A primeira entrevista é importante: um ensaio randomizado comparando uma entrevista de estresse de vida com uma entrevista de admissão psiquiátrica padrão para pacientes com transtorno somático funcional
Síndromes somáticas funcionais (por ex. síndrome do intestino irritável, fibromialgia) e sintomas clinicamente inexplicáveis (por ex. dor primária crônica) são muito comuns na atenção primária. Estes pacientes fazem 14 vezes mais consultas médicas do que a população em geral, mas descrevem-se como menos satisfeitos com os cuidados que recebem. Embora a Região de Estocolmo, na Suécia, tenha desenvolvido recentemente fluxos de cuidados baseados em cuidados “intensivos” para os grupos de pacientes mais comuns nos cuidados primários, os pacientes com sintomas funcionais ou clinicamente inexplicáveis não são mencionados.
Terapias psicodinâmicas de curto prazo, como Terapia de Consciência Emocional e Expressão (EAET; Schubiner & Lumley, 2019) e Terapia Psicodinâmica Intensiva de Curto Prazo (ISTDP) foram recentemente avaliadas em três revisões sistemáticas (Abbass et al., 2020, 2021, 2022) e mostram bons resultados para pacientes com sintomas clinicamente inexplicáveis. A terapia psicodinâmica de curto prazo considera que bons resultados de tratamento para pacientes com síndromes somáticas funcionais podem ser alcançados aumentando a consciência das emoções e ensinando os pacientes a melhor vivenciar, expressar e regular as emoções. Em vários estudos randomizados, a terapia psicodinâmica de curto prazo mostrou bons efeitos mesmo em comparação com outros tratamentos, incluindo a terapia cognitivo-comportamental (TCC) (Yarns et al., 2020, Lumley et al., 2017).
O objetivo deste projeto é usar uma forma de terapia desenvolvida recentemente, terapia psicodinâmica de curto prazo (EAET e ISTDP), em um ensaio clínico randomizado em grande escala destinado a pacientes com sintomas clinicamente inexplicáveis com alto consumo de cuidados de saúde para esclarecer os efeitos, mas também contribuir com informações sobre como podem ser criados fluxos de cuidado na atenção primária ao grupo de pacientes.
A questão de pesquisa para este estudo específico é:
Uma entrevista terapêutica (chamada "entrevista de estresse de vida EAET") focada em fatores emocionais em comparação com uma entrevista psiquiátrica (chamada "avaliação básica") pode contribuir para aumentar o interesse no tratamento psicológico e reduzir os sintomas físicos e psiquiátricos em pacientes com sintomas clinicamente inexplicáveis e com consumo relativamente alto de cuidados de saúde? A ordem das intervenções da entrevista é importante?
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 10691
- Stockholm University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito da pesquisa certifica que foi submetido a avaliação médica quanto aos seus sintomas físicos.
- O sujeito deve ter visitado um médico de atenção primária pelo menos três vezes no último ano.
- O sujeito avalia sofrimento moderado devido a sintomas corporais no PHQ-15 (mais de 10 pontos) ou sofrimento grave devido a um único sintoma corporal (pelo menos 3 pontos para este sintoma).
- O pesquisador manifesta interesse em investigar se fatores emocionais como o estresse podem contribuir para os sintomas.
- Os sujeitos da pesquisa afirmam a presença de eventos de vida emocionalmente difíceis (afirmam pelo menos 1 desses eventos no ACE-10 ou atingem o ponto de corte proposto de 21p no PCL-5).
- Os medicamentos utilizados deveriam estar estáveis há pelo menos 1 mês.
Critério de exclusão:
- Os sujeitos da pesquisa sofrem de abuso contínuo de substâncias (álcool ou drogas) ou são considerados portadores de doenças mentais graves (doença psicótica, pensamentos suicidas, transtorno de personalidade anti-social, etc.).
- Os sujeitos da pesquisa tomam medicação contínua de natureza claramente viciante e sedativa (por ex. benzodiazipínicos).
- O sujeito da pesquisa participa de outro tratamento psicológico com foco nos sintomas físicos. No entanto, outros tratamentos psicológicos são permitidos quando a terapia de apoio não ocorre mais do que uma vez por mês.
- O sujeito da pesquisa não domina suficientemente a língua sueca para ser capaz de assimilar material escrito em sueco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista sobre estresse de vida/entrevista terapêutica
"Entrevista sobre estresse de vida" revisada de acordo com o protocolo da terapia de consciência e expressão emocional
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Esta entrevista tem como objetivo explorar conjuntamente os potenciais fatores emocionais que contribuem para os sintomas somáticos funcionais dos pacientes.
Ao explorar isso, tem como objetivo não apenas descrever esses padrões potenciais, mas também processá-los emocionalmente.
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Comparador Ativo: Entrevista psiquiátrica
Entrevista psiquiátrica (MINI etc) de acordo com "Região de Estocolmo - Basutredning"
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Esta entrevista tem como objetivo obter informações suficientes para diagnosticar alguns dos principais transtornos psiquiátricos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de Avaliação Numérica de acordo com EURONET-SOMA
Prazo: Mudança do pré para o acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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Escala visual analógica de 0 a 10 para intensidade e interferência dos sintomas.
Pontuações mais altas indicam pior sintoma/funcionamento.
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Mudança do pré para o acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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PHQ-15
Prazo: Mudança do pré para o acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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Classificações de 0 a 2 sobre como os sintomas somáticos incômodos são vivenciados.
Pontuações mais altas indicam pior sintoma/funcionamento.
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Mudança do pré para o acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de Avaliação Numérica de acordo com EURONET-SOMA
Prazo: Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista)
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Escala visual analógica de 0 a 10 para intensidade e interferência dos sintomas.
Pontuações mais altas indicam pior sintoma/funcionamento.
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Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista)
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PHQ-15
Prazo: Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista)
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Classificações de 0 a 2 sobre como os sintomas somáticos incômodos são vivenciados.
Pontuações mais altas indicam pior sintoma/funcionamento.
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Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista)
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PHQ-9
Prazo: Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista) e acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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Classificações de 0 a 3 no impacto dos sintomas depressivos.
Pontuações mais altas indicam pior sintoma/funcionamento.
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Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista) e acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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GAD-7
Prazo: Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista) e acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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Classificações de 0 a 3 no impacto dos sintomas de ansiedade. Pontuações mais altas indicam pior sintoma/funcionamento.
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Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista) e acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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PCL-5
Prazo: Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista) e acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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Classificações de 0 a 4 no impacto dos sintomas pós-traumáticos.
Pontuações mais altas indicam pior sintoma/funcionamento.
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Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista) e acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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DERS-16
Prazo: Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista) e acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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Avaliações sobre (des)regulação emocional.
Pontuações mais altas indicam pior sintoma/funcionamento.
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Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista) e acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista) e acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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Escala visual analógica de 0 a 10 para interferência de sintomas na vida diária.
Pontuações mais altas indicam pior sintoma/funcionamento.
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Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista) e acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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IPQ-R
Prazo: Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista) e acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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Avaliações sobre crenças sobre doenças.
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Mudança de pré para pós (dentro de 1 semana após a entrevista) e acompanhamento (6 semanas após a entrevista)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Lilliengren, PhD, Stockholm University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- StockholmU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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