Hodnocení bolesti a snášenlivost transkraniální magnetické stimulace u pacientů s funkční neurologickou poruchou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé proto vyvinuli dotazník, který bude předložen všem po sobě jdoucím pacientům, kteří splňují kritéria pro zařazení a kteří dali svůj souhlas k účasti. Tento dotazník bude proveden ve třech fázích: 1) několik minut před realizací evokovaných potenciálů a TMS 2) 10 minut po evokovaných potenciálech a TMS 3) dva týdny po evokovaných potenciálech a TMS (telefonicky).
Shromážděná data budou:
- Fáze 1 (několik minut před průzkumy): Kvantitativní hodnocení bolesti Stručná inventura bolesti Charakteristika bolesti Již přijaté analgetické léčby a příslušná účinnost Očekávání diagnostických testů (potvrzení/vyloučení diagnózy, …) Očekávání TMS prováděné pro terapeutické účely ( částečné/úplné uzdravení, motorické/bolestivé příznaky, …)
- Fáze 2 (10 minut po diagnostických průzkumech a terapeutickém TMS): Kvantifikace bolesti generované TMS Kvantifikace diskomfortu generovaného TMS Změna symptomů bolesti po TMS Změna motorických, senzorických nebo kognitivních symptomů po TMS Jiné vedlejší účinky TMS
- Fáze 3 (dva týdny po TMS, telefonicky): Kvantitativní hodnocení bolesti Stručná inventura bolesti Kvantifikace bolesti generované TMS Kvantifikace diskomfortu generovaného TMS Změna symptomů bolesti po TMS Změna motorických, senzorických nebo kognitivních symptomů po TMS Druhá strana účinky TMS
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93000
- Nábor
- HUPSSD
-
Kontakt:
- Sophhie Ng WIng Tin
- Telefonní číslo: 33678195507
- E-mail: sophie.ngwingtin@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient byl odeslán do nemocnice v Avicenne, aby prozkoumala podezření na funkční neurologickou poruchu
- Pacient schopen vyplnit dotazník
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti během TMS na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NRS) v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
Časové okno: 1 hodina
|
Intenzita bolesti během TMS na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NRS) v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní a kvantitativní hodnocení bolesti
Časové okno: 1 hodina a 14 dní
|
Kvalitativní a kvantitativní hodnocení bolesti Stručný přehled bolesti Charakteristika bolesti
|
1 hodina a 14 dní
|
|
Příznaky po TMS
Časové okno: 1 hodina a 14 dní
|
Změna bolesti po TMS.
Změna motorických, senzorických nebo kognitivních symptomů po TMS.
Objevily se vedlejší účinky.
|
1 hodina a 14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLEA-2023-n°338
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .