CD19 靶向 CAR T 细胞治疗复发难治性 (R/R) 大 B 细胞淋巴瘤

纳入标准：

1. ≥18岁；
2. 签署知情同意书；
3. 受试者必须患有组织学证实的大 B 细胞淋巴瘤；
4. 受试者曾接受过蒽环类药物和利妥昔单抗（或其他 CD20 靶向抗体）治疗，并在至少两种疗法（包括自体造血干细胞移植（auto-HSCT））后出现复发、无反应或进展；
5. 根据卢加诺分类，受试者具有可接近的 PET 阳性病变，并且具有可测量的 CT 阳性病变；
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1；
7. 器官功能充足；
8. 白细胞去除术有足够的血管通路；
9. 既往接受过CD19靶向治疗的受试者必须确认淋巴瘤病灶仍表达CD19；
10. 有生育能力的女性必须同意在最后一次服用 Relma-cel 后 1 年内使用高效的避孕方法；
11. 有生育潜力的男性必须同意在最后一次服用 Relma-cel 后 1 年内使用有效的屏障避孕方法。

排除标准：

1. 仅恶性肿瘤或原发性中枢神经系统淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS）；
2. 患有另一种原发性恶性肿瘤且至少 2 年未缓解；
3. 筛查时受试者患有 HBV、HCV、HIV 或梅毒感染；
4. 活动性深静脉血栓（DVT）/肺栓塞（PE），或活动性DVT/PE需要在签署ICF前3个月内抗凝；
5. 患有不受控制的全身性真菌、细菌、病毒或其他感染的受试者；
6. 存在急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；
7. 有任何严重心血管疾病史或存在临床相关中枢神经系统病理；
8. 孕妇或哺乳期妇女；
9. 使用任何化疗、皮质类固醇、实验制剂、GVHD疗法、放射疗法、allo-HSCT或任何其他淋巴瘤疗法的受试者在白细胞去除术之前必须经过特定的洗脱期；
10. 不受控制的条件或不愿意或无法遵循方案中要求的程序；
11. 之前接受过 CAR T 细胞或其他转基因 T 细胞治疗。