Avaliação da dor e tolerabilidade à estimulação magnética transcraniana em pacientes com distúrbio neurológico funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores desenvolveram, portanto, um questionário que será submetido a todos os pacientes consecutivos que atendam aos critérios de inclusão e que deram seu consentimento para participar. Este questionário será realizado em três fases: 1) alguns minutos antes da realização dos potenciais evocados e TMS 2) 10 minutos após os potenciais evocados e TMS 3) duas semanas após os potenciais evocados e TMS (por telefone).
Os dados coletados serão:
- Fase 1 (alguns minutos antes das explorações): Avaliação quantitativa da dor Breve inventário da dor Características da dor Tratamentos analgésicos já recebidos e respetiva eficácia Expectativa de exames de diagnóstico (confirmação/exclusão de diagnóstico, …) Expectativa de TMS realizada para fins terapêuticos ( recuperação parcial/completa, sintomas motores/dor, …)
- Fase 2 (10 minutos após explorações diagnósticas e TMS terapêutica): Quantificação da dor gerada pela TMS Quantificação do desconforto gerado pela TMS Alteração nos sintomas de dor após TMS Alteração nos sintomas motores, sensoriais ou cognitivos após TMS Outros efeitos colaterais da TMS
- Fase 3 (duas semanas após a EMT, por telefone): Avaliação quantitativa da dor Breve inventário de dor Quantificação da dor gerada pela EMT Quantificação do desconforto gerado pela EMT Alteração nos sintomas de dor após EMT Alteração nos sintomas motores, sensoriais ou cognitivos após EMT Outro lado efeitos da TMS
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bobigny, França, 93000
- Recrutamento
- HUPSSD
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Contato:
- Sophhie Ng WIng Tin
- Número de telefone: 33678195507
- E-mail: sophie.ngwingtin@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente encaminhado ao hospital de Avicenne para explorar suspeita de distúrbio neurológico funcional
- Paciente capaz de preencher o questionário
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor experimentada durante a EMT em uma escala numérica de 11 pontos (NRS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
Prazo: 1 hora
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Intensidade da dor experimentada durante a EMT em uma escala numérica de 11 pontos (NRS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação qualitativa e quantitativa da dor
Prazo: 1 hora e 14 dias
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Avaliação qualitativa e quantitativa da dor Breve inventário da dor Características da dor
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1 hora e 14 dias
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Sintomas pós-TMS
Prazo: 1 hora e 14 dias
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Mudança na dor após TMS.
Mudança nos sintomas motores, sensoriais ou cognitivos após TMS.
Efeitos colaterais ocorridos.
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1 hora e 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLEA-2023-n°338
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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