Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu i tolerancja przezczaszkowej stymulacji magnetycznej u pacjentów z funkcjonalnymi zaburzeniami neurologicznymi

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ng Wing Tin, Explorations Fonctionnelles Avicenne
Funkcjonalne zaburzenia neurologiczne (FND) to objawy motoryczne, czuciowe lub poznawcze bez zidentyfikowanej zmiany chorobowej. Jest to bardzo częsty powód konsultacji neurologicznej. Przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) można u tych pacjentów wykonywać zarówno w celach diagnostycznych (w kontekście motorycznych potencjałów wywołanych), jak i terapeutycznych. Głównym celem badania jest ocena tolerancji TMS u pacjentów z FND, w szczególności bólu spowodowanego stymulacją oraz możliwa modyfikacja bolesnych i bezbolesnych objawów generowanych przez ten TMS. Celem drugorzędnym jest ilościowa i jakościowa ocena objawów bólu przewlekłego u tych pacjentów, ocena oczekiwań tych pacjentów w stosunku do wykonywanych badań oraz ocena ich oczekiwań w zakresie stymulacji magnetycznej wykonywanej w celach terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W związku z tym badacze opracowali kwestionariusz, który zostanie przesłany wszystkim kolejnym pacjentom, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrazili zgodę na udział w badaniu. Kwestionariusz ten zostanie przeprowadzony w trzech fazach: 1) kilka minut przed realizacją potencjałów wywołanych i TMS 2) 10 minut po potencjałach wywołanych i TMS 3) dwa tygodnie po potencjałach wywołanych i TMS (telefonicznie).

Gromadzone dane będą:

- Faza 1 (kilka minut przed badaniami): Ilościowa ocena bólu Krótka inwentaryzacja bólu Charakterystyka bólu Otrzymane leczenie przeciwbólowe i odpowiednia skuteczność Oczekiwanie na badania diagnostyczne (potwierdzenie/wykluczenie diagnozy,…) Oczekiwanie na wykonanie TMS w celach terapeutycznych ( częściowy/całkowity powrót do zdrowia, objawy motoryczne/bólowe, …)

- Faza 2 (10 minut po badaniach diagnostycznych i terapeutycznym TMS): Kwantyfikacja bólu generowanego przez TMS Kwantyfikacja dyskomfortu generowanego przez TMS Zmiana objawów bólowych po TMS Zmiana objawów motorycznych, czuciowych lub poznawczych po TMS Inne skutki uboczne TMS

- Faza 3 (dwa tygodnie po TMS, telefonicznie): Ilościowa ocena bólu Krótka inwentaryzacja bólu Kwantyfikacja bólu generowanego przez TMS Kwantyfikacja dyskomfortu generowanego przez TMS Zmiana objawów bólowych po TMS Zmiana objawów motorycznych, czuciowych lub poznawczych po TMS Druga strona skutki TMS-u

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka skierowana do szpitala w Avicenne w celu zbadania podejrzenia czynnościowego zaburzenia neurologicznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka skierowana do szpitala w Avicenne w celu zbadania podejrzenia czynnościowego zaburzenia neurologicznego
  • Pacjent jest w stanie wypełnić kwestionariusz

Kryteria wyłączenia:

- Brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu odczuwana podczas TMS w 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
Ramy czasowe: 1 godzina
Intensywność bólu odczuwana podczas TMS w 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa i ilościowa ocena bólu
Ramy czasowe: 1 godzina i 14 dni
Jakościowa i ilościowa ocena bólu Krótka inwentaryzacja bólu Charakterystyka bólu
1 godzina i 14 dni
Objawy po TMS
Ramy czasowe: 1 godzina i 14 dni
Zmiana bólu po TMS. Zmiana objawów motorycznych, sensorycznych lub poznawczych po TMS. Wystąpiły skutki uboczne.
1 godzina i 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Explorations Fonctionnelles Avicenne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLEA-2023-n°338

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcjonalne zaburzenie neurologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj