CD19-målrettede CAR T-celler for residiverende og refraktær (R/R) stort B-celle lymfom

Inklusjonskriterier:

1. ≥18 år gammel;
2. Signer på det informerte samtykket;
3. Forsøkspersonene må ha histologisk bekreftet stort B-celle lymfom;
4. Pasienter hadde blitt behandlet med antracykliner og rituximab (eller andre CD20-målrettede antistoffer) og hadde fått tilbakefall, ikke responderte eller utviklet seg etter minst to behandlingslinjer, inkludert autolog hematopoietisk stamcelletransplantasjon (auto-HSCT);
5. Forsøkspersonene har tilgjengelig PET-positiv lesjon og har målbar CT-positiv lesjon i henhold til Lugano-klassifiseringen;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1;
7. Tilstrekkelig organfunksjon;
8. Tilstrekkelig vaskulær tilgang for leukafereseprosedyre;
9. Personer som tidligere har mottatt CD19 målrettet terapi må bekrefte at lymfomlesjoner fortsatt uttrykker CD19;
10. Kvinner i fertil alder må godta å bruke svært effektive prevensjonsmetoder i 1 år etter siste dose Relma-cel;
11. Menn som har partnere i fertil alder må samtykke i å bruke en effektiv barriereprevensjonsmetode i 1 år etter siste dose Relma-cel.

Ekskluderingskriterier:

1. Kun involvering av sentralnervesystemet (CNS) ved malignitet eller primært CNS-lymfom;
2. Anamnese med en annen primær malignitet som ikke har vært i remisjon på minst 2 år;
3. Personer har HBV, HCV, HIV eller syfilis-nefeksjon på tidspunktet for screening;
4. Aktiv dyp venetrombose (DVT)/lungeemboli (PE), eller aktiv DVT/PE krever antikoagulasjon innen 3 måneder før signering av ICF;
5. Personer med ukontrollert systemisk sopp-, bakterie-, viral eller annen infeksjon;
6. Tilstedeværelse av akutt eller kronisk graft-versus-host-sykdom (GVHD);
7. Anamnese med alvorlig kardiovaskulær sykdom eller tilstedeværelse av klinisk relevant CNS-patologi;
8. gravid eller ammende kvinne;
9. Personer som bruker kjemoterapi, kortisisteriod, eksperimentmidler, GVHD-terapier, stråling, allo-HSCT eller andre terapier for lymfom må gå gjennom en spesifikk utvaskingsperiode før leukaferese;
10. Ukontrollerte forhold eller manglende vilje eller manglende evne til å følge prosedyrene som kreves i protokollen;
11. Fikk CAR T-celle eller annen genmodifisert T-cellebehandling tidligere.