Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spelar den första intervjun någon roll: en randomiserad studie som jämför livsstressintervju kontra en standardintervju för psykiatrisk intag för patienter med funktionell somatisk sjukdom

24 juli 2026 uppdaterad av: Daniel Maroti

Funktionella somatiska syndrom (t.ex. irritabel tarm, fibromyalgi) och medicinskt oförklarade symtom (t.ex. kronisk primär smärta) är mycket vanliga inom primärvården. Dessa patienter gör 14 gånger fler läkarbesök än befolkningen i övrigt, men beskriver sig som mindre nöjda med den vård de får. Även om Region Stockholm i Sverige nyligen har utvecklat vårdflöden baserade på ”step up”-vård för de vanligaste patientgrupperna i primärvården, nämns inte patienter med funktionella eller medicinskt oförklarade symtom.

Kortvariga psykodynamiska terapier som Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET; Schubiner & Lumley, 2019) och Intensiv Short Term Psychodynamic Therapy (ISTDP) har nyligen utvärderats i tre systematiska översikter (Abbass et al., 2020, 2021, 2022) och visa goda resultat för patienter med medicinskt oförklarade symtom. Korttids psykodynamisk terapi anser att goda behandlingsresultat för patienter med funktionella somatiska syndrom kan uppnås genom att öka medvetenheten om känslor och lära patienter att bättre uppleva, uttrycka och reglera känslor. I flera randomiserade studier har korttids psykodynamisk terapi visat goda effekter även jämfört med andra behandlingar, inklusive kognitiv beteendeterapi (KBT) (Yarns et al., 2020, Lumley et al., 2017).

Syftet med detta projekt är att använda en nyligen utvecklad terapiform, psykodynamisk korttidsterapi (EAET och ISTDP), i en storskalig randomiserad kontrollerad studie riktad till patienter med medicinskt oförklarade symtom med hög vårdkonsumtion för att klargöra effekter men också att bidra till information om hur vårdflöden i primärvården för patientgruppen kan skapas.

Forskningsfrågan för denna specifika studie är:

Kan en terapeutisk intervju (så kallad "EAET livsstressintervju") med fokus på emotionella faktorer i jämförelse med en psykiatrisk intervju (så kallad "grundbedömning") bidra till ökat intresse för psykologisk behandling och minskning av fysiska och psykiatriska symtom i patienter med medicinskt oförklarade symtom med relativt hög vårdkonsumtion? Spelar ordningen på intervjuinterventionerna någon roll?

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

189

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 10691
        • Stockholm University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Forskarpersonen intygar att han/hon har genomgått medicinsk bedömning för sina fysiska symtom.
  2. Försökspersonen ska ha besökt en primärvårdsläkare minst tre gånger under det senaste året.
  3. Försökspersonen bedömer antingen måttlig besvär från kroppsliga symtom i PHQ-15 (över 10 poäng) eller svår besvär från ett enda kroppssymtom (minst 3 poäng för detta symptom).
  4. Forskaren uttrycker intresse för att undersöka om emotionella faktorer som stress kan bidra till symtom.
  5. Forskningspersoner bekräftar antingen förekomsten av känslomässigt svåra livshändelser (bekräftar minst en sådan händelse i ACE-10 eller når den föreslagna gränsen på 21p i PCL-5).
  6. Läkemedel som används ska ha varit stabila i minst 1 månad.

Exklusions kriterier:

  1. Forskningspersoner lider av pågående missbruk (alkohol eller droger) eller bedöms ha allvarlig psykisk sjukdom (psykotisk sjukdom, självmordstankar, antisocial personlighetsstörning etc).
  2. Forskningspersonerna har pågående medicinering av tydligt beroendeframkallande och lugnande karaktär (t.ex. bensodiazipiner).
  3. Forskarpersonen deltar i annan psykologisk behandling med fokus på fysiska symtom. Däremot är annan psykologisk behandling tillåten där stödterapin inte sker oftare än en gång i månaden.
  4. Forskningsämnet behärskar inte det svenska språket tillräckligt för att kunna tillgodogöra sig skriftligt material på svenska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstressintervju/terapeutisk intervju
Reviderad "Livsstressintervju" enligt protokoll från emotionell medvetenhet och uttrycksterapi
Denna intervju har som syfte att gemensamt utforska potentiella känslomässiga faktorer som bidrar till patientens funktionella somatiska symtom. Samtidigt som man utforskar detta, har den som mål att inte bara beskriva sådana potentiella mönster utan också känslomässigt bearbeta dem.
Aktiv komparator: Psykiatrisk intervju
Psykiatrisk intervju (M.I.N.I. etc) enligt "Region stockholm - basutredning"
Denna intervju syftar till att få tillräckligt med information för att diagnostisera några av de viktigaste psykiatriska störningarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numeriska värderingsskalor enligt EURONET-SOMA
Tidsram: Byt från förhand till uppföljning (6 veckor efter intervju)
Visuell analog skala 0-10 för symtomintensitet och symtominterferens. Högre poäng indikerar sämre symptom/funktion.
Byt från förhand till uppföljning (6 veckor efter intervju)
PHQ-15
Tidsram: Byt från förhand till uppföljning (6 veckor efter intervju)
Betyg 0-2 på hur besvärande somatiska symtom upplevs. Högre poäng indikerar sämre symptom/funktion.
Byt från förhand till uppföljning (6 veckor efter intervju)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numeriska värderingsskalor enligt EURONET-SOMA
Tidsram: Ändra från före till post (inom 1 vecka efter intervjun)
Visuell analog skala 0-10 för symtomintensitet och symtominterferens. Högre poäng indikerar sämre symptom/funktion.
Ändra från före till post (inom 1 vecka efter intervjun)
PHQ-15
Tidsram: Ändra från före till post (inom 1 vecka efter intervjun)
Betyg 0-2 på hur besvärande somatiska symtom upplevs. Högre poäng indikerar sämre symptom/funktion.
Ändra från före till post (inom 1 vecka efter intervjun)
PHQ-9
Tidsram: Byt från före till post (inom 1 vecka efter intervju) och uppföljning (6 veckor efter intervju)
Betyg 0-3 på inverkan av depressiva symtom. Högre poäng indikerar sämre symptom/funktion.
Byt från före till post (inom 1 vecka efter intervju) och uppföljning (6 veckor efter intervju)
GAD-7
Tidsram: Byt från före till post (inom 1 vecka efter intervju) och uppföljning (6 veckor efter intervju)
Betyg 0-3 på påverkan av ångestsymtom. Högre poäng indikerar värre symptom/funktion.
Byt från före till post (inom 1 vecka efter intervju) och uppföljning (6 veckor efter intervju)
PCL-5
Tidsram: Byt från före till post (inom 1 vecka efter intervju) och uppföljning (6 veckor efter intervju)
Betyg 0-4 på påverkan av posttraumatiska symtom. Högre poäng indikerar sämre symptom/funktion.
Byt från före till post (inom 1 vecka efter intervju) och uppföljning (6 veckor efter intervju)
DERS-16
Tidsram: Byt från före till post (inom 1 vecka efter intervju) och uppföljning (6 veckor efter intervju)
Betyg om känslomässig (dys)reglering. Högre poäng indikerar sämre symptom/funktion.
Byt från före till post (inom 1 vecka efter intervju) och uppföljning (6 veckor efter intervju)
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Byt från före till post (inom 1 vecka efter intervju) och uppföljning (6 veckor efter intervju)
Visuell analog skala 0-10 för symtomstörningar i det dagliga livet. Högre poäng indikerar sämre symptom/funktion.
Byt från före till post (inom 1 vecka efter intervju) och uppföljning (6 veckor efter intervju)
IPQ-R
Tidsram: Byt från före till post (inom 1 vecka efter intervju) och uppföljning (6 veckor efter intervju)
Betyg på sjukdomsföreställningar.
Byt från före till post (inom 1 vecka efter intervju) och uppföljning (6 veckor efter intervju)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Lilliengren, PhD, Stockholm University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Faktisk)

28 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera