Evaluación del dolor y tolerabilidad de la estimulación magnética transcraneal en pacientes con un trastorno neurológico funcional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Por tanto, los investigadores han desarrollado un cuestionario que se enviará a todos los pacientes consecutivos que cumplan con los criterios de inclusión y que hayan dado su consentimiento para participar. Este cuestionario se realizará en tres fases: 1) unos minutos antes de la realización de potenciales evocados y TMS 2) 10 minutos después de potenciales evocados y TMS 3) dos semanas después de potenciales evocados y TMS (por teléfono).
Los datos recabados serán:
- Fase 1 (unos minutos antes de las exploraciones): Evaluación cuantitativa del dolor Inventario breve del dolor Características del dolor Tratamientos analgésicos ya recibidos y eficacia respectiva Expectativa de pruebas diagnósticas (confirmación/exclusión del diagnóstico,…) Expectativa de EMT realizada con fines terapéuticos ( recuperación parcial/completa, síntomas motores/dolor,…)
- Fase 2 (10 minutos después de las exploraciones diagnósticas y TMS terapéutica): Cuantificación del dolor generado por TMS Cuantificación del malestar generado por TMS Cambio en los síntomas de dolor después de TMS Cambio en los síntomas motores, sensoriales o cognitivos después de TMS Otros efectos secundarios de TMS
- Fase 3 (dos semanas después de la EMT, por teléfono): Evaluación cuantitativa del dolor Inventario breve del dolor Cuantificación del dolor generado por la EMT Cuantificación del malestar generado por la EMT Cambio en los síntomas de dolor después de la EMT Cambio en los síntomas motores, sensoriales o cognitivos después de la EMT Otro lado efectos del SMT
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bobigny, Francia, 93000
- Reclutamiento
- HUPSSD
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Contacto:
- Sophhie Ng WIng Tin
- Número de teléfono: 33678195507
- Correo electrónico: sophie.ngwingtin@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente remitido al hospital de Avicenne para explorar una sospecha de trastorno neurológico funcional
- Paciente capaz de completar el cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor experimentado durante la EMT en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Intensidad del dolor experimentado durante la EMT en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible)
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cualitativa y cuantitativa del dolor.
Periodo de tiempo: 1 hora y 14 días
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Evaluación cualitativa y cuantitativa del dolor Inventario breve del dolor Características del dolor
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1 hora y 14 días
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Síntomas post-TMS
Periodo de tiempo: 1 hora y 14 días
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Cambio en el dolor después de la EMT.
Cambio en los síntomas motores, sensoriales o cognitivos después del TMS.
Efectos secundarios ocurridos.
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1 hora y 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLEA-2023-n°338
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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