Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun arviointi ja transkraniaalisen magneettistimulaation sietokyky potilailla, joilla on toiminnallinen neurologinen häiriö

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ng Wing Tin, Explorations Fonctionnelles Avicenne
Funktionaaliset neurologiset häiriöt (FND) ovat motorisia, sensorisia tai kognitiivisia oireita ilman tunnistettua vauriota. Tämä on hyvin yleinen syy neurologiseen konsultaatioon. Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) voidaan suorittaa näille potilaille sekä diagnostisiin tarkoituksiin (motoristen herätepotentiaalien yhteydessä) että terapeuttisiin tarkoituksiin. Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida TMS:n siedettävyyttä FND-potilailla, erityisesti stimulaation aiheuttamaa kipua ja tämän TMS:n aiheuttamien kivuliaiden tai ei-kipullisten oireiden mahdollista muutosta. Toissijaisina tavoitteina on arvioida näiden potilaiden kroonisia kipuoireita kvantitatiivisesti ja laadullisesti, arvioida näiden potilaiden odotuksia suoritetuista tutkimuksista sekä arvioida heidän odotuksiaan terapeuttisessa tarkoituksessa suoritettavasta magneettistimulaatiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Siksi tutkijat ovat kehittäneet kyselylomakkeen, joka lähetetään kaikille peräkkäisille potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua. Tämä kysely suoritetaan kolmessa vaiheessa: 1) muutama minuutti ennen herätettyjen potentiaalien ja TMS:n toteutumista 2) 10 minuuttia herätettyjen potentiaalien jälkeen ja TMS 3) kaksi viikkoa herätettyjen potentiaalien ja TMS:n jälkeen (puhelimitse).

Kerätyt tiedot ovat:

- Vaihe 1 (muutama minuutti ennen tutkimusta): Kivun kvantitatiivinen arviointi Lyhyt kipukartoitus Kivun ominaisuudet Jo saadut analgeettiset hoidot ja vastaava teho. Odotus diagnostisista testeistä (diagnoosin vahvistaminen/poissulkeminen,…) Odotus TMS:stä, joka suoritetaan terapeuttisia tarkoituksia varten ( osittainen/täydellinen toipuminen, motoriset/kipuoireet,…)

- Vaihe 2 (10 minuuttia diagnostisten tutkimusten ja terapeuttisen TMS:n jälkeen): TMS:n aiheuttaman kivun kvantifiointi TMS:n aiheuttaman epämukavuuden kvantifiointi. Muutos kipuoireissa TMS:n jälkeen Muutos motorisissa, sensorisissa tai kognitiivisissa oireissa TMS:n jälkeen Muut TMS:n sivuvaikutukset

- Vaihe 3 (kaksi viikkoa TMS:n jälkeen, puhelimitse): Kivun kvantitatiivinen arviointi Lyhyt kipukartoitus TMS:n aiheuttaman kivun kvantifiointi TMS:n aiheuttaman epämukavuuden kvantifiointi. Muutos kipuoireissa TMS:n jälkeen Muutos motorisissa, sensorisissa tai kognitiivisissa oireissa TMS:n jälkeen Toinen puoli TMS:n vaikutuksia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Rekrytointi
        • HUPSSD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas lähetettiin Avicenne-sairaalaan tutkimaan epäiltyä toiminnallista neurologista häiriötä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas lähetettiin Avicenne-sairaalaan tutkimaan epäiltyä toiminnallista neurologista häiriötä
  • Potilas pystyy täyttämään kyselylomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

- Suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMS:n aikana koettu kivun intensiteetti 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
Aikaikkuna: 1 tunti
TMS:n aikana koettu kivun intensiteetti 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS), joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullinen ja kvantitatiivinen kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 tunti ja 14 päivää
Laadullinen ja kvantitatiivinen kivun arviointi Lyhyt kivun kartoitus Kivun ominaisuudet
1 tunti ja 14 päivää
Oireet TMS:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti ja 14 päivää
Muutos kivussa TMS:n jälkeen. Muutos motorisissa, sensorisissa tai kognitiivisissa oireissa TMS:n jälkeen. Ilmenee sivuvaikutuksia.
1 tunti ja 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Explorations Fonctionnelles Avicenne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLEA-2023-n°338

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa