Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohoda a výkon obyvatel (ResiWell)

28. dubna 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Účinnost intervence založené na mobilní zdravotní všímavosti na pohodu a výkon obyvatel

Tento projekt si klade za cíl prozkoumat efektivitu meditační intervence využívající meditační aplikaci založenou na chytrém telefonu na rezidentní syndrom vyhoření, pohodu a výkonnostní sebeúčinnost se záměrem léčit randomizovanou kontrolní studii. 500 účastníků bude zapsáno na 4týdenní intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom vyhoření je stále převládající výzvou v lékařské oblasti a zvláště prominentní v rezidenci. Syndrom vyhoření negativně ovlivňuje učení a rozhodování, výkon lékaře a výsledky pacientů. Studie ukázaly, že intervence založené na všímavosti jsou účinné při snižování syndromu vyhoření a posilování duševní pohody u lékařů. Kromě toho mají intervence založené na mobilní zdravotní všímavosti podobné výhody jako osobní intervence a zároveň nabízejí výhody zvýšené škálovatelnosti, nedostatku fyzických omezení a nižších nákladů. Tento projekt bude využívat nový mobilní zdravotní MBI a měřit rezidentní vyhoření, pohodu a vlastní účinnost ve výkonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

508

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvent oboru s vysokou mírou vyhoření: rodinné lékařství, interní lékařství, porodnictví a gynekologie, urgentní medicína, všeobecná chirurgie nebo chirurgický podobor (plastická chirurgie, urologie, neurochirurgie, ortopedická chirurgie, cévní chirurgie, kardiotorakální chirurgie, otolaryngologie, oftalmologie)

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří dříve používali HMP (verze HMP je volně dostupná veřejnosti od roku 2020)
  • Účastníci, kteří v předchozích šesti měsících denně nebo téměř denně praktikovali meditaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence programu Healthy Minds (HMP).
Účastníci získají přístup ke 4týdennímu modulu HMP Foundations. Aplikace HMP je aplikace pro chytré telefony založená na meditaci navržená k podpoře a ochraně psychické pohody prostřednictvím tréninku udržitelných dovedností. Program je založen na složkách psychické pohody identifikovaných v empirické literatuře. HMP poskytuje základní obsah s výukou vedenou prostřednictvím osnov řízených postupů. HMP je založeno na výzkumu eudaimonické pohody (např. zvládnutí prostředí, účel) a dovedností založených na mozku, které jsou základem těchto vlastností (např. regulace pozornosti, mentální flexibilita). Kompletní HMP má řízené audio postupy, které se zabývají 4 složkami blahobytu: uvědoměním, spojením, vhledem a účelem. Při následné léčbě bude účastníkům umožněn přístup k dalšímu obsahu HMP na podporu jejich pokračující praxe.
Behaviorální: Aplikace programu Zdravá mysl
Čtyřtýdenní intervence zahrnuje dvě úvodní lekce a řízené meditace, po nichž následuje jeden týden obsahu pro každý pilíř blahobytu. Každý týden zahrnuje dvě krátké lekce (5–7 minut) se vzděláváním o vědeckém výzkumu v pozadí praktik, stejně jako příklady, jak posílit dovednosti každého pilíře v každodenním životě, spolu se třemi řízenými meditacemi, pro které si účastník může vybrat. délka cvičení (5-30 minut).
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Účastníci obdrží seznam zdrojů pohody. Na konci studie jim bude umožněn přístup k HMP.
Behaviorální: Zdroje blahobytu
Seznam zdrojů pro blahobyt, který zahrnuje online odkazy na videa a knihy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stresu měřená stupnicí vnímaného stresu
Časové okno: výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, 3 měsíce
Škála vnímaného stresu je škála s 10 položkami, kde účastníci udávají úroveň vnímaného stresu (např. „Jak často jste se v posledním týdnu cítili nervózní a ‚ve stresu‘?“). Boduje se na 5bodové Likertově stupnici, kde 0 = „nikdy“ až 4 = „velmi často“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, kde vyšší skóre znamená větší vnímaný stres.
výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vyhoření měřená zkráceným Maslachovým inventářem vyhoření: dimenze depersonalizace a emočního vyčerpání
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Zkrácený Maslachův inventář vyhoření (MBI) je dotazník o 9 položkách, který hodnotí syndrom vyhoření jako kontinuum ve třech různých dimenzích: emoční vyčerpání, depersonalizace a snížené osobní úspěchy. Boduje se na 6bodové Likertově stupnici. Celkový možný rozsah skóre pro každou subškálu je 0-18, vyšší skóre v dimenzích Depersonalizace a Emoční vyčerpání značí vyšší vyhoření.
výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Změna v rozkvětu měřená skóre indexu rozkvětu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Index prosperity je dotazník o 10 položkách, kde účastníci uvádějí svou obecnou úroveň prosperity (např. pohodu, zdraví atd.). Boduje se na stupnici od 0 do 10 bodů, přičemž ukotvení se u jednotlivých položek liší. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší rozkvět.
výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Změna odolnosti měřená krátkou stupnicí odolnosti
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Stručná škála odolnosti je dotazník o 6 položkách, kde účastníci uvádějí svou odolnost při reagování na obtížné události nebo neúspěchy. Boduje se na stupnici 0–6, přičemž celkové skóre je průměrem skóre všech položek, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší odolnost.
výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Změna v poruchách spánku měřená informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) skóre poruch spánku
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Škála PROMIS narušení spánku je počítačově adaptivní opatření, kde účastníci udávají, jak často za posledních 7 dní měli různé zážitky související se spánkem (např. „můj spánek byl klidný“). Boduje se na 5bodové Likertově škále, kde 1 = vůbec ne až 5 = velmi. Poskytuje celkové skóre jako T-skóre (průměr = 50, standardní odchylka (SD) = 10), kde vyšší skóre značí větší poruchy spánku.
výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Změna v povědomí měřená pětifazetovým dotazníkem všímavosti Jednání se skóre subškály Awareness
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Pětifasetový dotazník všímavosti Jednání s vědomím Subškála je 8-položková subškála, kde účastníci referují o své obecné schopnosti soustředit se. Boduje se na 5bodové Likertově škále, kde 1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivé až 5 = velmi často nebo vždy pravdivé. Celkový možný rozsah skóre je 8-40, kde vyšší skóre znamená větší schopnost soustředit se.
výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Změna obecné vlastní účinnosti měřená škálou obecné vlastní účinnosti
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Škála obecné sebeúčinnosti je 10položkový dotazník, kde účastníci uvádějí svůj obecný pocit vnímané vlastní účinnosti při zvládání každodenních potíží a prožívání stresujících životních událostí. Boduje se za 4bodový prodej Likert a sečte se do celkového skóre v rozmezí 10–40. Vyšší skóre značí vyšší obecnou vlastní účinnost
výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Změna v sebeúčinnosti výkonu měřená vlastní zprávou o rezidenčních milnících Akreditační rady pro postgraduální lékařské vzdělávání (ACGME)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Milníky Akreditační rady pro postgraduální lékařské vzdělávání jsou hodnocením základních kompetencí obyvatel, aby mohli sledovat pokrok. Posoudíme milníky v základních kompetencích Péče o pacienty, Praxe-založené učení a zlepšování, Profesionalita a Interpersonální a komunikační dovednosti. Účastníci budou hlásit své sebehodnocení milníků na stupnici 1-5 Likert.
výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Změna vyhoření měřená zkráceným Maslachovým inventářem vyhoření: dimenze osobního úspěchu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Zkrácený Maslachův inventář vyhoření (MBI) je dotazník o 9 položkách, který hodnotí syndrom vyhoření jako kontinuum ve třech různých dimenzích: emoční vyčerpání, depersonalizace a snížené osobní úspěchy. Boduje se na 6bodové Likertově stupnici. Celkový možný rozsah skóre pro každou subškálu je 0-18, nižší skóre v dimenzi Osobní úspěch značí vyšší vyhoření.
výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Změna indexu zdravé mysli (HM Index)
Časové okno: výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, 3 měsíce
HM Index je 17-položkový dotazník hodnotící kvality trénované v aplikaci HMP (uvědomění, spojení, vhled, účel). Boduje se na Likertově stupnici od 0 do 4 bodů, kde 0 = nízké množství (např. nikdy, vůbec ne, nikdy) a 4 = vyšší množství (např. vždy, v nejvyšší míře, všechny čas) určité kvality. Skóre mezi 0 a 4 bude hlášeno tam, kde vyšší skóre znamená více každé kvality.
výchozí stav, týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, 3 měsíce
Změna ve spojení měřená skóre osamělosti NIH Toolbox
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
NIH Toolbox Loneliness je dotazník o 5 položkách, kde účastníci uvádějí, jak často za poslední týden cítili osamělost. Boduje se na 5bodové Likertově stupnici, kde 1 = nikdy až 5 = vždy. Celkový možný rozsah skóre je 5-25, kde vyšší skóre naznačuje větší pocit osamělosti.
výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
Změna ve smyslu života měřená pomocí NIH Toolbox Význam a skóre účelu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce
PROMIS / NIH Toolbox Meaning and Purpose je počítačově adaptivní opatření, kde účastníci hlásí, jaký smysl a účel v životě pociťují (např. „Chápu smysl svého života“). Boduje se na 5bodové Likertově škále, kde 1 = zcela nesouhlasím až 5 = zcela souhlasím. Poskytuje celkové skóre jako T-skóre (průměr = 50, SD = 10), kde vyšší skóre naznačuje větší smysl a účel života.
výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři Digital Working Alliance
Časové okno: 4 týdny
Digital Working Alliance Inventory je 6-položková škála, kde účastníci hlásí své pracovní spojenectví s aplikací HMP (např. „Aplikace HMP mě podporuje při překonávání výzev“). Boduje se na 7bodové Likertově stupnici, kde 1 = „rozhodně nesouhlasím“ až 7 = „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 42, kde vyšší skóre znamená větší pracovní spojenectví.
4 týdny
Přijatelnost, přiměřenost a proveditelnost zásahu
Časové okno: 4 týdny
Míra přijatelnosti intervence (AIM), míra vhodnosti intervence (IAM) a míra proveditelnosti výsledku (FIM) je 12-itenová škála, kde účastníci hlásí svou vnímanou přijatelnost, vhodnost a proveditelnost intervence v rezidenci. Boduje se na 5bodové Likertově škále s celkovým skóre jako průměrem pro každou doménu. Vyšší skóre indikovalo vyšší přijatelnost, vhodnost a proveditelnost opatření.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Goldberg, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-1432
  • A171600 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • IRB Approval 2/9/2024 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, psychologické

Klinické studie na Aplikace programu Zdravá mysl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit