Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beboers trivsel og ytelse (ResiWell)

28. april 2025 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Effektiviteten av en mobil helse-mindfulness-basert intervensjon på beboers velvære og ytelse

Dette prosjektet tar sikte på å undersøke effektiviteten av en meditasjonsintervensjon ved å bruke en smarttelefonbasert meditasjonsapp på beboers utbrenthet, velvære og ytelses selveffektivitet i en intensjon om å behandle randomisert kontrollforsøk. 500 deltakere vil bli påmeldt til en 4 ukers intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utbrenthet er en stadig mer utbredt utfordring i det medisinske feltet og spesielt fremtredende i residency. Utbrenthet påvirker læring og beslutningstaking negativt, legeprestasjoner og pasientresultater. Studier har vist at mindfulness-baserte intervensjoner er effektive for å redusere utbrenthet og styrke velvære hos leger. Videre har mobile helse-mindfulness-baserte intervensjoner lignende fordeler som personintervensjoner, samtidig som de tilbyr fordelene med økt skalerbarhet, mangel på fysiske begrensninger og lavere kostnader. Dette prosjektet vil bruke en ny mobil helse-MBI og måle beboers utbrenthet, velvære og selveffektivitet i ytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

508

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i en spesialitet med høy utbrenthet: familiemedisin, indremedisin, obstetrikk og gynekologi, akuttmedisin, generell kirurgi eller kirurgisk sub-spesialitet (plastisk kirurgi, urologi, nevrokirurgi, ortopedisk kirurgi, karkirurgi, kardiothoraxkirurgi, otolaryngologi, oftalmologi)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som tidligere har brukt HMP (en versjon av HMP har vært fritt tilgjengelig for publikum siden 2020)
  • Deltakere som har praktisert meditasjon daglig eller nesten daglig de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Healthy Minds Program (HMP) intervensjon
Deltakere vil få tilgang til 4-ukers HMP Foundations-modulen. HMP-appen er en meditasjonsbasert smarttelefonapp designet for å fremme og beskytte psykologisk velvære gjennom bærekraftig ferdighetstrening. Programmet er forankret i bestanddeler av psykologisk velvære identifisert i empirisk litteratur. HMP gir kjerneinnhold, med instruksjon administrert gjennom en læreplan med veiledet praksis. HMP er basert på forskning på eudaimonisk velvære (f.eks. miljømestring, formål) og hjernebaserte ferdigheter som ligger til grunn for disse egenskapene (f.eks. regulering av oppmerksomhet, mental fleksibilitet). Den fullstendige HMP har veiledet lydpraksis som tar for seg 4 bestanddeler av velvære: bevissthet, tilkobling, innsikt og hensikt. Ved etterbehandling vil deltakerne få tilgang til ytterligere HMP-innhold for å støtte deres fortsatte praksis.
Den fire uker lange intervensjonen består av to introduksjonstimer og guidede meditasjoner etterfulgt av én uke med innhold for hver velværepilar. Hver uke inkluderer to korte leksjoner (5-7 minutter) med opplæring i den vitenskapelige forskningen bak praksisene, samt eksempler på hvordan man kan styrke ferdighetene til hver pilar i dagliglivet, sammen med tre guidede meditasjoner som deltakeren kan velge for. treningslengden (5-30 minutter).
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Deltakerne får en liste over trivselsressurser. De vil få tilgang til HMP ved slutten av studien.
Liste over velværeressurser som består av online videolenker og bøker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stress målt ved skalaen for oppfattet stress
Tidsramme: baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 3 måneder
The Perceived Stress Scale er en 10-elements skala der deltakerne rapporterer sitt nivå av opplevd stress (f.eks. "I løpet av den siste uken, hvor ofte har du følt deg nervøs og 'stresset'?"). Det skåres på en 5-punkts Likert-skala der 0 = "aldri" til 4 = "veldig ofte." Totalskåre varierer fra 0 til 40 hvor høyere skår indikerer større opplevd stress.
baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utbrenthet målt ved den forkortede Maslach-utbrenthetslisten: depersonalisering og emosjonell utmattelsesdimensjoner
Tidsramme: baseline, 4 uker, 3 måneder
The Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) er et 9-elements spørreskjema for å vurdere utbrenthet som et kontinuum på tre forskjellige dimensjoner: Emosjonell utmattelse, depersonalisering og redusert personlig prestasjon. Det skåres på en 6-punkts Likert-skala. Total mulig rekkevidde av poeng for hver underskala er 0-18, høyere poengsum på dimensjonene Depersonalisering og Emosjonell utmattelse indikerer høyere utbrenthet.
baseline, 4 uker, 3 måneder
Endring i blomstrende målt ved blomstrende indeksscore
Tidsramme: baseline, 4 uker, 3 måneder
The Flourishing Index er et 10-elements spørreskjema der deltakerne rapporterer sitt generelle blomstringsnivå (f.eks. velvære, helse osv.). Det skåres på en 0 til 10-punkts skala, med ankre som varierer på tvers av elementer. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som indikerer høyere blomstrende.
baseline, 4 uker, 3 måneder
Endring i motstandskraft målt med Brief Resilience SCale
Tidsramme: baseline, 4 uker, 3 måneder
The Brief Resilience Scale er et 6-elements spørreskjema der deltakerne rapporterer sin motstandsdyktighet i å svare på vanskelige hendelser eller tilbakeslag. Det skåres på en skala fra 0-6, hvor totalpoengsummen er gjennomsnittet av skårer på tvers av alle elementer med høyere skåre som indikerer høyere motstandskraft.
baseline, 4 uker, 3 måneder
Endring i søvnforstyrrelse målt med pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Søvnforstyrrelsespoeng
Tidsramme: baseline, 4 uker, 3 måneder
PROMIS søvnforstyrrelsesskalaen er et datatilpasset mål der deltakerne rapporterer hvor ofte de siste 7 dagene har hatt ulike søvnrelaterte opplevelser (f.eks. "søvnen min var avslappende"). Det skåres på en 5-punkts Likert-skala der 1 = ikke i det hele tatt til 5 = veldig mye. Den gir totalskåre som T-skårer (gjennomsnitt = 50, standardavvik (SD) = 10) der høyere skårer indikerer mer søvnforstyrrelse.
baseline, 4 uker, 3 måneder
Endring i bevissthet målt ved fem fasetter Mindfulness-spørreskjema Handling med bevissthet Subscale Score
Tidsramme: baseline, 4 uker, 3 måneder
fem fasetter Mindfulness Questionnaire Acting with Awareness Subscale er en 8-elements underskala der deltakerne rapporterer om sin generelle evne til å fokusere. Det skåres på en 5-punkts Likert-skala der 1 = aldri eller svært sjelden sann til 5 = veldig ofte eller alltid sant. Det totale mulige spekteret av skår er 8-40 der høyere skårer indikerer en større evne til å fokusere.
baseline, 4 uker, 3 måneder
Endring i generell egeneffektivitet målt ved skalaen for generell egeneffektivitet
Tidsramme: baseline, 4 uker, 3 måneder
The General Self-Efficacy Scale er et 10-elements spørreskjema der deltakerne rapporterer sin generelle følelse av oppfattet selveffektivitet i å takle daglige problemer og oppleve stressende livshendelser. Det scores på et 4-punkts Likert-salg og summeres til en total poengsum fra 10-40. Høyere skårer indikerer høyere generell selveffektivitet
baseline, 4 uker, 3 måneder
Endring i selveffektivitet av ytelse målt ved egenrapport om Akkrediteringsrådet for Graduate Medical Education (ACGME) residency milepæler
Tidsramme: baseline, 4 uker, 3 måneder
Akkrediteringsrådet for Milepæler for Graduate Medical Education er en vurdering av kjernekompetanser for innbyggere til å spore progresjon. Vi vil vurdere milepæler i kjernekompetansen pasientbehandling, praksisbasert læring og forbedring, profesjonalitet og mellommenneskelige og kommunikasjonsevner. Deltakerne vil rapportere sin egenevaluering av milepæler på en 1-5 Likert-skala.
baseline, 4 uker, 3 måneder
Endring i utbrenthet målt ved den forkortede Maslach-utbrenthetsbeholdningen: Personlig prestasjonsdimensjon
Tidsramme: baseline, 4 uker, 3 måneder
The Abbreviated Maslach Burnout Inventory (MBI) er et 9-elements spørreskjema for å vurdere utbrenthet som et kontinuum på tre forskjellige dimensjoner: Emosjonell utmattelse, depersonalisering og redusert personlig prestasjon. Det skåres på en 6-punkts Likert-skala. Totalt mulig poengområde for hver underskala er 0-18, lavere poengsum på dimensjonen Personlig prestasjon indikerer høyere utbrenthet.
baseline, 4 uker, 3 måneder
Change in Healthy Minds Index (HM Index)
Tidsramme: baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 3 måneder
HM Index er et 17-elements spørreskjema som vurderer kvaliteter som er trent i HMP-appen (bevissthet, tilkobling, innsikt, formål). Det skåres på en 0 til 4-punkts Likert-skala der 0 = et lavt beløp (f.eks. aldri, ikke i det hele tatt, ingen av gangene) og 4 = et høyere beløp (f.eks. alltid i høyeste grad, alle tiden) av en bestemt kvalitet. Score mellom 0 og 4 vil bli rapportert der høyere skår indikerer mer av hver kvalitet.
baseline, uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, 3 måneder
Endring i forbindelse målt ved NIH Toolbox Loneliness Score
Tidsramme: baseline, 4 uker, 3 måneder
NIH Toolbox Loneliness er et 5-elements spørreskjema der deltakerne rapporterer hvor ofte den siste uken de har følt ensomhet. Det skåres på en 5-punkts Likert-skala der 1 = aldri til 5 = alltid. Det totale mulige spekteret av skår er 5-25 hvor høyere skår indikerer en større følelse av ensomhet.
baseline, 4 uker, 3 måneder
Endring i mening i livet målt av NIH Toolbox mening og formålscore
Tidsramme: baseline, 4 uker, 3 måneder
PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose er et datatilpasset mål hvor deltakerne rapporterer hvor mye mening og hensikt de opplever i livet (f.eks. "Jeg forstår meningen med livet mitt"). Det skåres på en 5-punkts Likert-skala hvor 1 = helt uenig til 5 = helt enig. Den gir totalskåre som T-skårer (gjennomsnitt = 50, SD = 10) der høyere skårer indikerer mer mening og hensikt med livet.
baseline, 4 uker, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Digital Working Alliance Inventory
Tidsramme: 4 uker
Digital Working Alliance Inventory er en 6-elementskala der deltakerne rapporterer sin arbeidsallianse med HMP-appen (f.eks. "HMP-appen støtter meg for å overvinne utfordringer"). Det skåres på en 7-punkts Likert-skala der 1 = "helt uenig" til 7 = "helt enig." Totalskåre varierer fra 6 til 42 hvor høyere poengsum indikerer større arbeidsallianse.
4 uker
Akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av intervensjon
Tidsramme: 4 uker
Akseptabiliteten av intervensjonstiltak (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Outcome Measure (FIM) er en 12-itens skala der deltakerne rapporterer deres oppfattede akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av intervensjonen i residency. Det skåres på en 5-punkts Likert-skala med totalscore som gjennomsnitt for hvert domene. Høyere skårer indikerte høyere akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av tiltaket.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-1432
  • A171600 (Annen identifikator: UW Madison)
  • IRB Approval 2/9/2024 (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere