Valutazione del dolore e tollerabilità della stimolazione magnetica transcranica in pazienti con un disturbo neurologico funzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno quindi sviluppato un questionario che verrà sottoposto a tutti i pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione e che hanno dato il loro consenso a partecipare. Questo questionario verrà eseguito in tre fasi: 1) pochi minuti prima della realizzazione dei potenziali evocati e della TMS 2) 10 minuti dopo i potenziali evocati e la TMS 3) due settimane dopo i potenziali evocati e la TMS (per telefono).
I dati raccolti saranno:
- Fase 1 (pochi minuti prima delle esplorazioni): Valutazione quantitativa del dolore Inventario breve del dolore Caratteristiche del dolore Trattamenti antalgici già ricevuti e rispettiva efficacia Attesa per accertamenti diagnostici (conferma/esclusione della diagnosi, …) Attesa per TMS eseguita a scopo terapeutico ( recupero parziale/completo, sintomi motori/dolorosi, …)
- Fase 2 (10 minuti dopo le esplorazioni diagnostiche e terapeutiche della TMS): Quantificazione del dolore generato dalla TMS Quantificazione del disagio generato dalla TMS Cambiamento dei sintomi dolorosi dopo la TMS Cambiamento dei sintomi motori, sensoriali o cognitivi dopo la TMS Altri effetti collaterali della TMS
- Fase 3 (due settimane dopo la TMS, telefonicamente): Valutazione quantitativa del dolore Breve inventario del dolore Quantificazione del dolore generato dalla TMS Quantificazione del disagio generato dalla TMS Cambiamento dei sintomi del dolore dopo la TMS Cambiamento dei sintomi motori, sensoriali o cognitivi dopo la TMS Altro lato effetti della TMS
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bobigny, Francia, 93000
- Reclutamento
- HUPSSD
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Contatto:
- Sophhie Ng WIng Tin
- Numero di telefono: 33678195507
- Email: sophie.ngwingtin@aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è stato inviato all'ospedale di Avicenne per esplorare un sospetto disturbo neurologico funzionale
- Paziente in grado di completare il questionario
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore sperimentato durante la TMS su una scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti che varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile)
Lasso di tempo: 1 ora
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Intensità del dolore sperimentato durante la TMS su una scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti che varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile)
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione qualitativa e quantitativa del dolore
Lasso di tempo: 1 ora e 14 giorni
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Breve valutazione qualitativa e quantitativa del dolore Inventario del dolore Caratteristiche del dolore
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1 ora e 14 giorni
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Sintomi post-TMS
Lasso di tempo: 1 ora e 14 giorni
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Cambiamento del dolore dopo la TMS.
Cambiamento nei sintomi motori, sensoriali o cognitivi dopo la TMS.
Effetti collaterali verificatisi.
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1 ora e 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLEA-2023-n°338
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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