предоставлен доступ к HMP.
Список ресурсов по благополучию, включающий онлайн-видеоссылки и книги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стресса, измеряемое по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 3 месяца
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой шкалу из 10 пунктов, по которой участники сообщают о своем уровне воспринимаемого стресса (например, «Как часто за последнюю неделю вы чувствовали нервозность и «стресс»?»). Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 0 = «никогда» до 4 = «очень часто». Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение выгорания, измеряемое с помощью сокращенного опросника выгорания Маслаха: измерения деперсонализации и эмоционального истощения
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Сокращенный опросник выгорания Маслаха (MBI) представляет собой опросник из 9 пунктов, позволяющий оценить выгорание как континуум по трем различным измерениям: эмоциональное истощение, деперсонализация и снижение личных достижений. Он оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта. Общий возможный диапазон баллов по каждой субшкале составляет от 0 до 18, более высокие баллы по измерениям «Деперсонализация» и «Эмоциональное истощение» указывают на более высокое выгорание.
исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Изменение уровня процветания, измеряемое индексом процветания
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Индекс процветания представляет собой анкету из 10 пунктов, в которой участники сообщают об общем уровне своего процветания (например, благополучие, здоровье и т. д.). Он оценивается по шкале от 0 до 10 баллов, причем привязки варьируются в зависимости от пункта. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий процветание.
исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Изменение устойчивости, измеряемое с помощью краткой шкалы устойчивости
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Краткая шкала устойчивости представляет собой опросник из 6 пунктов, в котором участники сообщают о своей устойчивости при реагировании на трудные события или неудачи. Он оценивается по шкале от 0 до 6, при этом общий балл представляет собой среднее значение баллов по всем пунктам, причем более высокие баллы указывают на более высокую устойчивость.
исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Изменение нарушений сна, измеренное с помощью Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Шкала нарушений сна PROMIS — это компьютерно-адаптивный показатель, в котором участники сообщают, как часто за последние 7 дней у них были различные переживания, связанные со сном (например, «мой сон был спокойным»). Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 1 = совсем нет до 5 = очень сильно. Он предоставляет общие баллы в виде Т-баллов (среднее значение = 50, стандартное отклонение (SD) = 10), где более высокие баллы указывают на большее нарушение сна.
исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Изменение осведомленности, измеренное с помощью пятигранного опросника осознанности с использованием оценки подшкалы осознанности
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Пятигранный опросник осознанности «Действуя с осознанностью» представляет собой подшкалу из 8 пунктов, в которой участники сообщают о своей общей способности концентрироваться. Оно оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = никогда или очень редко верно, а 5 = очень часто или всегда верно. Общий возможный диапазон баллов составляет от 8 до 40, где более высокие баллы указывают на лучшую способность сосредоточиться.
исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Изменение общей самоэффективности, измеряемой по шкале общей самоэффективности
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Общая шкала самоэффективности представляет собой опросник из 10 пунктов, в котором участники сообщают об общем ощущении собственной эффективности в преодолении повседневных неприятностей и переживании стрессовых жизненных событий. Он оценивается при продаже Лайкерта по 4 баллам и суммируется в общий балл в диапазоне от 10 до 40. Более высокие баллы указывают на более высокую общую самоэффективность
исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Изменение самоэффективности деятельности, измеренное на основе самоотчета Совета по аккредитации последипломного медицинского образования (ACGME) по этапам резидентуры
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Совет по аккредитации последипломного медицинского образования проводит оценку основных компетенций резидентов для отслеживания прогресса. Мы оценим этапы в основных компетенциях ухода за пациентами, практического обучения и совершенствования, профессионализма, а также навыков межличностного общения и общения. Участники сообщат о своей самооценке этапов по шкале Лайкерта от 1 до 5.
исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Изменение выгорания, измеряемое с помощью сокращенного опросника выгорания Маслаха: измерение личных достижений
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Сокращенный опросник выгорания Маслаха (MBI) представляет собой опросник из 9 пунктов, позволяющий оценить выгорание как континуум по трем различным измерениям: эмоциональное истощение, деперсонализация и снижение личных достижений. Он оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта. Общий возможный диапазон баллов по каждой субшкале составляет от 0 до 18, более низкие баллы по параметру «Личные достижения» указывают на более высокое выгорание.
исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Изменение индекса здорового мышления (индекс HM)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 3 месяца
Индекс HM — это опросник из 17 пунктов, оценивающий качества, тренируемые в приложении HMP (осведомленность, связь, понимание, целеустремленность). Он оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 баллов, где 0 = низкая степень (например, никогда, совсем не, никогда) и 4 = более высокая степень (например, всегда, в высшей степени, все время) определенного качества. Будут указаны баллы от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большее количество каждого качества.
исходный уровень, неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, 3 месяца
Изменение связей, измеренное с помощью шкалы одиночества NIH Toolbox
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
«Пакет инструментов NIH для одиночества» представляет собой опросник из 5 пунктов, в котором участники сообщают, как часто за последнюю неделю они чувствовали одиночество. Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где от 1 = никогда до 5 = всегда. Общий возможный диапазон баллов составляет от 5 до 25, где более высокие баллы указывают на большее чувство одиночества.
исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Изменение смысла жизни, измеренное с помощью набора инструментов NIH. Оценка значения и цели
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели, 3 месяца
Инструментарий PROMIS/NIH «Смысл и цель» представляет собой адаптивный к компьютеру показатель, в котором участники сообщают, какой смысл и цель они испытывают в жизни (например, «Я понимаю смысл своей жизни»). Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен. Он предоставляет общие баллы в виде Т-баллов (среднее значение = 50, стандартное отклонение = 10), где более высокие баллы указывают на больший смысл и цель в жизни.
исходный уровень, 4 недели, 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в инвентаре цифрового рабочего альянса
Временное ограничение: 4 недели
Опись цифрового рабочего альянса представляет собой шкалу из 6 пунктов, в которой участники сообщают о своем рабочем союзе с приложением HMP (например, «Приложение HMP помогает мне преодолевать трудности»). Он оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта, где от 1 = «категорически не согласен» до 7 = «полностью согласен». Общее количество баллов варьируется от 6 до 42, где более высокие баллы указывают на более эффективный рабочий альянс.
4 недели
Приемлемость, целесообразность и осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
Приемлемость меры вмешательства (AIM), мера целесообразности вмешательства (IAM) и оценка осуществимости результата (FIM) представляют собой 12-балльную шкалу, по которой участники сообщают о своей воспринимаемой приемлемости, целесообразности и осуществимости вмешательства в резидентуре. Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где общее количество баллов представляет собой среднее значение для каждого домена. Более высокие баллы указывали на более высокую приемлемость, целесообразность и осуществимость меры.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-1432
  • A171600 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • IRB Approval 2/9/2024 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться