Onko ensimmäisellä haastattelulla merkitystä: satunnaistettu koe, jossa verrataan elämänstressihaastattelua ja tavanomaista psykiatrista saantihaastattelua potilaille, joilla on toiminnallinen somaattinen häiriö
Funktionaaliset somaattiset oireyhtymät (esim. ärtyvän suolen oireyhtymä, fibromyalgia) ja lääketieteellisesti selittämättömiä oireita (esim. krooninen primaarikipu) ovat hyvin yleisiä perusterveydenhuollossa. Nämä potilaat käyvät lääkärissä 14 kertaa enemmän kuin muut ihmiset, mutta he kuvailevat olevansa vähemmän tyytyväisiä saamaansa hoitoon. Vaikka Ruotsin Tukholman alue kehitti äskettäin "vaihehoitoon" perustuvat hoitovirrat yleisimmille perusterveydenhuollon potilasryhmille, potilaita, joilla on toiminnallisia tai lääketieteellisesti selittämättömiä oireita, ei mainita.
Lyhyen aikavälin psykodynaamisia hoitoja, kuten emotionaalinen tietoisuus ja ilmaisuterapia (EAET; Schubiner & Lumley, 2019) ja intensiivistä lyhytaikaista psykodynaamista terapiaa (ISTDP) on äskettäin arvioitu kolmessa systemaattisessa katsauksessa (Abbass et al., 2020, 2021, 2022). ja näyttää hyviä tuloksia potilailla, joilla on lääketieteellisesti selittämättömiä oireita. Lyhytaikainen psykodynaaminen terapia katsoo, että hyviä hoitotuloksia toiminnallisia somaattisia oireyhtymiä sairastaville potilaille voidaan saavuttaa lisäämällä tunteiden tuntemusta ja opettamalla potilaita kokemaan, ilmaisemaan ja säätelemään tunteita paremmin. Useissa satunnaistetuissa tutkimuksissa lyhytaikainen psykodynaaminen terapia on osoittanut hyviä vaikutuksia jopa verrattuna muihin hoitoihin, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) (Yarns et al., 2020, Lumley et al., 2017).
Tämän projektin tarkoituksena on käyttää äskettäin kehitettyä hoitomuotoa, psykodynaamista lyhytaikaista terapiaa (EAET ja ISTDP), laajamittaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joka on suunnattu potilaille, joilla on lääketieteellisesti selittämättömiä oireita ja jotka kuluttavat paljon terveydenhuoltoa vaikutusten selvittämiseksi, mutta myös edistää tietoa siitä, miten perusterveydenhuollon hoitovirtoja potilasryhmälle voidaan luoda.
Tämän erityisen tutkimuksen tutkimuskysymys on:
Voiko terapeuttinen haastattelu (ns. "EAET life-stress -haastattelu"), jossa keskitytään emotionaalisiin tekijöihin verrattuna psykiatriseen haastatteluun (ns. "perusarviointi"), edistää lisääntynyttä kiinnostusta psykologista hoitoa kohtaan ja fyysisten ja psykiatristen oireiden vähentämistä potilaat, joilla on lääketieteellisesti selittämättömiä oireita ja jotka kuluttavat suhteellisen paljon terveydenhuoltoa? Onko haastattelujen järjestyksellä väliä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 10691
- Stockholm University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava todistaa, että hänelle on tehty lääketieteellinen arvio fyysisistä oireistaan.
- Tutkittavan on täytynyt käydä peruslääkärin vastaanotolla vähintään kolme kertaa viimeisen vuoden aikana.
- Tutkittava arvioi joko keskivaikeaa ruumiinoireista johtuvaa ahdistusta PHQ-15:ssä (yli 10 pistettä) tai vakavaa ahdistusta yhdestä kehon oireesta (vähintään 3 pistettä tästä oireesta).
- Tutkija on kiinnostunut tutkimaan, voivatko emotionaaliset tekijät, kuten stressi, vaikuttaa oireisiin.
- Tutkittavat joko vahvistavat emotionaalisesti vaikeiden elämäntapahtumien olemassaolon (vahvistavat vähintään yhden tällaisen tapahtuman ACE-10:ssä tai saavuttavat ehdotetun 21 p:n raja-arvon PCL-5:ssä).
- Käytettyjen lääkkeiden on oltava stabiileja vähintään 1 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavat kärsivät jatkuvasta päihteiden väärinkäytöstä (alkoholi tai huumeet) tai heillä katsotaan olevan vakava mielisairaus (psykoottinen sairaus, itsemurha-ajatukset, epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö jne.).
- Tutkimushenkilöillä on meneillään oleva selvästi riippuvuutta aiheuttava ja rauhoittava lääkitys (esim. bentsodiatsipiinit).
- Tutkittava osallistuu muuhun fyysisiin oireisiin keskittyviin psykologisiin hoitoihin. Muu psykologinen hoito on kuitenkin sallittua, jos tukiterapiaa ei tapahdu useammin kuin kerran kuukaudessa.
- Tutkittava ei hallitse ruotsin kieltä riittävästi voidakseen omaksua ruotsinkielisen kirjallisen aineiston.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elämänstressihaastattelu/terapeuttinen haastattelu
Päivitetty "Elämästressihaastattelu" tunnetietoisuuden ja ilmaisuterapian protokollan mukaan
|
Tämän haastattelun tavoitteena on selvittää yhdessä mahdollisia emotionaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaiden toiminnallisiin somaattisiin oireisiin.
Tätä tutkiessaan sen tavoitteena on paitsi kuvata tällaisia mahdollisia malleja, myös käsitellä niitä emotionaalisesti.
|
|
Active Comparator: Psykiatrinen haastattelu
Psykiatrinen haastattelu (M.I.N.I. jne.) "Region stockholm - basutredning" mukaan
|
Tämän haastattelun tavoitteena on saada tarpeeksi tietoa joidenkin tärkeimpien psykiatristen häiriöiden diagnosoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeeriset luokitusasteikot EURONET-SOMA:n mukaan
Aikaikkuna: Muutos esiselvityksestä seurantaan (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10 oireiden voimakkuudelle ja oireiden häiriöille.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oiretta/toimintaa.
|
Muutos esiselvityksestä seurantaan (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
|
PHQ-15
Aikaikkuna: Muutos esiselvityksestä seurantaan (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
Arvosanat 0-2 haitallisten somaattisten oireiden kokemisesta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oiretta/toimintaa.
|
Muutos esiselvityksestä seurantaan (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeeriset luokitusasteikot EURONET-SOMA:n mukaan
Aikaikkuna: Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon sisällä haastattelusta)
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10 oireiden voimakkuudelle ja oireiden häiriöille.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oiretta/toimintaa.
|
Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon sisällä haastattelusta)
|
|
PHQ-15
Aikaikkuna: Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon sisällä haastattelusta)
|
Arvosanat 0-2 haitallisten somaattisten oireiden kokemisesta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oiretta/toimintaa.
|
Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon sisällä haastattelusta)
|
|
PHQ-9
Aikaikkuna: Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon kuluessa haastattelusta) ja seuranta (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
Arvosanat 0-3 masennuksen oireiden vaikutuksesta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oiretta/toimintaa.
|
Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon kuluessa haastattelusta) ja seuranta (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon kuluessa haastattelusta) ja seuranta (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
Arvosanat 0-3 ahdistuneisuusoireiden vaikutuksesta. Korkeammat pisteet viittaavat huonompaan oireeseen/toimintaan.
|
Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon kuluessa haastattelusta) ja seuranta (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
|
PCL-5
Aikaikkuna: Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon kuluessa haastattelusta) ja seuranta (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
Arvosanat 0-4 posttraumaattisten oireiden vaikutuksesta.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oiretta/toimintaa.
|
Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon kuluessa haastattelusta) ja seuranta (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
|
DERS-16
Aikaikkuna: Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon kuluessa haastattelusta) ja seuranta (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
Arvosanat emotionaalisesta (dys)sääntelystä.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oiretta/toimintaa.
|
Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon kuluessa haastattelusta) ja seuranta (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon kuluessa haastattelusta) ja seuranta (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10 oireiden häiriöitä päivittäiseen elämään.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa oiretta/toimintaa.
|
Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon kuluessa haastattelusta) ja seuranta (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
|
IPQ-R
Aikaikkuna: Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon kuluessa haastattelusta) ja seuranta (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
Arviot sairaususkomuksista.
|
Vaihda edellisestä postaukseen (1 viikon kuluessa haastattelusta) ja seuranta (6 viikkoa haastattelun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Lilliengren, PhD, Stockholm University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StockholmU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .