再発および難治性（R/R）大細胞型 B 細胞リンパ腫に対する CD19 標的 CAR T 細胞

包含基準:

1. 18 歳以上。
2. インフォームドコンセントに署名します。
3. 被験者は組織学的に大細胞型B細胞リンパ腫であることが確認されている必要があります。
4. 対象者はアントラサイクリンおよびリツキシマブ（または他のCD20標的抗体）で治療を受けており、自家造血幹細胞移植（auto-HSCT）を含む少なくとも2つの治療法を受けた後に再発、反応しなかった、または進行した。
5. 被験者はアクセス可能なPET陽性病変を有し、ルガーノ分類に従って測定可能なCT陽性病変を有する。
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
7. 適切な臓器機能。
8. 白血球除去処置のための適切な血管アクセス。
9. 以前にCD19標的療法を受けたことのある被験者は、リンパ腫病変が依然としてCD19を発現していることを確認する必要があります。
10. 妊娠の可能性のある女性は、レルマセルの最後の投与後 1 年間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
11. 妊娠の可能性のあるパートナーがいる男性は、Relma-cel の最後の投与後 1 年間、効果的なバリア避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 悪性腫瘍または原発性CNSリンパ腫による中枢神経系(CNS)のみの関与。
2. 少なくとも2年間寛解していない別の原発性悪性腫瘍の病歴;
3. 被験者はスクリーニング時にHBV、HCV、HIV、または梅毒感染症を患っている。
4. 活動性深部静脈血栓症(DVT)/肺塞栓症(PE)、または活動性DVT/PEの場合は、ICFに署名する前3か月以内に抗凝固療法が必要です。
5. 制御されていない全身性の真菌、細菌、ウイルス、またはその他の感染症を患っている被験者;
6. 急性または慢性の移植片対宿主病（GVHD）の存在。
7. 重篤な心血管疾患の病歴、または臨床的に関連するCNS病理の存在。
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. 化学療法、皮質ステロイド、実験薬、GVHD 療法、放射線、同種 HSCT またはその他のリンパ腫療法を使用している被験者は、白血球除去療法の前に特定の休薬期間を経なければなりません。
10. 制御されていない状態、またはプロトコールで要求されている手順に従おうとしない、または従わない。
11. 以前にCAR T細胞またはその他の遺伝子組み換えT細胞療法を受けている。