Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtbedömning och tolerabilitet för transkraniell magnetisk stimulering hos patienter med en funktionell neurologisk störning

5 december 2023 uppdaterad av: Ng Wing Tin, Explorations Fonctionnelles Avicenne
Funktionella neurologiska störningar (FND) är motoriska, sensoriska eller kognitiva symtom utan en identifierad lesion. Detta är en mycket vanlig anledning till konsultation inom neurologi. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan utföras hos dessa patienter både i diagnostiska syften (i samband med motorisk framkallade potentialer) och för terapeutiska ändamål. Huvudsyftet med studien är att utvärdera tolerabiliteten av TMS hos patienter med FND, i synnerhet smärtan som orsakas av stimulering och eventuell modifiering av smärtsamma eller icke-smärtsamma symtom som genereras av denna TMS. De sekundära målen är att bedöma kroniska smärtsymtom hos dessa patienter kvantitativt och kvalitativt, att bedöma dessa patienters förväntningar på de utförda undersökningarna och att bedöma deras förväntningar på magnetisk stimulering utförd i terapeutiskt syfte.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Utredarna har därför tagit fram ett frågeformulär som kommer att skickas till alla på varandra följande patienter som uppfyller inklusionskriterierna och som har gett sitt samtycke att delta. Detta frågeformulär kommer att utföras i tre faser: 1) några minuter före realiseringen av framkallade potentialer och TMS 2) 10 minuter efter framkallade potentialer och TMS 3) två veckor efter framkallade potentialer och TMS (via telefon).

De uppgifter som samlas in kommer att vara:

- Fas 1 (några minuter före undersökningarna): Kvantitativ bedömning av smärta Kort smärtinventering Egenskaper för smärta Redan mottagna smärtstillande behandlingar och respektive effekt Förväntning på diagnostiska tester (bekräftelse/uteslutning av diagnos, …) Förväntning på TMS utförd i terapeutiska syften ( partiell/fullständig återhämtning, motoriska/smärtsymptom, …)

- Fas 2 (10 minuter efter diagnostiska undersökningar och terapeutisk TMS): Kvantifiering av smärta genererad av TMS Kvantifiering av obehag som genereras av TMS Förändring av smärtsymtom efter TMS Förändring av motoriska, sensoriska eller kognitiva symtom efter TMS Andra biverkningar av TMS

- Fas 3 (två veckor efter TMS, per telefon): Kvantitativ bedömning av smärta Kort smärtinventering Kvantifiering av smärta genererad av TMS Kvantifiering av obehag som genereras av TMS Förändring av smärtsymtom efter TMS Förändring av motoriska, sensoriska eller kognitiva symtom efter TMS Andra sidan effekter av TMS

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienten remitterades till sjukhuset i Avicenne för att undersöka en misstänkt funktionell neurologisk störning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten remitterades till sjukhuset i Avicenne för att undersöka en misstänkt funktionell neurologisk störning
  • Patienten kan fylla i frågeformuläret

Exklusions kriterier:

- Brist på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet upplevd under TMS på en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
Tidsram: 1 timme
Smärtintensitet upplevd under TMS på en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ och kvantitativ smärtbedömning
Tidsram: 1 timme och 14 dagar
Kvalitativ och kvantitativ smärtbedömning Kort smärtinventering Smärtegenskaper
1 timme och 14 dagar
Symtom efter TMS
Tidsram: 1 timme och 14 dagar
Förändring i smärta efter TMS. Förändring i motoriska, sensoriska eller kognitiva symtom efter TMS. Uppstått biverkningar.
1 timme och 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Första postat (Faktisk)

29 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera