Smertevurdering og transkraniel magnetisk stimulationstolerabilitet hos patienter med en funktionel neurologisk lidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Investigatorerne har derfor udviklet et spørgeskema, som vil blive sendt til alle på hinanden følgende patienter, der opfylder inklusionskriterierne, og som har givet deres samtykke til at deltage. Dette spørgeskema vil blive udført i tre faser: 1) få minutter før realisering af fremkaldte potentialer og TMS 2) 10 minutter efter fremkaldte potentialer og TMS 3) to uger efter fremkaldte potentialer og TMS (telefonisk).
De indsamlede data vil være:
- Fase 1 (et par minutter før udforskningerne): Kvantitativ vurdering af smerte Kort smerteopgørelse Karakteristik af smerte Allerede modtaget smertestillende behandling og respektive effekt Forventning til diagnostiske tests (bekræftelse/udelukkelse af diagnose, …) Forventning til TMS udført til terapeutiske formål ( delvis/fuldstændig bedring, motoriske/smertesymptomer, …)
- Fase 2 (10 minutter efter diagnostiske udforskninger og terapeutisk TMS): Kvantificering af smerte genereret af TMS Kvantificering af ubehag genereret af TMS Ændring i smertesymptomer efter TMS Ændring i motoriske, sensoriske eller kognitive symptomer efter TMS Andre bivirkninger af TMS
- Fase 3 (to uger efter TMS, telefonisk): Kvantitativ vurdering af smerte Kort smerteopgørelse Kvantificering af smerte genereret af TMS Kvantificering af ubehag genereret af TMS Ændring i smertesymptomer efter TMS Ændring i motoriske, sensoriske eller kognitive symptomer efter TMS Anden side effekter af TMS
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrig, 93000
- Rekruttering
- HUPSSD
-
Kontakt:
- Sophhie Ng WIng Tin
- Telefonnummer: 33678195507
- E-mail: sophie.ngwingtin@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten henvist til Avicenne-hospitalet for at udforske en formodet funktionel neurologisk lidelse
- Patienten kan udfylde spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet oplevet under TMS på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
Tidsramme: 1 time
|
Smerteintensitet oplevet under TMS på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ og kvantitativ smertevurdering
Tidsramme: 1 time og 14 dage
|
Kvalitativ og kvantitativ smertevurdering Kort smerteoversigt Smertekarakteristika
|
1 time og 14 dage
|
|
Symptomer efter TMS
Tidsramme: 1 time og 14 dage
|
Ændring i smerte efter TMS.
Ændring i motoriske, sensoriske eller kognitive symptomer efter TMS.
Opståede bivirkninger.
|
1 time og 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLEA-2023-n°338
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .