Cellules CAR T ciblées CD19 pour le lymphome à grandes cellules B en rechute et réfractaire (R/R)

Critère d'intégration:

1. ≥18 ans ;
2. Signez le consentement éclairé ;
3. Les sujets doivent avoir un lymphome à grandes cellules B confirmé histologiquement ;
4. Les sujets avaient été traités avec des anthracyclines et du rituximab (ou d'autres anticorps ciblant le CD20) et avaient rechuté, n'avaient pas répondu ou avaient progressé après au moins deux lignes de traitement, notamment une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (auto-HSCT) ;
5. Les sujets ont une lésion PET-positive accessible et une lésion CT-positive mesurable selon la classification de Lugano ;
6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ;
7. Fonctionnement adéquat des organes ;
8. Accès vasculaire adéquat pour la procédure de leucaphérèse ;
9. Les sujets ayant déjà reçu une thérapie ciblée sur CD19 doivent confirmer que les lésions du lymphome expriment toujours CD19 ;
10. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces pendant 1 an après la dernière dose de Relma-cel ;
11. Les hommes qui ont des partenaires en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode contraceptive barrière efficace pendant 1 an après la dernière dose de Relma-cel.

Critère d'exclusion:

1. Atteinte du système nerveux central (SNC) uniquement par une tumeur maligne ou un lymphome primitif du SNC ;
2. Antécédents d'une autre tumeur maligne primitive qui n'est pas en rémission depuis au moins 2 ans ;
3. Les sujets présentent une infection par le VHB, le VHC, le VIH ou la syphilis au moment du dépistage ;
4. Thrombose veineuse profonde active (TVP)/embolie pulmonaire (EP) ou TVP/EP active nécessite une anticoagulation dans les 3 mois précédant la signature de l'ICF ;
5. Sujets présentant une infection fongique, bactérienne, virale ou autre systémique incontrôlée ;
6. Présence d'une maladie du greffon contre l'hôte aiguë ou chronique (GVHD) ;
7. Antécédents de toute maladie cardiovasculaire grave ou présence d'une pathologie du SNC cliniquement pertinente ;
8. Femme enceinte ou allaitante ;
9. Sujets utilisant une chimiothérapie, des corticistérioïdes, des agents expérimentaux, des thérapies GVHD, une radiothérapie, une allo-HSCT ou toute autre thérapie pour le lymphome doit passer par une période de sevrage spécifique avant la leucaphérèse ;
10. Conditions incontrôlées ou refus ou incapacité de suivre les procédures requises dans le protocole ;
11. Vous avez déjà reçu des cellules CAR-T ou une autre thérapie par cellules T génétiquement modifiées.