Op CD19 gerichte CAR T-cellen voor recidiverend en refractair (R/R) groot B-cellymfoom

Inclusiecriteria:

1. ≥18 jaar oud;
2. Teken de geïnformeerde toestemming;
3. Proefpersonen moeten histologisch bevestigd groot B-cellymfoom hebben;
4. De proefpersonen waren behandeld met antracyclines en rituximab (of andere op CD20 gerichte antilichamen) en waren teruggevallen, reageerden niet of vertoonden progressie na ten minste twee therapielijnen, waaronder autologe hematopoëtische stamceltransplantatie (auto-HSCT);
5. Proefpersonen hebben een toegankelijke PET-positieve laesie en een meetbare CT-positieve laesie volgens de Lugano-classificatie;
6. Prestatiestatus van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 of 1;
7. Adequate orgaanfunctie;
8. Adequate vasculaire toegang voor leukafereseprocedure;
9. Proefpersonen die eerder CD19-gerichte therapie hebben gekregen, moeten bevestigen dat lymfoomlaesies nog steeds CD19 tot expressie brengen;
10. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende 1 jaar na de laatste dosis Relma-cel;
11. Mannen die partners hebben die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van een effectieve barrière-anticonceptiemethode gedurende 1 jaar na de laatste dosis Relma-cel.

Uitsluitingscriteria:

1. Alleen betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) door maligniteit of primair CZS-lymfoom;
2. Voorgeschiedenis van een andere primaire maligniteitn die al minstens 2 jaar niet in remissie is;
3. De proefpersoon heeft een HBV-, HCV-, HIV- of syfilis-infectie op het moment van screening;
4. Actieve diepe veneuze trombose (DVT)/longembolie (PE), of actieve DVT/PE vereist antistolling binnen 3 maanden voorafgaand aan ondertekening van de ICF;
5. Personen met ongecontroleerde systemische schimmel-, bacteriële, virale of andere infectie;
6. Aanwezigheid van acute of chronische graft-versus-hostziekte (GVHD);
7. Voorgeschiedenis van een ernstige hart- en vaatziekten of aanwezigheid van klinisch relevante CZS-pathologie;
8. Zwangere of zogende vrouw;
9. Proefpersonen die chemotherapie, corticisteriotherapie, experimentele middelen, GVHD-therapieën, bestraling, allo-HSCT of andere therapieën voor lymfoom gebruiken, moeten een specifieke wash-outperiode doorlopen vóór leukaferese;
10. Ongecontroleerde omstandigheden of onwil of onvermogen om de in het protocol vereiste procedures te volgen;
11. Heeft eerder CAR T-cel- of andere genetisch gemodificeerde T-celtherapie ontvangen.