- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06149728
기능성 신경 장애 환자의 통증 평가 및 경두개 자기 자극 내약성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
따라서 연구자들은 포함 기준을 충족하고 참여에 동의한 모든 연속 환자에게 제출할 설문지를 개발했습니다. 이 설문지는 1) 유발 전위 실현 몇 분 전 및 TMS 2) 유발 전위 10분 후 및 TMS 3) 유발 전위 2주 후 및 TMS(전화로)의 세 단계로 수행됩니다.
수집되는 데이터는 다음과 같습니다:
- 1단계(탐색 몇 분 전): 통증의 정량적 평가 간단한 통증 목록 통증의 특성 이미 받은 진통제 및 각각의 효능 진단 테스트에 대한 기대(진단의 확인/배제, …) 치료 목적으로 수행되는 TMS에 대한 기대( 부분/완전 회복, 운동/통증 증상, …)
- 2단계(TMS 진단 탐색 및 치료 TMS 10분 후): TMS로 인해 발생한 통증의 정량 TMS로 인해 발생한 불편의 정량 TMS 후 통증 증상 변화 TMS 후 운동, 감각 또는 인지 증상의 변화 TMS의 기타 부작용
- 3단계(TMS 후 2주, 전화): 통증의 정량적 평가 간략한 통증 목록 TMS로 인해 발생한 통증의 정량 TMS로 인해 발생한 불편의 정량 TMS 후 통증 증상의 변화 TMS 후 운동, 감각 또는 인지 증상의 변화 기타 TMS의 효과
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- 모병
- HUPSSD
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연락하다:
- Sophhie Ng WIng Tin
- 전화번호: 33678195507
- 이메일: sophie.ngwingtin@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 의심되는 기능성 신경 장애를 조사하기 위해 Avicenne 병원으로 이송되었습니다.
- 설문지를 작성할 수 있는 환자
제외 기준:
- 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 11점 수치 평가 척도(NRS)로 TMS 동안 경험하는 통증 강도
기간: 1 시간
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0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위의 11점 수치 평가 척도(NRS)로 TMS 동안 경험하는 통증 강도
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정성적 및 정량적 통증 평가
기간: 1시간 14일
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정성적 및 정량적 통증 평가 간략한 통증 목록 통증 특성
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1시간 14일
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TMS 후 증상
기간: 1시간 14일
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TMS 후 통증의 변화.
TMS 후 운동, 감각 또는 인지 증상의 변화.
부작용이 발생했습니다.
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1시간 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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