CD19-riktade CAR T-celler för återfall och refraktärt (R/R) stort B-cellslymfom

Inklusionskriterier:

1. ≥18 år gammal;
2. Skriv på det informerade samtycket;
3. Försökspersoner måste ha histologiskt bekräftat stort B-cellslymfom;
4. Patienter hade behandlats med antracykliner och rituximab (eller andra CD20-riktade antikroppar) och hade återfall, misslyckats med att svara eller utvecklats efter minst två behandlingslinjer, inklusive autolog hematopoetisk stamcellstransplantation (auto-HSCT);
5. Försökspersoner har tillgänglig PET-positiv lesion och har mätbar CT-positiv lesion enligt Lugano-klassificeringen;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1;
7. Tillräcklig organfunktion;
8. Tillräcklig vaskulär tillgång för leukaferesförfarande;
9. Försökspersoner som tidigare har fått CD19 riktad terapi måste bekräfta att lymfom lesioner fortfarande uttrycker CD19;
10. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda högeffektiva preventivmetoder i 1 år efter den sista dosen av Relma-cel;
11. Män som har partners i fertil ålder måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod under 1 år efter den sista dosen av Relma-cel.

Exklusions kriterier:

1. Centrala nervsystemet (CNS) endast involvering av malignitet eller primärt CNS-lymfom;
2. Historik om en annan primär malignitet som inte har varit i remission på minst 2 år;
3. Försökspersoner har HBV, HCV, HIV eller syfilis-nefekt vid tidpunkten för screening;
4. Aktiv djup ventrombos (DVT)/lungemboli (PE), eller aktiv DVT/PE kräver antikoagulation inom 3 månader före undertecknande av ICF;
5. Försökspersoner med okontrollerad systemisk svamp-, bakterie-, virus- eller annan infektion;
6. Förekomst av akut eller kronisk graft-versus-host-sjukdom (GVHD);
7. Historik av någon allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller närvaro av kliniskt relevant CNS-patologi;
8. gravid eller ammande kvinna;
9. Försökspersoner som använder någon kemoterapi, corticisteriod, experimentmedel, GVHD-terapier, strålning, allo-HSCT eller någon annan terapi för lymfom måste gå igenom en specifik tvättperiod innan leukaferes;
10. Okontrollerade förhållanden eller ovilja eller oförmåga att följa de procedurer som krävs i protokollet;
11. Fick CAR T-cell eller annan genetiskt modifierad T-cellsterapi tidigare.