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機能性神経障害患者における疼痛評価と経頭蓋磁気刺激耐性

2023年12月5日 更新者：Ng Wing Tin、Explorations Fonctionnelles Avicenne
機能性神経障害（FND）は、病変が特定されない運動症状、感覚症状、または認知症状です。 これは神経内科で相談される非常に一般的な理由です。 経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、診断目的 (運動誘発電位の文脈で) と治療目的の両方で、これらの患者に実行される場合があります。 この研究の主な目的は、FND患者におけるTMSの耐容性、特に刺激によって引き起こされる痛みと、このTMSによって生じる痛みを伴うまたは痛みを伴わない症状の修正の可能性を評価することです。 第 2 の目的は、これらの患者の慢性疼痛症状を定量的および定性的に評価すること、実施された検査に関する患者の期待を評価すること、および治療目的で実行される磁気刺激に関する患者の期待を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

したがって、研究者らは、対象基準を満たし、参加に同意したすべての連続患者に提出するアンケートを作成した。 このアンケートは 3 段階で実施されます: 1) 誘発電位と TMS の実現の数分前、2) 誘発電位と TMS の 10 分後、3) 誘発電位と TMS の 2 週間後 (電話)。

収集されるデータは次のとおりです。

- フェーズ 1 (探索の数分前): 痛みの定量的評価 簡単な痛みのインベントリ 痛みの特徴 すでに受けた鎮痛治療とそれぞれの有効性 診断検査への期待 (診断の確認/除外など) 治療目的で実行される TMS への期待 (部分的/完全な回復、運動症状/痛みの症状、…)

- フェーズ 2 (診断探索と TMS 治療の 10 分後): TMS によって生じる痛みの定量化 TMS によって生じる不快感の定量化 TMS 後の痛みの症状の変化 TMS 後の運動症状、感覚症状、または認知症状の変化 TMS のその他の副作用

- フェーズ 3 (TMS の 2 週間後、電話による): 痛みの定量的評価 簡単な痛みのインベントリ TMS によって生じる痛みの定量化 TMS によって生じる不快感の定量化 TMS 後の痛みの症状の変化 TMS 後の運動症状、感覚症状、または認知症状の変化 その他の側面TMSの影響

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は機能性神経障害の疑いを調べるためにアヴィセンヌ病院に紹介されました。

説明

包含基準:

  • 患者は機能性神経障害の疑いを調べるためにアヴィセンヌ病院に紹介されました。
  • アンケートに回答できる患者

除外基準:

- 同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TMS中に経験した痛みの強さを、0（痛みなし）から10（考えられる最悪の痛み）までの11段階の数値評価スケール（NRS）で表します。
時間枠：1時間
TMS中に経験した痛みの強さを、0（痛みなし）から10（考えられる最悪の痛み）までの11段階の数値評価スケール（NRS）で表します。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的および定量的疼痛評価
時間枠：1時間と14日
定性的および定量的疼痛評価 簡単な疼痛インベントリ 疼痛の特徴
1時間と14日
TMS後の症状
時間枠：1時間と14日
TMS後の痛みの変化。 TMS後の運動症状、感覚症状、または認知症状の変化。 副作用が発生しました。
1時間と14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Explorations Fonctionnelles Avicenne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月15日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月20日

最初の投稿 (実際)

2023年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CLEA-2023-n°338

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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