- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06149728
Smärtbedömning och tolerabilitet för transkraniell magnetisk stimulering hos patienter med en funktionell neurologisk störning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna har därför tagit fram ett frågeformulär som kommer att skickas till alla på varandra följande patienter som uppfyller inklusionskriterierna och som har gett sitt samtycke att delta. Detta frågeformulär kommer att utföras i tre faser: 1) några minuter före realiseringen av framkallade potentialer och TMS 2) 10 minuter efter framkallade potentialer och TMS 3) två veckor efter framkallade potentialer och TMS (via telefon).
De uppgifter som samlas in kommer att vara:
- Fas 1 (några minuter före undersökningarna): Kvantitativ bedömning av smärta Kort smärtinventering Egenskaper för smärta Redan mottagna smärtstillande behandlingar och respektive effekt Förväntning på diagnostiska tester (bekräftelse/uteslutning av diagnos, …) Förväntning på TMS utförd i terapeutiska syften ( partiell/fullständig återhämtning, motoriska/smärtsymptom, …)
- Fas 2 (10 minuter efter diagnostiska undersökningar och terapeutisk TMS): Kvantifiering av smärta genererad av TMS Kvantifiering av obehag som genereras av TMS Förändring av smärtsymtom efter TMS Förändring av motoriska, sensoriska eller kognitiva symtom efter TMS Andra biverkningar av TMS
- Fas 3 (två veckor efter TMS, per telefon): Kvantitativ bedömning av smärta Kort smärtinventering Kvantifiering av smärta genererad av TMS Kvantifiering av obehag som genereras av TMS Förändring av smärtsymtom efter TMS Förändring av motoriska, sensoriska eller kognitiva symtom efter TMS Andra sidan effekter av TMS
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Rekrytering
- HUPSSD
-
Kontakt:
- Sophhie Ng WIng Tin
- Telefonnummer: 33678195507
- E-post: sophie.ngwingtin@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten remitterades till sjukhuset i Avicenne för att undersöka en misstänkt funktionell neurologisk störning
- Patienten kan fylla i frågeformuläret
Exklusions kriterier:
- Brist på samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet upplevd under TMS på en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
Tidsram: 1 timme
|
Smärtintensitet upplevd under TMS på en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ och kvantitativ smärtbedömning
Tidsram: 1 timme och 14 dagar
|
Kvalitativ och kvantitativ smärtbedömning Kort smärtinventering Smärtegenskaper
|
1 timme och 14 dagar
|
|
Symtom efter TMS
Tidsram: 1 timme och 14 dagar
|
Förändring i smärta efter TMS.
Förändring i motoriska, sensoriska eller kognitiva symtom efter TMS.
Uppstått biverkningar.
|
1 timme och 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLEA-2023-n°338
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .