功能性神经系统疾病患者的疼痛评估和经颅磁刺激耐受性
2023年12月5日 更新者：Ng Wing Tin、Explorations Fonctionnelles Avicenne
功能性神经障碍 (FND) 是指没有明确病变的运动、感觉或认知症状。
这是神经科咨询的一个非常常见的原因。
可以对这些患者进行经颅磁刺激 (TMS)，以用于诊断目的（在运动诱发电位的背景下）和治疗目的。
该研究的主要目的是评估 FND 患者对 TMS 的耐受性，特别是刺激引起的疼痛以及 TMS 产生的疼痛或非疼痛症状的可能改善。
次要目标是定量和定性评估这些患者的慢性疼痛症状，评估这些患者对所进行的检查的期望，并评估他们对出于治疗目的而进行的磁刺激的期望。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
因此，研究人员制定了一份调查问卷，将提交给所有符合纳入标准并同意参与的连续患者。 该调查问卷将分三个阶段进行：1) 诱发电位和 TMS 实现前几分钟 2) 诱发电位和 TMS 实现后 10 分钟 3) 诱发电位和 TMS 实现后两周（通过电话）。
收集的数据将是：
- 第 1 阶段（探索前几分钟）： 疼痛的定量评估 简要疼痛清单 疼痛的特征 已接受的镇痛治疗及其各自的功效 对诊断测试的期望（确认/排除诊断，……） 对用于治疗目的进行的 TMS 的期望（部分/完全恢复，运动/疼痛症状，……）
- 第 2 阶段（诊断探索和治疗性 TMS 后 10 分钟）： TMS 产生的疼痛的量化 TMS 产生的不适的量化 TMS 后疼痛症状的变化 TMS 后运动、感觉或认知症状的变化 TMS 的其他副作用
- 第 3 阶段（TMS 后两周，通过电话）： 疼痛的定量评估 简要疼痛清单 对 TMS 产生的疼痛进行量化 对 TMS 产生的不适进行量化 TMS 后疼痛症状的变化 TMS 后运动、感觉或认知症状的变化 其他方面TMS的影响
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bobigny、法国、93000
- 招聘中
- HUPSSD
-
接触：
- Sophhie Ng WIng Tin
- 电话号码：33678195507
- 邮箱：sophie.ngwingtin@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者被转诊至阿维森医院检查疑似功能性神经系统疾病
描述
纳入标准：
- 患者被转诊至阿维森医院检查疑似功能性神经系统疾病
- 患者能够完成问卷
排除标准：
- 缺乏同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TMS 期间经历的疼痛强度采用 11 点数字评定量表 (NRS)，范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）
大体时间：1小时
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TMS 期间经历的疼痛强度采用 11 点数字评定量表 (NRS)，范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定性和定量疼痛评估
大体时间：1小时14天
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定性和定量疼痛评估 简要疼痛清单 疼痛特征
|
1小时14天
|
|
TMS 后症状
大体时间：1小时14天
|
TMS 后疼痛发生变化。
TMS 后运动、感觉或认知症状发生变化。
发生副作用。
|
1小时14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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