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Bien-être et performance des résidents (ResiWell)

28 avril 2025 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Efficacité d'une intervention mobile basée sur la pleine conscience en matière de santé sur le bien-être et les performances des résidents

Ce projet vise à étudier l'efficacité d'une intervention de méditation utilisant une application de méditation basée sur un téléphone intelligent sur l'épuisement professionnel des résidents, le bien-être et l'auto-efficacité en matière de performance dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé en intention de traiter. 500 participants seront inscrits pour une intervention de 4 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'épuisement professionnel est un défi de plus en plus répandu dans le domaine médical et particulièrement important en résidence. L'épuisement professionnel affecte négativement l'apprentissage et la prise de décision, les performances des médecins et les résultats pour les patients. Des études ont montré que les interventions basées sur la pleine conscience sont efficaces pour réduire l’épuisement professionnel et renforcer le bien-être des médecins. De plus, les interventions mobiles basées sur la pleine conscience en santé présentent des avantages similaires aux interventions en personne tout en offrant les avantages d'une évolutivité accrue, d'une absence de contrainte physique et de coûts inférieurs. Ce projet utilisera un nouveau MBI de santé mobile et mesurera l'épuisement professionnel, le bien-être et l'auto-efficacité des résidents en matière de performance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

508

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Résident dans une spécialité à taux d'épuisement élevé : médecine familiale, médecine interne, obstétrique et gynécologie, médecine d'urgence, chirurgie générale ou sous-spécialité chirurgicale (chirurgie plastique, urologie, neurochirurgie, chirurgie orthopédique, chirurgie vasculaire, chirurgie cardiothoracique, oto-rhino-laryngologie, ophtalmologie)

Critère d'exclusion:

  • Les participants ayant déjà utilisé le HMP (une version du HMP est accessible gratuitement au public depuis 2020)
  • Les participants qui ont pratiqué la méditation quotidiennement ou presque quotidiennement au cours des six mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du programme Esprits sains (HMP)
Les participants auront accès au module HMP Foundations de 4 semaines. L'application HMP est une application pour smartphone basée sur la méditation, conçue pour promouvoir et protéger le bien-être psychologique grâce à une formation professionnelle durable. Le programme est fondé sur les éléments du bien-être psychologique identifiés dans la littérature empirique. HMP fournit un contenu de base, avec un enseignement administré à travers un programme de pratiques guidées. HMP est basé sur des recherches sur le bien-être eudémonique (par exemple, la maîtrise de l'environnement, le but) et les compétences cérébrales qui sous-tendent ces qualités (par exemple, la régulation de l'attention, la flexibilité mentale). Le HMP complet a guidé des pratiques audio qui abordent 4 éléments du bien-être : la conscience, la connexion, la perspicacité et le but. Après le traitement, les participants auront accès à du contenu HMP supplémentaire pour soutenir leur pratique continue.
L'intervention de quatre semaines comprend deux leçons d'introduction et des méditations guidées suivies d'une semaine de contenu pour chaque pilier du bien-être. Chaque semaine comprend deux brèves leçons (5 à 7 minutes) avec une formation sur la recherche scientifique derrière les pratiques, ainsi que des exemples sur la façon de renforcer les compétences de chaque pilier dans la vie quotidienne, ainsi que trois méditations guidées pour lesquelles le participant peut sélectionner la durée de la pratique (5 à 30 minutes).
Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Les participants recevront une liste de ressources de bien-être. Ils auront accès au HMP à la fin de l'étude.
Liste de ressources de bien-être comprenant des liens vidéo et des livres en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de stress mesuré par l'échelle de stress perçu
Délai: référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, 3 mois
L'échelle de stress perçu est une échelle de 10 éléments dans laquelle les participants rapportent leur niveau de stress perçu (par exemple : « Au cours de la semaine dernière, à quelle fréquence vous êtes-vous senti nerveux et « stressé » ? »). Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 0 = « jamais » à 4 = « très souvent ». Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'épuisement professionnel mesuré par l'inventaire abrégé de l'épuisement professionnel de Maslach : dimensions de la dépersonnalisation et de l'épuisement émotionnel
Délai: référence, 4 semaines, 3 mois
L'Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) est un questionnaire en 9 éléments permettant d'évaluer l'épuisement professionnel comme un continuum sur trois dimensions différentes : l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et la réduction de l'accomplissement personnel. Il est noté sur une échelle de Likert en 6 points. La plage totale possible de scores pour chaque sous-échelle est de 0 à 18, des scores plus élevés sur les dimensions de dépersonnalisation et d'épuisement émotionnel indiquent un épuisement professionnel plus élevé.
référence, 4 semaines, 3 mois
Changement dans l'épanouissement mesuré par le score de l'indice d'épanouissement
Délai: référence, 4 semaines, 3 mois
L'indice d'épanouissement est un questionnaire en 10 éléments dans lequel les participants rapportent leur niveau général d'épanouissement (par exemple, bien-être, santé, etc.). Il est noté sur une échelle de 0 à 10 points, avec des points d'ancrage variant selon les éléments. Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un épanouissement plus élevé.
référence, 4 semaines, 3 mois
Changement dans la résilience mesuré par la brève échelle de résilience
Délai: référence, 4 semaines, 3 mois
La Brief Resilience Scale est un questionnaire en 6 éléments dans lequel les participants rapportent leur résilience face à des événements ou des revers difficiles. Il est noté sur une échelle de 0 à 6, le score total étant la moyenne des scores de tous les éléments, les scores les plus élevés indiquant une résilience plus élevée.
référence, 4 semaines, 3 mois
Modification des troubles du sommeil mesurés par le score de troubles du sommeil du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: référence, 4 semaines, 3 mois
L'échelle de perturbation du sommeil PROMIS est une mesure adaptative par ordinateur dans laquelle les participants indiquent à quelle fréquence au cours des 7 derniers jours ils ont eu diverses expériences liées au sommeil (par exemple, « mon sommeil était réparateur »). Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1 = pas du tout à 5 = beaucoup. Il fournit des scores totaux sous forme de scores T (moyenne = 50, écart type (SD) = 10), où des scores plus élevés indiquent davantage de troubles du sommeil.
référence, 4 semaines, 3 mois
Changement de conscience mesuré par un questionnaire de pleine conscience à cinq facettes agissant avec le score de la sous-échelle de conscience
Délai: référence, 4 semaines, 3 mois
Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes Agir avec conscience est une sous-échelle de 8 éléments dans laquelle les participants rendent compte de leur capacité générale à se concentrer. Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1 = jamais ou très rarement vrai à 5 = très souvent ou toujours vrai. La plage totale possible de scores est de 8 à 40, où des scores plus élevés indiquent une plus grande capacité de concentration.
référence, 4 semaines, 3 mois
Changement de l'auto-efficacité générale mesuré par l'échelle d'auto-efficacité générale
Délai: référence, 4 semaines, 3 mois
L'échelle générale d'auto-efficacité est un questionnaire en 10 éléments dans lequel les participants rapportent leur sentiment général d'auto-efficacité perçue pour faire face aux tracas quotidiens et vivre des événements stressants de la vie. Il est noté sur une vente Likert de 4 points et est résumé en un score total allant de 10 à 40. Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité générale
référence, 4 semaines, 3 mois
Changement dans l'auto-efficacité de la performance mesuré par une auto-évaluation sur les jalons de la résidence du Conseil d'accréditation pour l'enseignement médical supérieur (ACGME)
Délai: référence, 4 semaines, 3 mois
Le Conseil d'accréditation pour les jalons de l'enseignement médical supérieur est une évaluation des compétences de base permettant aux résidents de suivre leur progression. Nous évaluerons les jalons dans les compétences de base que sont les soins aux patients, l'apprentissage et l'amélioration basés sur la pratique, le professionnalisme et les compétences interpersonnelles et de communication. Les participants rapporteront leur auto-évaluation des jalons sur une échelle de Likert de 1 à 5.
référence, 4 semaines, 3 mois
Changement dans l'épuisement professionnel mesuré par l'inventaire abrégé de l'épuisement professionnel Maslach : dimension d'accomplissement personnel
Délai: référence, 4 semaines, 3 mois
L'inventaire abrégé de Maslach Burnout (MBI) est un questionnaire en 9 éléments permettant d'évaluer l'épuisement professionnel comme un continuum sur trois dimensions différentes : l'épuisement émotionnel, la dépersonnalisation et la réduction de l'accomplissement personnel. Il est noté sur une échelle de Likert en 6 points. La plage totale possible de scores pour chaque sous-échelle est de 0 à 18, des scores plus faibles sur la dimension Réalisation personnelle indiquent un épuisement professionnel plus élevé.
référence, 4 semaines, 3 mois
Indice de changement dans l’état d’esprit sain (indice HM)
Délai: référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, 3 mois
L'indice HM est un questionnaire en 17 éléments évaluant les qualités formées dans l'application HMP (conscience, connexion, perspicacité, objectif). Il est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4 points où 0 = un montant faible (par exemple, jamais, pas du tout, jamais) et 4 = un montant plus élevé (par exemple, toujours, au plus haut degré, tous les le temps) d'une qualité particulière. Des scores compris entre 0 et 4 seront indiqués, les scores plus élevés indiquant davantage de chaque qualité.
référence, semaine 1, semaine 2, semaine 3, semaine 4, 3 mois
Changement de connexion mesuré par le score de solitude de NIH Toolbox
Délai: référence, 4 semaines, 3 mois
Le NIH Toolbox Loneliness est un questionnaire en 5 éléments dans lequel les participants indiquent à quelle fréquence au cours de la semaine dernière ils ont ressenti de la solitude. Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1 = jamais à 5 = toujours. La plage totale possible de scores est comprise entre 5 et 25, les scores les plus élevés indiquant un plus grand sentiment de solitude.
référence, 4 semaines, 3 mois
Changement du sens de la vie mesuré par le score de signification et d'objectif de la boîte à outils NIH
Délai: référence, 4 semaines, 3 mois
La boîte à outils PROMIS / NIH Signification et objectif est une mesure adaptative par ordinateur dans laquelle les participants signalent le sens et le but qu'ils ressentent dans la vie (par exemple, « Je comprends le sens de ma vie »). Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points où 1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord. Il fournit des scores totaux sous forme de scores T (moyenne = 50, SD = 10), où des scores plus élevés indiquent plus de sens et de but dans la vie.
référence, 4 semaines, 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inventaire de l'Alliance du travail numérique
Délai: 4 semaines
L'inventaire des alliances de travail numérique est une échelle de 6 éléments dans laquelle les participants déclarent leur alliance de travail avec l'application HMP (par exemple, « L'application HMP m'aide à surmonter les défis »). Il est noté sur une échelle de Likert à 7 points où 1 = « tout à fait en désaccord » à 7 = « tout à fait d'accord ». Les scores totaux vont de 6 à 42, les scores les plus élevés indiquant une plus grande alliance de travail.
4 semaines
Acceptabilité, pertinence et faisabilité de l'intervention
Délai: 4 semaines
La mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM), la mesure de pertinence de l'intervention (IAM) et la faisabilité de la mesure des résultats (FIM) sont une échelle de 12 points où les participants rapportent leur acceptabilité perçue, la pertinence et la faisabilité de l'intervention en résidence. Il est noté sur une échelle de Likert à 5 points, les scores totaux représentant la moyenne de chaque domaine. Des scores plus élevés indiquaient une acceptabilité, une pertinence et une faisabilité plus élevées de la mesure.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Première publication (Réel)

28 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-1432
  • A171600 (Autre identifiant: UW Madison)
  • IRB Approval 2/9/2024 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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