주민 복지 및 성과 (ResiWell)
2025년 4월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
거주자의 웰빙과 성과에 대한 모바일 건강 마음챙김 기반 개입의 효율성
본 프로젝트는 무작위 대조 시험을 치료하기 위해 스마트폰 기반 명상 앱을 활용한 명상 중재가 거주자의 소진, 웰빙 및 성과 자기 효능에 미치는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
4주 동안 500명의 참가자가 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
번아웃은 의료 분야에서 점점 더 널리 퍼져 있는 문제이며 특히 레지던트 분야에서 두드러집니다.
번아웃은 학습 및 의사결정, 의사 성과 및 환자 결과에 부정적인 영향을 미칩니다.
연구에 따르면 마음챙김 기반 개입은 의사의 피로를 줄이고 웰빙을 강화하는 데 효과적입니다.
또한 모바일 건강 마음챙김 기반 개입은 대면 개입과 유사한 이점을 가지면서 확장성 증가, 물리적 제약 부족 및 비용 절감이라는 이점을 제공합니다.
이 프로젝트는 새로운 모바일 건강 MBI를 사용하고 주민의 피로도, 웰빙 및 성과에 대한 자기 효능감을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
508
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 소진율이 높은 전문 분야 레지던트: 가정의학과, 내과, 산부인과, 응급의학과, 일반외과 또는 외과 하위 전문분야(성형외과, 비뇨기과, 신경외과, 정형외과, 혈관외과, 흉부외과, 이비인후과, 안과)
제외 기준:
- 이전에 HMP를 사용한 적이 있는 참가자 (HMP 버전은 2020년부터 대중에게 무료로 제공됨)
- 지난 6개월 동안 매일 또는 거의 매일 명상을 수행한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 정신 프로그램(HMP) 개입
참가자는 4주간의 HMP 기초 모듈에 액세스할 수 있습니다.
HMP 앱은 지속 가능한 기술 훈련을 통해 심리적 웰빙을 증진하고 보호하도록 설계된 명상 기반 스마트폰 앱입니다.
이 프로그램은 경험적 문헌에서 확인된 심리적 웰빙의 구성 요소에 기반을 두고 있습니다.
HMP는 안내 실습 커리큘럼을 통해 관리되는 교육과 함께 핵심 콘텐츠를 제공합니다.
HMP는 환경적 웰빙(예: 환경 숙달, 목적)과 이러한 특성의 기초가 되는 두뇌 기반 기술(예: 주의력 조절, 정신적 유연성)에 대한 연구를 기반으로 합니다.
전체 HMP는 웰빙의 4가지 구성 요소인 인식, 연결, 통찰력 및 목적을 다루는 오디오 실습을 안내했습니다.
치료 후 참가자는 지속적인 실습을 지원하기 위해 추가 HMP 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다.
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4주간의 개입은 두 번의 입문 수업과 안내 명상, 그리고 웰빙의 각 기둥에 대한 1주간의 콘텐츠로 구성됩니다.
매주 2번의 간단한 수업(5~7분)이 포함되어 있으며, 참가자가 선택할 수 있는 3가지 안내 명상과 함께 수행 뒤에 숨은 과학적 연구에 대한 교육과 일상 생활에서 각 기둥의 기술을 강화하는 방법에 대한 예가 포함되어 있습니다. 연습 시간(5~30분).
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활성 비교기: 대기자 명단 관리
참가자들은 웰빙 자원 목록을 받게 됩니다.
연구가 끝나면 HMP에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
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온라인 동영상 링크와 도서로 구성된 웰빙 리소스 목록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도로 측정된 스트레스의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 3개월
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인지된 스트레스 척도는 참가자가 자신의 인지된 스트레스 수준을 보고하는 10개 항목 척도입니다(예: "지난 주에 얼마나 자주 긴장하고 '스트레스'를 느꼈습니까?").
이는 0 = "전혀 그렇지 않음"부터 4 = "매우 자주"까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 0~40점으로 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 큰 것을 의미합니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Maslach Burnout Inventory로 측정한 소진의 변화: 이인화 및 정서적 소진 차원
기간: 기준, 4주, 3개월
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MBI(Abbreviated Maslach Burnout Inventory)는 감정적 소진, 이인증, 개인적 성취감 감소라는 세 가지 차원의 연속체로서 소진을 평가하는 9개 항목 설문지입니다.
6점 Likert 척도로 채점됩니다.
각 하위 척도에 대해 가능한 총 점수 범위는 0-18이며, 이인증 및 정서적 피로 차원의 점수가 높을수록 탈진이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 4주, 3개월
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번영 지수 점수로 측정한 번영의 변화
기간: 기준, 4주, 3개월
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번영 지수는 참가자들이 자신의 일반적인 번영 수준(예: 웰빙, 건강 등)을 보고하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
0~10점 척도로 점수가 매겨지며 항목에 따라 앵커가 달라집니다.
총점의 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 꽃이 잘 피는 것을 의미합니다.
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기준, 4주, 3개월
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간략한 탄력성 척도로 측정된 탄력성 변화
기간: 기준, 4주, 3개월
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간략한 회복력 척도는 참가자들이 어려운 사건이나 좌절에 대응하는 회복력을 보고하는 6개 항목 설문지입니다.
0~6점 척도로 점수가 매겨지며, 총점은 모든 항목의 평균 점수이며, 점수가 높을수록 탄력성이 높은 것을 의미합니다.
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기준, 4주, 3개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 수면 장애 점수로 측정한 수면 장애의 변화
기간: 기준, 4주, 3개월
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PROMIS 수면 장애 척도는 참가자들이 지난 7일 동안 다양한 수면 관련 경험(예: "내 수면은 편안했습니다")을 얼마나 자주 경험했는지 보고하는 컴퓨터 적응형 척도입니다.
5점 Likert 척도로 채점되며 1=전혀 그렇지 않다, 5=매우 그렇다.
총 점수는 T-점수(평균 = 50, 표준편차(SD) = 10)로 제공되며, 점수가 높을수록 수면 장애가 더 많은 것을 나타냅니다.
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기준, 4주, 3개월
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인식 하위 척도 점수에 따라 행동하는 5가지 측면 마음챙김 설문지로 측정된 인식의 변화
기간: 기준, 4주, 3개월
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5가지 측면 마음챙김 설문지 행동 하위 척도는 참가자들이 자신의 일반적인 집중 능력에 대해 보고하는 8개 항목 하위 척도입니다.
이는 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1 = 전혀 그렇지 않음 또는 매우 드물게 사실임, 5 = 매우 자주 또는 항상 사실임.
가능한 총 점수 범위는 8~40점이며, 점수가 높을수록 집중력이 뛰어난 것을 의미합니다.
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기준, 4주, 3개월
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일반 자기 효능 척도로 측정한 일반 자기 효능의 변화
기간: 기준, 4주, 3개월
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일반 자기 효능 척도는 참가자가 일상적인 번거로움에 대처하고 스트레스가 많은 생활 사건을 경험하면서 인지된 자기 효능에 대한 일반적인 감각을 보고하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
이는 4점 Likert 판매로 채점되며 10~40점 범위의 총점으로 합산됩니다.
점수가 높을수록 전반적인 자기효능감이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 4주, 3개월
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ACGME(대학원 의학 교육 인증 위원회) 레지던트 이정표에 대한 자체 보고로 측정된 성과의 자기 효능감 변화
기간: 기준, 4주, 3개월
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대학원 의학 교육 이정표에 대한 인증 위원회는 레지던트가 진행 상황을 추적할 수 있는 핵심 역량을 평가합니다.
우리는 환자 관리, 실습 기반 학습 및 개선, 전문성, 대인 관계 및 의사소통 기술의 핵심 역량에 대한 마일스톤을 평가할 것입니다.
참가자는 1~5 Likert 척도로 이정표에 대한 자체 평가를 보고합니다.
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기준, 4주, 3개월
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Maslach Burnout Inventory로 측정한 Burnout의 변화: 개인 성취 차원
기간: 기준, 4주, 3개월
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MBI(Abbreviated Maslach Burnout Inventory)는 감정적 소진, 이인화, 개인 성취 감소라는 세 가지 차원의 연속체로서 소진을 평가하는 9개 항목 설문지입니다.
6점 Likert 척도로 채점됩니다.
각 하위 척도에 대해 가능한 총 점수 범위는 0-18이며, 개인 성취 차원의 점수가 낮을수록 소진이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 4주, 3개월
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건강한 마음 지수의 변화 (HM 지수)
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 3개월
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HM Index는 HMP 앱에서 훈련된 품질(인식, 연결, 통찰력, 목적)을 평가하는 17개 항목 설문지입니다.
0~4점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 0은 적은 양(예: 전혀, 전혀 그렇지 않음), 4는 높은 양(예: 항상, 가장 높은 수준, 모든 경우) 시간) 특정 품질의.
0에서 4 사이의 점수가 보고되며, 점수가 높을수록 각 품질이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 3개월
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NIH Toolbox 외로움 점수로 측정한 연결의 변화
기간: 기준, 4주, 3개월
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NIH Toolbox Loneiness는 참가자들이 지난 주에 얼마나 자주 외로움을 느꼈는지 보고하는 5개 항목 설문지입니다.
5점 Likert 척도(1=전혀 없음, 5=항상)로 채점됩니다.
총 가능한 점수 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 외로움이 심한 것을 의미합니다.
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기준, 4주, 3개월
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NIH 도구 상자 의미 및 목적 점수로 측정한 삶의 의미 변화
기간: 기준, 4주, 3개월
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PROMIS/NIH 도구 상자 의미 및 목적은 참가자가 인생에서 얼마나 많은 의미와 목적을 경험하는지 보고하는 컴퓨터 적응 측정입니다(예: "나는 내 삶의 의미를 이해합니다").
5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함.
총점은 T-점수(평균 = 50, SD = 10)로 제공되며, 점수가 높을수록 삶의 의미와 목적이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준, 4주, 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 워킹 얼라이언스 인벤토리의 변화
기간: 4 주
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Digital Working Alliance Inventory는 참가자가 HMP 앱과의 협력 관계를 보고하는 6개 항목 척도입니다(예: "HMP 앱은 내가 어려움을 극복하도록 지원합니다").
7점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 1 = "매우 동의하지 않음"에서 7 = "매우 동의함"입니다.
총점의 범위는 6~42점이며, 점수가 높을수록 협력 관계가 더 강한 것을 의미합니다.
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4 주
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개입의 수용성, 적절성 및 타당성
기간: 4 주
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중재 수용 가능성(AIM), 중재 적절성 측정(IAM) 및 결과 측정의 타당성(FIM)은 참가자가 거주지에서의 중재에 대한 인지된 수용 가능성, 적절성 및 타당성을 보고하는 12가지 척도입니다.
총점은 각 영역의 평균으로 5점 Likert 척도로 채점됩니다.
점수가 높을수록 측정의 수용성, 적절성 및 타당성이 더 높은 것을 나타냅니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-1432
- A171600 (기타 식별자: UW Madison)
- IRB Approval 2/9/2024 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소진, 심리적에 대한 임상 시험
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Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege; University... 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 불안 장애 | 스트레스 | 사회적 격리 | Covid-19 Pandemic Psychological 영향이탈리아
건강한 마음 프로그램 앱에 대한 임상 시험
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한