最初の面接は重要か：機能性身体性障害患者を対象に、生活ストレス面接と標準的な精神医学的摂取面接を比較したランダム化試験
機能性身体性症候群（例： 過敏性腸症候群、線維筋痛症）および医学的に説明のつかない症状（例： 慢性一次性疼痛）は、プライマリケアにおいて非常に一般的です。 これらの患者は、一般人口に比べて 14 倍多く医師の診察を受けていますが、受けているケアにはあまり満足していないと述べています。 スウェーデンのストックホルム地域は最近、プライマリケアにおける最も一般的な患者グループに対する「ステップアップ」ケアに基づいたケアフローを開発しましたが、機能的または医学的に説明のつかない症状を持つ患者については言及されていません。
感情認識表現療法（EAET; Schubiner & Lumley、2019）や集中短期精神力動療法（ISTDP）などの短期精神力動療法は、最近 3 つの体系的レビューで評価されました（Abbass et al.、2020、2021、2022）。医学的に説明のつかない症状を持つ患者に良好な結果を示します。 短期精神力学的療法では、感情に対する認識を高め、感情をよりよく経験し、表現し、調整するように患者に教えることによって、機能性身体性症候群の患者に対する良好な治療結果が達成できると考えられています。 いくつかのランダム化研究では、短期精神力学的療法は、認知行動療法（CBT）を含む他の治療法と比較しても良好な効果を示しています（Yarns et al., 2020、Lumley et al., 2017）。
このプロジェクトの目的は、最近開発された精神力学的短期療法 (EAET および ISTDP) を、医学的に説明のつかない症状を持ち医療消費量が多い患者を対象とした大規模ランダム化対照試験で使用し、その効果を明らかにすることですが、患者グループのプライマリケアにおけるケアの流れをどのように作成できるかに関する情報に貢献する。
この特定の研究の研究課題は次のとおりです。
精神医学的面接（いわゆる「基本的評価」）と比較して、感情的要因に焦点を当てた治療的面接（いわゆる「EAET生活ストレス面接」）は、心理療法への関心の高まりと、身体的および精神的症状の軽減に貢献できるでしょうか？医学的に説明のつかない症状を抱え、医療消費量が比較的多い患者? 面接介入の順序は重要ですか?
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、10691
- Stockholm University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究対象者は、自身の身体症状について医学的評価を受けていることを証明します。
- 対象者は過去1年間に少なくとも3回かかりつけ医を受診していなければなりません。
- 被験者は、PHQ-15 の身体症状による中程度の苦痛 (10 ポイント以上) または単一の身体症状による重度の苦痛 (この症状について少なくとも 3 ポイント) を評価します。
- 研究者は、ストレスなどの感情的要因が症状に寄与する可能性があるかどうかの調査に興味を示しています。
- 研究対象者は、感情的に困難な人生上の出来事の存在を肯定する（ACE-10 でそのような出来事が少なくとも 1 つ肯定されるか、PCL-5 で提案されているカットオフ ポイントの 21p に達する）かのいずれかです。
- 使用する薬剤は少なくとも 1 か月間は安定している必要があります。
除外基準:
- 研究対象者は、継続的な薬物乱用（アルコールまたは薬物）に苦しんでいるか、重篤な精神疾患（精神病、自殺願望、反社会性人格障害など）を患っているとみなされます。
- 研究対象者は、明らかに中毒性と鎮静性のある薬物治療を継続的に行っています（例: ベンゾジアジピン）。
- 研究対象者は、身体症状に焦点を当てた他の心理療法にも参加しています。 ただし、サポート療法が月に 1 回以上行われない場合は、他の心理療法も許可されます。
- 研究対象者は、スウェーデン語で書かれた内容を吸収できるほどスウェーデン語を習得していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生活ストレス面接/治療面接
感情認識と表現療法のプロトコールに従って「生活ストレス面接」を改訂
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このインタビューは、患者の機能性身体症状に寄与する潜在的な感情的要因を共同で調査することを目的としています。
これを探求しながら、そのような潜在的なパターンを説明するだけでなく、それらを感情的に処理することも目的としています。
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アクティブコンパレータ：精神科面接
「ストックホルム地域 - バストレドニング」による精神医学面接（M.I.N.I.など）
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このインタビューは、いくつかの主要な精神疾患を診断するために十分な情報を得ることが目的です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EURONET-SOMA に基づく数値評価スケール
時間枠：プレからフォローアップへの変更（面接から6週間後）
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症状の強度と症状の干渉を示す視覚的なアナログ スケール 0 ～ 10。
スコアが高いほど、症状/機能が悪化していることを示します。
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プレからフォローアップへの変更（面接から6週間後）
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PHQ-15
時間枠：プレからフォローアップへの変更（面接から6週間後）
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身体症状がどの程度厄介であるかを 0 ～ 2 で評価します。
スコアが高いほど、症状/機能が悪化していることを示します。
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プレからフォローアップへの変更（面接から6週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EURONET-SOMA に基づく数値評価スケール
時間枠：事前→事後変更（面接後1週間以内）
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症状の強度と症状の干渉を示す視覚的なアナログ スケール 0 ～ 10。
スコアが高いほど、症状/機能が悪化していることを示します。
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事前→事後変更（面接後1週間以内）
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PHQ-15
時間枠：事前→事後変更（面接後1週間以内）
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身体症状がどの程度厄介であるかを 0 ～ 2 で評価します。
スコアが高いほど、症状/機能が悪化していることを示します。
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事前→事後変更（面接後1週間以内）
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PHQ-9
時間枠：事前から事後への変更（面接後 1 週間以内）およびフォローアップ（面接後 6 週間）
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うつ病の症状の影響に関する評価は 0 ～ 3 です。
スコアが高いほど、症状/機能が悪化していることを示します。
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事前から事後への変更（面接後 1 週間以内）およびフォローアップ（面接後 6 週間）
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GAD-7
時間枠：事前から事後への変更（面接後 1 週間以内）およびフォローアップ（面接後 6 週間）
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不安症状の影響を 0 ～ 3 で評価します。スコアが高いほど、症状/機能が悪化していることを示します。
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事前から事後への変更（面接後 1 週間以内）およびフォローアップ（面接後 6 週間）
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PCL-5
時間枠：事前から事後への変更（面接後 1 週間以内）およびフォローアップ（面接後 6 週間）
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外傷後症状の影響に関する評価は 0 ～ 4 です。
スコアが高いほど、症状/機能が悪化していることを示します。
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事前から事後への変更（面接後 1 週間以内）およびフォローアップ（面接後 6 週間）
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DERS-16
時間枠：事前から事後への変更（面接後 1 週間以内）およびフォローアップ（面接後 6 週間）
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感情（障害）調節に関する評価。
スコアが高いほど、症状/機能が悪化していることを示します。
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事前から事後への変更（面接後 1 週間以内）およびフォローアップ（面接後 6 週間）
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シーハン障害尺度 (SDS)
時間枠：事前から事後への変更（面接後 1 週間以内）およびフォローアップ（面接後 6 週間）
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日常生活における症状の障害を視覚的にアナログでスケール 0 ～ 10 で表します。
スコアが高いほど、症状/機能が悪化していることを示します。
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事前から事後への変更（面接後 1 週間以内）およびフォローアップ（面接後 6 週間）
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IPQ-R
時間枠：事前から事後への変更（面接後 1 週間以内）およびフォローアップ（面接後 6 週間）
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病気に対する信念に関する評価。
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事前から事後への変更（面接後 1 週間以内）およびフォローアップ（面接後 6 週間）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Peter Lilliengren, PhD、Stockholm University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- StockholmU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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