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기능성 신경 장애 환자의 통증 평가 및 경두개 자기 자극 내약성

2023년 12월 5일 업데이트: Ng Wing Tin, Explorations Fonctionnelles Avicenne
기능적 신경 장애(FND)는 확인된 병변이 없는 운동, 감각 또는 인지 증상입니다. 이것은 신경과 상담을 하는 매우 일반적인 이유입니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 진단 목적(운동 유발 전위의 맥락에서)과 치료 목적으로 이러한 환자에게 수행될 수 있습니다. 연구의 주요 목적은 FND 환자의 TMS 내약성, 특히 자극으로 인한 통증과 이 TMS에 의해 생성된 통증 또는 비통증 증상의 가능한 변형을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 이들 환자의 만성 통증 증상을 정량적, 질적으로 평가하고, 수행된 검사에 대한 이들 환자의 기대를 평가하고, 치료 목적으로 수행된 자기 자극에 대한 기대를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

따라서 연구자들은 포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 모든 연속 환자에게 제출할 설문지를 개발했습니다. 이 설문지는 1) 유발 전위 실현 몇 분 전 및 TMS 2) 유발 전위 10분 후 및 TMS 3) 유발 전위 2주 후 및 TMS(전화로)의 세 단계로 수행됩니다.

수집되는 데이터는 다음과 같습니다:

- 1단계(탐색 몇 분 전): 통증의 정량적 평가 간단한 통증 목록 통증의 특성 이미 받은 진통제 및 각각의 효능 진단 테스트에 대한 기대(진단의 확인/배제, …) 치료 목적으로 수행되는 TMS에 대한 기대( 부분/완전 회복, 운동/통증 증상, …)

- 2단계(TMS 진단 탐색 및 치료 TMS 10분 후): TMS로 인해 발생한 통증의 정량 TMS로 인해 발생한 불편의 정량 TMS 후 통증 증상 변화 TMS 후 운동, 감각 또는 인지 증상의 변화 TMS의 기타 부작용

- 3단계(TMS 후 2주, 전화): 통증의 정량적 평가 간략한 통증 목록 TMS로 인해 발생한 통증의 정량 TMS로 인해 발생한 불편의 정량 TMS 후 통증 증상의 변화 TMS 후 운동, 감각 또는 인지 증상의 변화 기타 TMS의 효과

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 의심되는 기능성 신경 장애를 조사하기 위해 Avicenne 병원으로 이송되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 의심되는 기능성 신경 장애를 조사하기 위해 Avicenne 병원으로 이송되었습니다.
  • 설문지를 작성할 수 있는 환자

제외 기준:

- 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 11점 수치 평가 척도(NRS)로 TMS 동안 경험하는 통증 강도
기간: 1 시간
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 11점 수치 평가 척도(NRS)로 TMS 동안 경험하는 통증 강도
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정성적 및 정량적 통증 평가
기간: 1시간 14일
정성적 및 정량적 통증 평가 간략한 통증 목록 통증 특성
1시간 14일
TMS 후 증상
기간: 1시간 14일
TMS 후 통증의 변화. TMS 후 운동, 감각 또는 인지 증상의 변화. 부작용이 발생했습니다.
1시간 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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