Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Имеет ли значение первое интервью: рандомизированное исследование, сравнивающее стресс-интервью со стандартным психиатрическим интервью для пациентов с функциональным соматическим расстройством

24 июля 2026 г. обновлено: Daniel Maroti

Функциональные соматические синдромы (напр. синдром раздраженного кишечника, фибромиалгия) и необъяснимые с медицинской точки зрения симптомы (например, хроническая первичная боль) очень распространены в первичной медико-санитарной помощи. Эти пациенты посещают врача в 14 раз чаще, чем население в целом, но считают себя менее удовлетворенными получаемой помощью. Хотя регион Стокгольм в Швеции недавно разработал схемы оказания медицинской помощи, основанные на «усовершенствованной» помощи для наиболее распространенных групп пациентов в первичной медико-санитарной помощи, пациенты с функциональными или необъяснимыми с медицинской точки зрения симптомами не упоминаются.

Краткосрочные психодинамические методы лечения, такие как терапия эмоционального осознания и выражения (EAET; Schubiner & Lumley, 2019) и интенсивная краткосрочная психодинамическая терапия (ISTDP), недавно были оценены в трех систематических обзорах (Abbass et al., 2020, 2021, 2022). и показывают хорошие результаты для пациентов с необъяснимыми с медицинской точки зрения симптомами. Краткосрочная психодинамическая терапия считает, что хорошие результаты лечения пациентов с функциональными соматическими синдромами могут быть достигнуты за счет повышения осознания эмоций и обучения пациентов лучше переживать, выражать и регулировать эмоции. В нескольких рандомизированных исследованиях краткосрочная психодинамическая терапия показала хорошие результаты даже по сравнению с другими методами лечения, включая когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) (Yarns et al., 2020, Lumley et al., 2017).

Целью этого проекта является использование недавно разработанной формы терапии, психодинамической краткосрочной терапии (EAET и ISTDP), в крупномасштабном рандомизированном контролируемом исследовании, направленном на пациентов с необъяснимыми с медицинской точки зрения симптомами с высоким потреблением медицинской помощи для уточнения эффектов, а также внести свой вклад в информацию о том, как можно организовать потоки помощи в первичной помощи для данной группы пациентов.

Исследовательский вопрос для этого конкретного исследования:

Может ли терапевтическое интервью (так называемое «интервью жизненного стресса EAET»), фокусирующееся на эмоциональных факторах, по сравнению с психиатрическим интервью (так называемая «базовая оценка») способствовать повышению интереса к психологическому лечению и уменьшению физических и психиатрических симптомов у больных? пациентов с необъяснимыми с медицинской точки зрения симптомами и относительно высоким уровнем потребления медицинских услуг? Имеет ли значение порядок проведения собеседования?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

189

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 10691
        • Stockholm University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Субъект исследования подтверждает, что он/она прошел медицинское обследование по поводу своих физических симптомов.
  2. Субъект должен был посетить врача первичной медико-санитарной помощи не менее трех раз за последний год.
  3. Субъект оценивает либо умеренный дистресс от телесных симптомов по шкале PHQ-15 (более 10 баллов), либо тяжелый дистресс от одного телесного симптома (не менее 3 баллов за этот симптом).
  4. Исследователь выражает заинтересованность в изучении того, могут ли эмоциональные факторы, такие как стресс, способствовать появлению симптомов.
  5. Субъекты исследования либо подтверждают наличие эмоционально тяжелых жизненных событий (подтверждают как минимум 1 такое событие в ACE-10, либо достигают предполагаемой точки отсечения 21p в PCL-5).
  6. Используемые препараты должны были оставаться стабильными в течение как минимум 1 месяца.

Критерий исключения:

  1. Субъекты исследования страдают постоянным злоупотреблением психоактивными веществами (алкоголем или наркотиками) или считаются страдающими серьезными психическими заболеваниями (психотические заболевания, суицидальные мысли, антисоциальное расстройство личности и т. д.).
  2. Субъекты исследования постоянно принимают лекарства, вызывающие явное привыкание и седативный эффект (например, бензодиазипины).
  3. Субъект исследования участвует в другом психологическом лечении, ориентированном на физические симптомы. Однако допускается другое психологическое лечение, если поддерживающая терапия проводится не чаще одного раза в месяц.
  4. Субъект исследования не владеет шведским языком в достаточной степени, чтобы усваивать письменный материал на шведском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервью по жизненному стрессу/терапевтическое интервью
Переработанное «Интервью о жизненном стрессе» в соответствии с протоколом терапии эмоционального осознания и экспрессии.
Поведенческий: Интервью о жизненном стрессе по версии EAET
Целью данного интервью является совместное изучение потенциальных эмоциональных факторов, способствующих развитию функциональных соматических симптомов у пациентов. Цель исследования — не только описать такие потенциальные закономерности, но и эмоционально их обработать.
Активный компаратор: Психиатрическое интервью
Психиатрическое интервью (M.I.N.I. и т.д.) по данным «Регион Стокгольм – Басутреднинг»
Поведенческий: Психиатрическое интервью по данным «Регион Стокгольм – Басутреднинг»
Целью этого интервью является получение достаточной информации для диагностики некоторых основных психических расстройств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовые рейтинговые шкалы по EURONET-SOMA
Временное ограничение: Переход от предварительного к последующему (через 6 недель после собеседования)
Визуально-аналоговая шкала от 0 до 10 для оценки интенсивности симптомов и взаимовлияния симптомов. Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов/функционирования.
Переход от предварительного к последующему (через 6 недель после собеседования)
PHQ-15
Временное ограничение: Переход от предварительного к последующему (через 6 недель после собеседования)
Оценки от 0 до 2 о том, как возникают неприятные соматические симптомы. Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов/функционирования.
Переход от предварительного к последующему (через 6 недель после собеседования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовые рейтинговые шкалы по EURONET-SOMA
Временное ограничение: Переход с предварительного на пост (в течение 1 недели после собеседования)
Визуально-аналоговая шкала от 0 до 10 для оценки интенсивности симптомов и взаимовлияния симптомов. Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов/функционирования.
Переход с предварительного на пост (в течение 1 недели после собеседования)
PHQ-15
Временное ограничение: Переход с предварительного на пост (в течение 1 недели после собеседования)
Оценки от 0 до 2 о том, как возникают неприятные соматические симптомы. Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов/функционирования.
Переход с предварительного на пост (в течение 1 недели после собеседования)
PHQ-9
Временное ограничение: Переход от предварительного к постному (в течение 1 недели после собеседования) и последующему (через 6 недель после собеседования)
Оценки 0-3 по влиянию депрессивных симптомов. Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов/функционирования.
Переход от предварительного к постному (в течение 1 недели после собеседования) и последующему (через 6 недель после собеседования)
ГАД-7
Временное ограничение: Переход от предварительного к постному (в течение 1 недели после собеседования) и последующему (через 6 недель после собеседования)
Оценки от 0 до 3 по влиянию симптомов тревоги. Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов/функционирования.
Переход от предварительного к постному (в течение 1 недели после собеседования) и последующему (через 6 недель после собеседования)
ПКЛ-5
Временное ограничение: Переход от предварительного к постному (в течение 1 недели после собеседования) и последующему (через 6 недель после собеседования)
Оценки от 0 до 4 по влиянию посттравматических симптомов. Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов/функционирования.
Переход от предварительного к постному (в течение 1 недели после собеседования) и последующему (через 6 недель после собеседования)
ДЭРС-16
Временное ограничение: Переход от предварительного к постному (в течение 1 недели после собеседования) и последующему (через 6 недель после собеседования)
Рейтинги эмоциональной (дис)регуляции. Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов/функционирования.
Переход от предварительного к постному (в течение 1 недели после собеседования) и последующему (через 6 недель после собеседования)
Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Переход от предварительного к постному (в течение 1 недели после собеседования) и последующему (через 6 недель после собеседования)
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 10 для оценки влияния симптомов на повседневную жизнь. Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов/функционирования.
Переход от предварительного к постному (в течение 1 недели после собеседования) и последующему (через 6 недель после собеседования)
IPQ-R
Временное ограничение: Переход от предварительного к постному (в течение 1 недели после собеседования) и последующему (через 6 недель после собеседования)
Рейтинг убеждений о болезни.
Переход от предварительного к постному (в течение 1 недели после собеседования) и последующему (через 6 недель после собеседования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daniel Maroti

Соавторы

Wayne State University

Следователи

  • Главный следователь: Peter Lilliengren, PhD, Stockholm University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • StockholmU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться