첫 번째 인터뷰가 중요한가요? 생활 스트레스 인터뷰와 기능적 신체 장애 환자에 대한 표준 정신과 인터뷰를 비교하는 무작위 시험
기능성 신체 증후군(예: 과민성대장증후군, 섬유근육통) 및 의학적으로 설명되지 않는 증상(예: 만성 일차 통증)은 일차 진료에서 매우 흔합니다. 이 환자들은 일반 대중보다 의사 방문 횟수가 14배나 많지만 자신이 받는 진료에 대한 만족도가 낮다고 말합니다. 최근 스웨덴 스톡홀름 지역에서는 일차 진료에서 가장 일반적인 환자 그룹을 대상으로 '단계적' 진료를 기반으로 한 진료 흐름을 개발했지만, 기능적 또는 의학적으로 설명할 수 없는 증상이 있는 환자는 언급되지 않았습니다.
감정 인식 및 표현 치료(EAET; Schubiner & Lumley, 2019) 및 집중 단기 정신역동 치료(ISTDP)와 같은 단기 정신역동 치료는 최근 세 가지 체계적 검토에서 평가되었습니다(Abbass et al., 2020, 2021, 2022). 의학적으로 설명되지 않는 증상이 있는 환자에게도 좋은 결과를 보여줍니다. 단기 정신역동 치료는 감정에 대한 인식을 높이고 환자에게 감정을 더 잘 경험하고 표현하고 조절하도록 교육함으로써 기능성 신체 증후군 환자에 대한 좋은 치료 결과를 얻을 수 있다고 생각합니다. 여러 무작위 연구에서 단기 정신역동치료는 인지행동치료(CBT)를 포함한 다른 치료법과 비교해도 좋은 효과를 보여주었다(Yarns et al., 2020, Lumley et al., 2017).
이 프로젝트의 목적은 최근 개발된 치료법인 정신역동적 단기 치료법(EAET 및 ISTDP)을 의학적으로 설명할 수 없는 증상이 있고 의료 소비가 많은 환자를 대상으로 하는 대규모 무작위 대조 시험에서 효과를 명확히 하기 위한 것입니다. 환자 집단을 위한 일차 진료의 진료 흐름이 어떻게 만들어질 수 있는지에 대한 정보에 기여합니다.
이 특정 연구의 연구 질문은 다음과 같습니다.
정신과적 면담(소위 “기본 평가”)에 비해 정서적 요인에 초점을 맞춘 치료적 면담(소위 “EAET 생활 스트레스 인터뷰”)이 정신 치료에 대한 관심을 높이고 신체적, 정신적 증상을 감소시키는 데 기여할 수 있습니까? 의학적으로 설명되지 않는 증상이 있는 환자와 상대적으로 의료 소비가 높은 환자는 무엇입니까? 인터뷰 개입 순서가 중요합니까?
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 10691
- Stockholm University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 대상자는 자신의 신체 증상에 대한 의학적 평가를 받았음을 인증합니다.
- 피험자는 지난 1년 동안 최소 3번 이상 주치의를 방문했어야 합니다.
- 피험자는 PHQ-15의 신체 증상으로 인한 중등도 고통(10점 이상) 또는 단일 신체 증상으로 인한 심각한 고통(이 증상에 대해 최소 3점)을 평가합니다.
- 연구자는 스트레스와 같은 정서적 요인이 증상에 기여할 수 있는지 조사하는 데 관심을 표명했습니다.
- 연구 대상자는 정서적으로 어려운 생활 사건의 존재를 확인합니다(ACE-10에서 그러한 사건을 최소한 1번 확인하거나 PCL-5에서 제안된 컷오프 지점인 21p에 도달함).
- 사용된 약물은 최소 1개월 동안 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 대상자는 지속적인 약물 남용(알코올 또는 약물)을 앓고 있거나 심각한 정신 질환(정신병, 자살 충동, 반사회적 인격 장애 등)을 앓고 있는 것으로 간주됩니다.
- 연구 대상자는 중독성이 있고 진정 효과가 있는 약물을 지속적으로 복용하고 있습니다(예: 벤조디아지핀).
- 연구 대상자는 신체 증상에 초점을 맞춘 다른 심리 치료에 참여합니다. 그러나 지원 요법이 한 달에 한 번 이상 이루어지지 않는 경우 다른 심리 치료가 허용됩니다.
- 연구 주제는 스웨덴어로 작성된 자료를 동화할 수 있을 만큼 스웨덴어를 충분히 숙달하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활스트레스면접/치료면접
'생활스트레스 인터뷰'를 정서인식 및 표현치료 프로토콜에 따라 개정
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이 인터뷰의 목적은 환자의 기능성 신체 증상에 기여하는 잠재적인 감정적 요인을 공동으로 탐색하는 것입니다.
이를 탐색하는 동안 이러한 잠재적 패턴을 설명하는 것뿐만 아니라 감정적으로 처리하는 것도 목표로 합니다.
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활성 비교기: 정신과 인터뷰
"지역 스톡홀름 - 바수트레닝"에 따른 정신과 인터뷰(M.I.N.I 등)
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이 인터뷰의 목적은 일부 주요 정신 질환을 진단하는 데 충분한 정보를 얻는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EURONET-SOMA에 따른 숫자 등급 척도
기간: 사전에서 후속으로 변경(면접 후 6주)
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증상 강도와 증상 간섭에 대한 시각적 아날로그 척도는 0~10입니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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사전에서 후속으로 변경(면접 후 6주)
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PHQ-15
기간: 사전에서 후속으로 변경(면접 후 6주)
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골치 아픈 신체 증상이 얼마나 경험되는지에 대해 0~2등급을 부여합니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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사전에서 후속으로 변경(면접 후 6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EURONET-SOMA에 따른 숫자 등급 척도
기간: Pre에서 Post로 변경 (면접 후 1주일 이내)
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증상 강도와 증상 간섭에 대한 시각적 아날로그 척도는 0~10입니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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Pre에서 Post로 변경 (면접 후 1주일 이내)
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PHQ-15
기간: Pre에서 Post로 변경 (면접 후 1주일 이내)
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골치 아픈 신체 증상이 얼마나 경험되는지에 대해 0~2등급을 부여합니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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Pre에서 Post로 변경 (면접 후 1주일 이내)
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PHQ-9
기간: Pre에서 Post로 변경(면접 후 1주일 이내) 및 Follow up(면접 후 6주)
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우울증 증상의 영향에 대한 등급은 0~3입니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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Pre에서 Post로 변경(면접 후 1주일 이내) 및 Follow up(면접 후 6주)
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갓-7
기간: Pre에서 Post로 변경(면접 후 1주일 이내) 및 Follow up(면접 후 6주)
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불안 증상의 영향에 대한 등급은 0~3입니다. 점수가 높을수록 증상/기능이 악화됨을 나타냅니다.
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Pre에서 Post로 변경(면접 후 1주일 이내) 및 Follow up(면접 후 6주)
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PCL-5
기간: Pre에서 Post로 변경(면접 후 1주일 이내) 및 Follow up(면접 후 6주)
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외상 후 증상의 영향에 대한 등급은 0~4입니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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Pre에서 Post로 변경(면접 후 1주일 이내) 및 Follow up(면접 후 6주)
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DERS-16
기간: Pre에서 Post로 변경(면접 후 1주일 이내) 및 Follow up(면접 후 6주)
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정서적(dys)조절에 대한 평가.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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Pre에서 Post로 변경(면접 후 1주일 이내) 및 Follow up(면접 후 6주)
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시한 장애 척도(SDS)
기간: Pre에서 Post로 변경(면접 후 1주일 이내) 및 Follow up(면접 후 6주)
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일상생활에서의 증상 간섭에 대한 시각적 아날로그 척도는 0~10입니다.
점수가 높을수록 증상/기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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Pre에서 Post로 변경(면접 후 1주일 이내) 및 Follow up(면접 후 6주)
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IPQ-R
기간: Pre에서 Post로 변경(면접 후 1주일 이내) 및 Follow up(면접 후 6주)
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질병 신념에 대한 평가.
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Pre에서 Post로 변경(면접 후 1주일 이내) 및 Follow up(면접 후 6주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Lilliengren, PhD, Stockholm University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- StockholmU
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