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Évaluation de la douleur et tolérance à la stimulation magnétique transcrânienne chez les patients atteints d'un trouble neurologique fonctionnel

5 décembre 2023 mis à jour par: Ng Wing Tin, Explorations Fonctionnelles Avicenne
Les troubles neurologiques fonctionnels (FND) sont des symptômes moteurs, sensoriels ou cognitifs sans lésion identifiée. C’est un motif de consultation très courant en neurologie. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) peut être réalisée chez ces patients à la fois à des fins diagnostiques (dans le cadre des potentiels évoqués moteurs) et à des fins thérapeutiques. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la tolérance du TMS chez les patients atteints de FND, en particulier la douleur provoquée par la stimulation et la modification éventuelle des symptômes douloureux ou non douloureux générés par ce TMS. Les objectifs secondaires sont d'évaluer quantitativement et qualitativement les symptômes de douleur chronique de ces patients, d'évaluer les attentes de ces patients vis-à-vis des examens réalisés et d'évaluer leurs attentes concernant la stimulation magnétique réalisée à des fins thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs ont donc développé un questionnaire qui sera soumis à tous les patients consécutifs répondant aux critères d'inclusion et qui ont donné leur consentement pour participer. Ce questionnaire se déroulera en trois phases : 1) quelques minutes avant la réalisation des potentiels évoqués et du TMS 2) 10 minutes après les potentiels évoqués et le TMS 3) deux semaines après les potentiels évoqués et le TMS (par téléphone).

Les données collectées seront :

- Phase 1 (quelques minutes avant les explorations) : Évaluation quantitative de la douleur Bref inventaire de la douleur Caractéristiques de la douleur Traitements antalgiques déjà reçus et efficacité respective Attente de tests diagnostiques (confirmation/exclusion du diagnostic, …) Attente de TMS réalisée à des fins thérapeutiques ( récupération partielle/complète, symptômes moteurs/douleurs, …)

- Phase 2 (10 minutes après explorations diagnostiques et TMS thérapeutique) : Quantification de la douleur générée par le TMS Quantification de l'inconfort généré par le TMS Modification des symptômes douloureux après TMS Modification des symptômes moteurs, sensoriels ou cognitifs après TMS Autres effets secondaires du TMS

- Phase 3 (deux semaines après TMS, par téléphone) : Évaluation quantitative de la douleur Bref Inventaire de la douleur Quantification de la douleur générée par TMS Quantification de l'inconfort généré par TMS Modification des symptômes douloureux après TMS Modification des symptômes moteurs, sensoriels ou cognitifs après TMS Autre côté effets du TMS

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adressé à l'hôpital Avicenne pour explorer une suspicion de trouble neurologique fonctionnel

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adressé à l'hôpital Avicenne pour explorer une suspicion de trouble neurologique fonctionnel
  • Patient capable de remplir le questionnaire

Critère d'exclusion:

- Absence de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur ressentie pendant le TMS sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible)
Délai: 1 heure
Intensité de la douleur ressentie pendant le TMS sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible)
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation qualitative et quantitative de la douleur
Délai: 1 heure et 14 jours
Évaluation qualitative et quantitative de la douleur Bref inventaire de la douleur Caractéristiques de la douleur
1 heure et 14 jours
Symptômes post-TMS
Délai: 1 heure et 14 jours
Modification de la douleur après TMS. Modification des symptômes moteurs, sensoriels ou cognitifs après TMS. Effets secondaires survenus.
1 heure et 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Explorations Fonctionnelles Avicenne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Première publication (Réel)

29 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CLEA-2023-n°338

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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