¿Importa la primera entrevista: un ensayo aleatorizado que compara una entrevista sobre estrés vital con una entrevista de admisión psiquiátrica estándar para pacientes con trastorno somático funcional?
Síndromes somáticos funcionales (p. ej. síndrome del intestino irritable, fibromialgia) y síntomas médicamente inexplicables (p. ej. dolor primario crónico) son muy frecuentes en atención primaria. Estos pacientes realizan 14 veces más visitas al médico que la población general, pero se describen a sí mismos como menos satisfechos con la atención que reciben. Aunque la Región de Estocolmo en Suecia desarrolló recientemente flujos de atención basados en la atención "intensiva" para los grupos de pacientes más comunes en atención primaria, no se menciona a los pacientes con síntomas funcionales o médicamente inexplicables.
Las terapias psicodinámicas a corto plazo, como la terapia de expresión y conciencia emocional (EAET; Schubiner & Lumley, 2019) y la terapia psicodinámica intensiva a corto plazo (ISTDP), se han evaluado recientemente en tres revisiones sistemáticas (Abbass et al., 2020, 2021, 2022). y muestran buenos resultados para pacientes con síntomas médicamente inexplicables. La terapia psicodinámica a corto plazo considera que se pueden lograr buenos resultados del tratamiento para pacientes con síndromes somáticos funcionales aumentando la conciencia de las emociones y enseñando a los pacientes a experimentar, expresar y regular mejor las emociones. En varios estudios aleatorizados, la terapia psicodinámica a corto plazo ha mostrado buenos efectos incluso en comparación con otros tratamientos, incluida la terapia cognitivo-conductual (TCC) (Yarns et al., 2020, Lumley et al., 2017).
El propósito de este proyecto es utilizar una forma de terapia desarrollada recientemente, la terapia psicodinámica a corto plazo (EAET e ISTDP), en un ensayo controlado aleatorio a gran escala dirigido a pacientes con síntomas médicamente inexplicables con alto consumo de atención médica para aclarar los efectos pero también Contribuir a la creación de información sobre cómo fluye la atención en atención primaria para el grupo de pacientes.
La pregunta de investigación para este estudio específico es:
¿Puede una entrevista terapéutica (la llamada "entrevista EAET sobre estrés vital") centrada en factores emocionales, en comparación con una entrevista psiquiátrica (la llamada "evaluación básica"), contribuir a un mayor interés por el tratamiento psicológico y a la reducción de los síntomas físicos y psiquiátricos en las personas? pacientes con síntomas médicamente inexplicables con un consumo de atención médica relativamente alto? ¿Importa el orden de las intervenciones de la entrevista?
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Maroti, Med.dr
- Número de teléfono: 00468-16 39 24
- Correo electrónico: daniel.maroti@su.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 10691
- Stockholm University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto de investigación certifica que ha sido sometido a evaluación médica por sus síntomas físicos.
- El sujeto debe haber visitado a un médico de atención primaria al menos tres veces en el último año.
- El sujeto califica malestar moderado por síntomas corporales en el PHQ-15 (más de 10 puntos) o malestar severo por un solo síntoma corporal (al menos 3 puntos por este síntoma).
- El investigador expresa interés en investigar si factores emocionales como el estrés pueden contribuir a los síntomas.
- Los sujetos de la investigación afirman la presencia de eventos de vida emocionalmente difíciles (afirman al menos 1 de esos eventos en el ACE-10 o alcanzan el punto de corte propuesto de 21p en el PCL-5).
- Los medicamentos utilizados deberían haber permanecido estables durante al menos 1 mes.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos de la investigación sufren un abuso continuo de sustancias (alcohol o drogas) o se considera que tienen una enfermedad mental grave (enfermedad psicótica, pensamientos suicidas, trastorno de personalidad antisocial, etc.).
- Los sujetos de la investigación reciben medicación en curso de naturaleza claramente adictiva y sedante (p. ej. benzodiazipinas).
- El sujeto de la investigación participa en otros tratamientos psicológicos centrados en los síntomas físicos. Sin embargo, se permiten otros tratamientos psicológicos cuando la terapia de apoyo no se realice más de una vez al mes.
- El sujeto de la investigación no domina el idioma sueco lo suficiente como para poder asimilar material escrito en sueco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista de estrés vital/entrevista terapéutica
"Entrevista de estrés vital" revisada según protocolo de la terapia de conciencia y expresión emocional
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Esta entrevista tiene el objetivo de explorar conjuntamente los posibles factores emocionales que contribuyen a los síntomas somáticos funcionales de los pacientes.
Al explorar esto, su objetivo no sólo es describir dichos patrones potenciales, sino también procesarlos emocionalmente.
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Comparador activo: Entrevista psiquiátrica
Entrevista psiquiátrica (M.I.N.I., etc.) según "Región de Estocolmo - basutredning"
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Esta entrevista tiene como objetivo obtener información suficiente para diagnosticar algunos de los principales trastornos psiquiátricos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de Calificación Numérica según EURONET-SOMA
Periodo de tiempo: Cambio de pre a seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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Escala visual analógica de 0 a 10 para la intensidad de los síntomas y la interferencia de los síntomas.
Las puntuaciones más altas indican peores síntomas/funcionamiento.
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Cambio de pre a seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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PHQ-15
Periodo de tiempo: Cambio de pre a seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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Calificaciones de 0 a 2 sobre cómo se experimentan los síntomas somáticos problemáticos.
Las puntuaciones más altas indican peores síntomas/funcionamiento.
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Cambio de pre a seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de Calificación Numérica según EURONET-SOMA
Periodo de tiempo: Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista)
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Escala visual analógica de 0 a 10 para la intensidad de los síntomas y la interferencia de los síntomas.
Las puntuaciones más altas indican peores síntomas/funcionamiento.
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Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista)
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PHQ-15
Periodo de tiempo: Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista)
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Calificaciones de 0 a 2 sobre cómo se experimentan los síntomas somáticos problemáticos.
Las puntuaciones más altas indican peores síntomas/funcionamiento.
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Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista)
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PHQ-9
Periodo de tiempo: Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista) y seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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Calificaciones de 0 a 3 sobre el impacto de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones más altas indican peores síntomas/funcionamiento.
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Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista) y seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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GAD-7
Periodo de tiempo: Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista) y seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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Calificaciones de 0 a 3 sobre el impacto de los síntomas de ansiedad. Las puntuaciones más altas indican peores síntomas/funcionamiento.
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Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista) y seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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PCL-5
Periodo de tiempo: Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista) y seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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Calificaciones de 0 a 4 sobre el impacto de los síntomas postraumáticos.
Las puntuaciones más altas indican peores síntomas/funcionamiento.
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Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista) y seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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DERS-16
Periodo de tiempo: Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista) y seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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Calificaciones sobre (des)regulación emocional.
Las puntuaciones más altas indican peores síntomas/funcionamiento.
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Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista) y seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista) y seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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Escala visual analógica de 0 a 10 para interferencia de síntomas en la vida diaria.
Las puntuaciones más altas indican peores síntomas/funcionamiento.
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Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista) y seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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IPQ-R
Periodo de tiempo: Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista) y seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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Calificaciones sobre creencias sobre enfermedades.
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Cambio de pre a post (dentro de 1 semana después de la entrevista) y seguimiento (6 semanas después de la entrevista)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Lilliengren, PhD, Stockholm University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StockholmU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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