此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

第一次访谈重要吗:针对功能性躯体疾病患者比较生活压力访谈与标准精神科入院访谈的随机试验

2026年7月24日 更新者:Daniel Maroti

功能性躯体综合征(例如 肠易激综合症、纤维肌痛)和医学上无法解释的症状(例如 慢性原发性疼痛)在初级保健中非常常见。 这些患者就诊的次数是普通人群的 14 倍,但他们表示自己对所接受的护理不太满意。 尽管瑞典斯德哥尔摩地区最近针对初级保健中最常见的患者群体开发了基于“加强”护理的护理流程,但没有提及患有功能性或医学上无法解释的症状的患者。

情绪意识和表达疗法(EAET;Schubiner & Lumley,2019)和强化短期心理动力学治疗(ISTDP)等短期心理动力学疗法最近在三项系统评价中得到了评估(Abbass 等人,2020、2021、2022)并对患有医学上无法解释的症状的患者显示出良好的效果。 短期心理动力学治疗认为,通过提高对情绪的认识,教会患者更好地体验、表达和调节情绪,可以为功能性躯体综合征患者取得良好的治疗效果。 在几项随机研究中,短期心理动力学疗法甚至与包括认知行为疗法(CBT)在内的其他疗法相比也显示出良好的效果(Yarns 等人,2020 年;Lumley 等人,2017 年)。

该项目的目的是使用最近开发的治疗形式,即心理动力学短期疗法(EAET 和 ISTDP),针对具有医学上无法解释的症状且医疗保健消费较高的患者进行大规模随机对照试验,以澄清效果,但也提供有关如何为患者群体创建初级保健护理流程的信息。

这项具体研究的研究问题是:

与精神病学访谈(所谓的“基本评估”)相比,关注情感因素的治疗性访谈(所谓的“EAET生活压力访谈”)是否有助于增加对心理治疗的兴趣并减少患者的身体和精神症状?出现医学上无法解释的症状且医疗保健消费相对较高的患者? 访谈干预的顺序重要吗?

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

189

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、10691
        • Stockholm University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 研究对象证明他/她已经对其身体症状进行了医学评估。
  2. 受试者在去年必须至少看过初级保健医生三次。
  3. 受试者在 PHQ-15 中对身体症状造成的中度痛苦(超过 10 分)或单一身体症状造成的严重痛苦进行评分(该症状至少 3 分)。
  4. 研究人员表示有兴趣调查压力等情绪因素是否会导致症状。
  5. 研究对象要么确认存在情感上困难的生活事件(在 ACE-10 中确认至少 1 个此类事件,要么达到 PCL-5 中建议的 21p 分界点)。
  6. 所用药物应稳定至少 1 个月。

排除标准:

  1. 研究对象患有持续的药物滥用(酒精或药物)或被认为患有严重的精神疾病(精神病、自杀念头、反社会人格障碍等)。
  2. 研究对象持续服用明显成瘾和镇静性质的药物(例如 苯二氮卓类药物)。
  3. 研究对象参与其他针对身体症状的心理治疗。 然而,如果支持治疗的频率不超过每月一次,则允许进行其他心理治疗。
  4. 研究对象没有充分掌握瑞典语,无法吸收瑞典语的书面材料。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:生活压力访谈/治疗访谈
根据情绪意识和表达疗法的协议修订了“生活压力访谈”
本次访谈的目的是共同探讨导致患者功能性躯体症状的潜在情绪因素。 在探索这一点时,它的目的不仅是描述这些潜在的模式,而且是在情感上处理它们。
有源比较器:精神病学访谈
根据“斯德哥尔摩地区 - basutredning”进行精神病学访谈(M.I.N.I. 等)
这次访谈的目的是获得足够的信息来诊断一些主要的精神疾病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据 EURONET-SOMA 的数字评级量表
大体时间:从预审改为后续(面试后 6 周)
症状强度和症状干扰的视觉模拟量表 0-10。 分数越高表示症状/功能越差。
从预审改为后续(面试后 6 周)
PHQ-15
大体时间:从预审改为后续(面试后 6 周)
关于令人烦恼的躯体症状的体验程度的评分为 0-2。 分数越高表示症状/功能越差。
从预审改为后续(面试后 6 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 EURONET-SOMA 的数字评级量表
大体时间:从前置改为后置(面试后1周内)
症状强度和症状干扰的视觉模拟量表 0-10。 分数越高表示症状/功能越差。
从前置改为后置(面试后1周内)
PHQ-15
大体时间:从前置改为后置(面试后1周内)
关于令人烦恼的躯体症状的体验程度的评分为 0-2。 分数越高表示症状/功能越差。
从前置改为后置(面试后1周内)
PHQ-9
大体时间:从事前改为事后(面试后1周内)和follow up(面试后6周内)
抑郁症状影响的评级为 0-3。 分数越高表示症状/功能越差。
从事前改为事后(面试后1周内)和follow up(面试后6周内)
GAD-7
大体时间:从事前改为事后(面试后1周内)和follow up(面试后6周内)
焦虑症状的影响分为 0-3 级。分数越高表示症状/功能越差。
从事前改为事后(面试后1周内)和follow up(面试后6周内)
PCL-5
大体时间:从事前改为事后(面试后1周内)和follow up(面试后6周内)
创伤后症状影响的评级为 0-4。 分数越高表示症状/功能越差。
从事前改为事后(面试后1周内)和follow up(面试后6周内)
DERS-16
大体时间:从事前改为事后(面试后1周内)和follow up(面试后6周内)
对情绪(失调)调节的评级。 分数越高表示症状/功能越差。
从事前改为事后(面试后1周内)和follow up(面试后6周内)
希恩残疾量表 (SDS)
大体时间:从事前改为事后(面试后1周内)和follow up(面试后6周内)
日常生活中症状干扰的视觉模拟量表 0-10。 分数越高表示症状/功能越差。
从事前改为事后(面试后1周内)和follow up(面试后6周内)
IPQ-R
大体时间:从事前改为事后(面试后1周内)和follow up(面试后6周内)
对疾病信念的评级。
从事前改为事后(面试后1周内)和follow up(面试后6周内)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Peter Lilliengren, PhD、Stockholm University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月9日

初级完成 (实际的)

2024年6月1日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月27日

首次发布 (实际的)

2023年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月24日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅