Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbeoordeling en tolerantie van transcraniële magnetische stimulatie bij patiënten met een functionele neurologische stoornis

5 december 2023 bijgewerkt door: Ng Wing Tin, Explorations Fonctionnelles Avicenne
Functionele neurologische aandoeningen (FND) zijn motorische, sensorische of cognitieve symptomen zonder een geïdentificeerde laesie. Dit is een veel voorkomende reden voor consultatie in de neurologie. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) kan bij deze patiënten worden uitgevoerd, zowel voor diagnostische doeleinden (in de context van motorisch opgewekte mogelijkheden) als voor therapeutische doeleinden. Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de verdraagbaarheid van TMS bij patiënten met FND, in het bijzonder de pijn veroorzaakt door stimulatie en de mogelijke wijziging van pijnlijke of niet-pijnlijke symptomen die door dit TMS worden gegenereerd. De secundaire doelstellingen zijn het kwantitatief en kwalitatief beoordelen van de chronische pijnsymptomen van deze patiënten, het inschatten van de verwachtingen van deze patiënten met betrekking tot de uitgevoerde onderzoeken en het inschatten van hun verwachtingen ten aanzien van magnetische stimulatie uitgevoerd voor therapeutische doeleinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers hebben daarom een ​​vragenlijst ontwikkeld die zal worden voorgelegd aan alle opeenvolgende patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en die toestemming hebben gegeven voor deelname. Deze vragenlijst wordt in drie fasen afgenomen: 1) een paar minuten vóór de realisatie van evoked potenties en TMS 2) 10 minuten na evoked potenties en TMS 3) twee weken na evoked potenties en TMS (telefonisch).

De verzamelde gegevens zullen zijn:

- Fase 1 (enkele minuten vóór de verkenningen): Kwantitatieve beoordeling van pijn Korte pijninventarisatie Kenmerken van pijn Reeds ontvangen analgetische behandelingen en respectievelijke werkzaamheid Verwachting voor diagnostische tests (bevestiging/uitsluiting van diagnose, …) Verwachting voor TMS uitgevoerd voor therapeutische doeleinden ( gedeeltelijk/volledig herstel, motorische/pijnsymptomen, …)

- Fase 2 (10 minuten na diagnostisch onderzoek en therapeutische TMS): Kwantificering van pijn gegenereerd door TMS Kwantificering van ongemak gegenereerd door TMS Verandering in pijnsymptomen na TMS Verandering in motorische, sensorische of cognitieve symptomen na TMS Andere bijwerkingen van TMS

- Fase 3 (twee weken na TMS, telefonisch): Kwantitatieve beoordeling van pijn Korte pijninventarisatie Kwantificering van pijn gegenereerd door TMS Kwantificering van ongemak gegenereerd door TMS Verandering in pijnsymptomen na TMS Verandering in motorische, sensorische of cognitieve symptomen na TMS Andere kant effecten van TMS

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt werd doorverwezen naar het Avicenne-ziekenhuis voor onderzoek naar een vermoedelijke functionele neurologische aandoening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt werd doorverwezen naar het Avicenne-ziekenhuis voor onderzoek naar een vermoedelijke functionele neurologische aandoening
  • Patiënt kan de vragenlijst invullen

Uitsluitingscriteria:

- Gebrek aan toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit ervaren tijdens TMS op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) met 11 punten, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn)
Tijdsspanne: 1 uur
Pijnintensiteit ervaren tijdens TMS op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) met 11 punten, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn)
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve en kwantitatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 1 uur en 14 dagen
Kwalitatieve en kwantitatieve pijnbeoordeling Korte pijninventarisatie Pijnkarakteristieken
1 uur en 14 dagen
Symptomen na TMS
Tijdsspanne: 1 uur en 14 dagen
Verandering in pijn na TMS. Verandering in motorische, sensorische of cognitieve symptomen na TMS. Optreden bijwerkingen.
1 uur en 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Explorations Fonctionnelles Avicenne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLEA-2023-n°338

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren